Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo de Ressonância Magnética Cardíaca (RMC) para Avaliar Trombo Atrial Direito Associado a Cateter em Pessoas com Cancro

16 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Avaliação Mecanicista e Prognóstica do Trombo no Átrio Direito Associado a Cateter Venoso Central

Os investigadores estão a realizar este estudo para perceber como pode ser usada a ressonância magnética cardíaca (RM cardíaca) para analisar as propriedades dos coágulos na aurícula direita associados a cateter venoso central (coágulo AD). Isto poderia ajudar os médicos a decidir sobre as melhores opções de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Angel Chan, MD, PhD
  • Número de telefone: 212-639-7217
  • E-mail: chana5@mskcc.org

Estude backup de contato

  • Nome: Adie Friedman, MD
  • Número de telefone: 212-639-3402

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Contato:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Número de telefone: 212-639-7217
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Contato:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Número de telefone: 212-639-7217
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Contato:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Número de telefone: 212-639-7217
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
        • Contato:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Número de telefone: 212-639-7217
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contato:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Número de telefone: 212-639-7217
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contato:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Número de telefone: 212-639-7217
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Contato:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Número de telefone: 212-639-7217

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  • Documentação da Doença

    o Os pacientes devem ter cancro sistémico confirmado patologicamente de qualquer tipo e estadio (tumores sólidos ou neoplasias hematológicas) no momento da RMC, que será utilizada para avaliar a presença ou ausência de massa cardíaca e caracterização tecidual adicional para confirmação de RATHR.

    <\/li>

  • Definição da Doença [ou Doença Mensurável]<\/p>

    • A massa cardíaca (MCARD) será inicialmente localizada por cine-RMC, sendo definida através de critérios estabelecidos como uma proeminência tecidual discreta independente das estruturas anatómicas normais, quantificada com base no tamanho (área, dimensões lineares transversais).
    • A MCARD será ainda categorizada por tipo (CNEO ou CTHR) com base na caracterização tecidual por RMC: CNEO e CTHR podem ser diferenciados com base na presença de realce por contraste através do padrão de referência de LGE-RMC, utilizando critérios estabelecidos previamente validados pelo nosso grupo e por outros.
      • <\/ul><\/li>
    • CTHR é definida como massa(s) discreta(s) com propriedades teciduais avasculares (ausência de realce).
    • CTHR será ainda subgrupada em RATHR após confirmação da sua localização em relação ao CVC.
    • CNEO é definida como massa(s) discreta(s) com propriedades teciduais vasculares (presença de realce).
    • CNEO pode ser ainda sub-tipada com base no grau de realce avaliado visualmente (difusamente hiper-realçante, misto, predominantemente hipo-realçante) de acordo com métodos estabelecidos previamente utilizados pelo nosso grupo.

    • Função Orgânica Necessária:<\/p>

      o Função renal adequada definida como:<\/p><\/li>

    • Depuração de creatinina (CrCl) de ≥30 mL/min pela fórmula de Cockcroft-Gault (Nota: Para agentes cuja excreção renal não é a principal via de eliminação e para os quais a toxicidade renal não é um problema, o limiar para a depuração de creatinina deve ser ≥30 mL/min.):
      • <\/ul>

      CrCl (mL/min) = [140 - idade (anos)] x peso (kg) 72 * creatinina (mg / dL)

      • Alergias
      • Sem história de reação alérgica ao meio de contraste de gadolínio ou compostos de composição química ou biológica semelhante

      • Os sujeitos do grupo RATHR+ devem cumprir os seguintes critérios:<\/p>

        • Doentes oncológicos adultos (estadio I-IV) com idade superior a 18 anos
        • Presença de cateter venoso central permanente (Mediport, PICC, Hickman, cateter de aférese, etc.) com duração mínima de 7 dias antes da RMC
        • Presença de RATHR com base em critérios estabelecidos de RMC (ou seja, ausência de realce na LGE-RMC)
        • Doentes que realizaram RMC nos últimos 3 meses para avaliação de massas cardíacas são elegíveis se for confirmada a presença de RATHR
          • <\/ul><\/li><\/ul>

          Critérios de Exclusão:<\/p>

          • Doença CV pré-existente conhecida que possa afetar a hemodinâmica nas câmaras cardíacas, conforme determinado pelo investigador, incluindo:<\/p>

            • Arritmia - arritmias auriculares persistentes crónicas
            • Miocardiopatias incluindo miocardiopatia isquémica ou não isquémica com FEVE <53%
              • <\/ul><\/li>
            • Miocardiopatia restritiva - amiloidose cardíaca, fibrose miocárdica

            • Pericardite constritiva

              • Doença valvular cardíaca com estenose ou regurgitação moderada ou grave
              • Envolvimento neoplásico cardíaco
                • <\/ul><\/li>
              • Os sujeitos serão excluídos se não puderem fornecer consentimento informado devido a condições clínicas subjacentes e estado mental.

              • Os sujeitos serão excluídos de realizar RMC se:<\/p>

                • Sujeitos que seriam normalmente excluídos de realizar um exame de RM de acordo com o padrão de cuidados institucional. No MSK, os doentes serão rastreados pelos técnicos de radiologia usando o Questionário de Rastreio do Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (Apêndice 1) antes de realizar a RMC cardíaca.
                • Sujeitos com presença de fragmentos metálicos incompatíveis com RM, clipe de aneurisma, implantes ou dispositivos que exijam evitar um campo magnético forte.
                • Contraindicações para receber contraste de gadolínio.
                • Disfunção renal (TFG <30 mL/min) ou doença renal terminal.
                • Reação alérgica prévia ao gadolínio.
                • Sujeitos que não toleram a RMC devido a estado clínico, compromisso respiratório ou claustrofobia grave.
                • Participantes do sexo feminino grávidas ou a amamentar.
                • Sujeitos definidos como populações vulneráveis, conforme definido pelo 45 CFR 46.
                • Participantes em risco acrescido devido à idade, fragilidade ou natureza emergente da sua condição.
                  • <\/ul><\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os participantes no Grupo de Coágulos AR terão coágulos AR confirmados
Teste de diagnostico: Ressonância Magnética Cardíaca
Ressonância Magnética Cardíaca (RMC) para trombos auriculares direitos associados a cateter venoso central (RATHR) será realizada na linha de base, dentro de 1 mês do diagnóstico suspeito de RATHR por ecocardiografia/TAC torácica, e para follow-up (3 meses)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
associação entre trombo auricular direito associado a cateter venoso central (RATHR) e tecido de Ressonância Magnética Cardíaca (CMR)
Prazo: até 3 meses
A caracterização quantitativa do tecido do RATHR será utilizada para medir a organização do RATHR com base na infiltração de contraste, variabilidade de T1, T2*10 alterado e susceptibilidade. Estes serão usados para determinar a cronicidade dos trombos como preditor de resposta terapêutica à anticoagulação. As análises incluirão também a avaliação do tamanho e geometria (irregularidade de borda) do RATHR no início e na RMN de acompanhamento aos 3 meses, utilizando métodos estabelecidos para avaliar o grau de resolução do RATHR.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Angel Chan, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 25-289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de partilha responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinicaltrials.gov quando exigido como condição de subvenções federais, outros acordos que suportam a investigação e/ou conforme obrigatório. Pedidos de dados individuais de participantes não identificados podem ser feitos a partir de 12 meses após a publicação e até 36 meses após a publicação. Os dados individuais de participantes não identificados relatados no manuscrito serão partilhados sob os termos de um Acordo de Utilização de Dados e só podem ser utilizados para propostas aprovadas. Os pedidos podem ser feitos para: crdatashare@mskcc.org

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doentes adultos oncológicos

Ensaios clínicos em Ressonância Magnética Cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever