心脏磁共振成像(CMR)用于评估癌症患者导管相关性右心房血栓的研究
2026年4月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
中心静脉カテーテル関連右心房血栓のメカニスティック及び予後評価
研究者たちは、心臓磁気共鳴画像（CMR）スキャンが中心静脈カテーテル関連右心房血栓（RA血栓）の特性を調べるうえでどれほど有用かを評価するため、この研究を行っています。
これにより、医師が最適な治療法を決定する助けとなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angel Chan, MD, PhD
- 電話番号：212-639-7217
- メール：chana5@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adie Friedman, MD
- 電話番号：212-639-3402
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
コンタクト：
- Angel Chan, MD, PhD
- 電話番号：212-639-7217
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
コンタクト：
- Angel Chan, MD, PhD
- 電話番号：212-639-7217
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
コンタクト：
- Angel Chan, MD, PhD
- 電話番号：212-639-7217
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
コンタクト：
- Angel Chan, MD, PhD
- 電話番号：212-639-7217
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
コンタクト：
- Angel Chan, MD, PhD
- 電話番号：212-639-7217
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
コンタクト：
- Angel Chan, MD, PhD
- 電話番号：212-639-7217
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
コンタクト：
- Angel Chan, MD, PhD
- 電話番号：212-639-7217
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
疾患の記録
o CMR時において、心臓腫瘤の存在または非存在を評価し、RATHRの確認のための追加の組織特性評価に使用するために、組織学的に確認された全身性癌（固形腫瘍または血液悪性腫瘍）のあらゆるタイプおよびステージを有する患者。
疾患の定義［または測定可能な病変］
- 心臓腫瘤（CMASS）は、最初にシネCMR上の局在化により、確立された基準を介して正常な解剖学的構造とは独立した個別の組織の突出として定義され、サイズ（面積、断面直線寸法）に基づいて定量化される。
- CMASSは、CMR組織特性評価に基づいてタイプ（CNEOまたはCTHR）によってさらに分類される：CNEOとCTHRは、参照基準であるLGE-CMRを介した造影増強の有無に基づいて、以前に当グループおよび他のグループによって検証された確立された基準を使用して区別できる。
- CTHRは、無血管組織特性（増強なし）を有する個別の腫瘤と定義される。
- CTHRは、その位置がCVCとの関連で確認された後、さらにRATHRにサブグループ化される。
- CNEOは、血管組織特性（増強あり）を有する個別の腫瘤と定義される。
- CNEOは、以前に当グループで使用された確立された方法に従って、視覚的にスコアリングされた増強の程度（びまん性高度増強、混合、主に低増強）に基づいてさらにサブタイプ分類できる。
必要な臓器機能：
o 腎機能が以下の通り十分であること：
- クレアチニンクリアランス（CrCL）≧30 mL/min（Cockcroft-Gaultの式による）（注：腎排泄が主なクリアランス経路ではなく、腎毒性が問題とならない薬剤の場合、クレアチニンクリアランスの閾値は≧30 mL/minとする）：
CrCl (mL/min) = [140 - 年齢（歳）] × 体重（kg） / (72 × クレアチニン（mg/dL）)
- アレルギー
- ガドリニウム造影剤または同様の化学的または生物学的一成分を有する化合物に対するアレルギー反応の既往がないこと
RATHR+群の被験者は以下の基準を満たさなければならない：
- 18歳以上の成人癌患者（ステージI～IV）
- CMR実施前の最低7日間の持続留置中心静脈カテーテル（メディポート、PICC、ヒックマン、アフェレーシスカテーテルなど）の存在
- 確立されたCMR基準（すなわち、LGE-CMRでの増強欠如）に基づくRATHRの存在
- 過去3ヶ月以内に心臓腫瘤評価のためにCMRを受けた患者で、RATHRの存在が確認された場合に適格
除外基準：
研究者の判断により心腔内の血行動態に影響を及ぼしうる既知の既存CV疾患であって、以下を含む：
- 不整脈 - 慢性持続性心房性不整脈
- 心筋症 - 駆出率＜53%の虚血性または非虚血性心筋症を含む
- 拘束型心筋症 - 心臓アミロイドーシス、心筋線維症
収縮性心膜炎
- 中等度以上の狭窄または逆流を伴う弁膜症
- 心臓腫瘍性病変
- 基礎疾患の状態や精神状態によりインフォームドコンセントを提供できない被験者は除外される。
以下の場合、CMR実施のために被験者は除外される：
- 施設標準ケアに従って通常MRI検査から除外される被験者。MSKでは、放射線技師がMemorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire（付録1）を使用してスクリーニングする。
- MRI非対応の金属片、動脈瘤クリップ、インプラントまたはデバイスが存在し、強磁場を避ける必要がある被験者
- ガドリニウム造影剤投与に対する禁忌
- 腎機能障害（eGFR＜30 mL/min）または末期腎疾患
- ガドリニウムに対するアレルギー反応の既往
- 臨床状態、呼吸不全、または重度の閉所恐怖症のためCMRに耐えられない被験者
- 妊娠中または授乳中の女性参加者
- 45 CFR 46で定義される脆弱な集団と定義される被験者
- 年齢、虚弱、または状態の緊急性によりリスクが高い参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：RA クロット群の参加者は、確認された RA クロットを有する。
|
ベースライン時（エコー/胸部CTでRATHRが疑われた診断から1ヶ月以内）およびフォローアップ時（3ヶ月）に、中心静脈カテーテル関連右房血栓（RATHR）患者に対して心臓MRI（CMR）を実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中心静脉导管相关右心房血栓（RATHR）与心脏核磁共振（CMR）组织之间的关联
時間枠：最長3ヶ月間
|
ラート（RATHR）の定量的組織特性評価を用いて、造影浸透性、T1変動性、変化したT2*10、磁化率に基づくラートの組織化を測定する。
これらは、血栓の慢性化を評価し、抗凝固療法に対する治療反応の予測因子とする。
解析には、ラートのサイズと形態（辺縁不整）のベースラインおよび3ヶ月後のCMRフォローアップにおける評価も含まれ、確立された方法を用いてラートの消退度を評価する。
|
最長3ヶ月間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angel Chan, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25-289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Memorial Sloan Kettering Cancer Center（メモリアル・スローン・ケタリング癌センター）は、国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）と、臨床試験データの責任ある共有に関する倫理的義務を支持しています。プロトコル概要、統計概要、およびインフォームド・コンセント文書は、連邦助成金、研究を支援するその他の契約、および/またはその他必要な場合の条件として求められた場合、clinicaltrials.govで入手可能となります。匿名化された個々の参加者のデータのリクエストは、公表から12ヶ月後から始め、最長で公表後36ヶ月まで行うことができます。原稿で報告された匿名化された個々の参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。リクエストはcrdatashare@mskcc.orgまで行うことができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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