红外辅助静脉置管对肺癌患者舒适度及护患信任度的影响
红外辅助静脉穿刺置管对肺癌患者舒适度及护患信任度的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验研究了近红外（NIR）静脉可视化技术对接受化疗的肺癌患者在外周静脉置管过程中舒适度、操作疼痛及护患信任的影响。
接受化疗的肺癌患者常出现渐进性静脉损伤，导致外周静脉置管越来越困难。置管失败会导致疼痛加剧、焦虑增加、治疗依从性降低以及护患信任受损。
本研究采用解释性顺序混合方法设计（QUAN→qual）。在定量阶段，将随机选取160名患者（干预组80人，对照组80人）。干预组接受近红外辅助置管，对照组接受标准触诊法置管。主要结局包括患者舒适度、疼痛水平（VAS）和护患信任评分。次要结局包括首次穿刺成功率、操作时间及并发症发生率。在定性阶段，将采用现象学方法对干预组15-20名患者进行访谈，探讨其使用近红外技术的体验。
本研究在土耳其埃尔祖鲁姆的阿塔图尔克大学研究医院化疗科进行。
研究概览
详细说明
背景：
外周静脉置管（PIVC）是临床中最常见的侵入性操作之一。 成人首次穿刺成功率为65%至87%，但在化疗导致血管损伤的癌症患者中，该比率可降至40%以下。 近红外（NIR）静脉可视化技术利用700-950 nm波长的光，实时显示深度达15 mm的静脉图像，有望提高置管效果。
研究设计：
本项混合方法研究采用实用主义、解释性序贯设计，分为两个阶段：
第一阶段（定量）：随机对照试验，平行组设计。
- 干预组（n=80）：使用NIR静脉可视化设备进行PIVC
- 对照组（n=80）：使用标准触诊和目视方法进行PIVC
- 两组：每位患者最多尝试3次
- 同一名训练有素的护士为两组进行置管，以减少偏倚
第二阶段（定性）：现象学方法
- 从干预组中采用最大变异抽样选择15-20名患者
- 半结构化深度访谈（30-45分钟）
- 录音并转录
- 由两名独立编码员进行主题分析（Cohen's Kappa > 0.80）
样本量计算：
使用G*Power 3.1.9.7计算，设定alpha=0.05， 把握度=0.80， 中等效应量（d=0.50）。 每组至少需64名患者，考虑到20%的脱落率，增加至每组80人（共160人）。
数据收集时间点：
T0（基线）：患者人口统计学信息和信任量表前测 T1（操作期间）：尝试次数、操作时长、并发症 T2（操作后）：VAS疼痛评分和信任量表后测
统计分析：
定量：独立样本t检验、Mann-Whitney U检验、卡方检验、信任量表评分的ANCOVA、Cohen's d计算效应量（SPSS 28.0） 定性：主题分析，混合方法整合的联合展示表格
假设：
H1：与标准方法相比，NIR辅助PIVC显著提高患者舒适度 H2：NIR辅助PIVC显著减轻操作疼痛 H3：NIR技术对护患信任关系产生积极影响 H4：患者认为NIR技术安全、舒适且更可取
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Erzurum、土耳其（türkiye）、25100
- Ataturk University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 被诊断为肺癌。
- 年龄超过17岁。
- 无沟通障碍
- 需要外周静脉导管
排除标准：
- 沟通问题
- 肢体缺失
- 有中心静脉导管
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：近红外辅助导管插入组
参与者（n=80）接受使用近红外（NIR）静脉可视化装置进行外周静脉置管。
该NIR装置使用700-950纳米波长的光，实时可视化深度达15毫米的静脉，将静脉地图投射到皮肤表面。 整个过程由同一名训练有素的护士执行。 最多允许尝试3次。 |
使用近红外（NIR）静脉可视化装置辅助外周静脉导管插入术。
该装置发射700-950 nm波长的近红外光，血液中的血红蛋白比周围组织吸收更多这种光。
反射光被捕获并处理，生成实时静脉地图，投射到患者皮肤表面，可显示深达15 mm的静脉。
这使护士能够在穿刺前识别最佳静脉位置、分支模式、瓣膜位置和血流，从而提高首次穿刺成功率并减少操作疼痛。
其他名称：
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有源比较器：Standard Catheterization Group
参与者（n=80）接受外周静脉穿刺置管，采用标准触诊和目视检查方法，无需任何技术辅助。
该操作由与实验组相同的经过培训的护士执行，以尽量减少偏差。
最多允许3次尝试。
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标准化外周静脉导管置入，采用传统触诊和目视检查技术，不借助任何技术辅助。
护士通过触摸和视觉评估识别静脉，应用止血带，并根据临床经验插入导管。
这是大多数临床环境中目前的护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者舒适度评分结果通过患者舒适度量表(PCS)进行评估
大体时间：导管插入术完成后立即（30分钟内）
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外周静脉置管期间患者舒适度采用患者舒适度量表（PCS）评估。
评分范围为0至10分，分数越高表示舒适度越高。 在置管前（T0）和置管后即刻（T2）进行评估。 |
导管插入术完成后立即（30分钟内）
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由视觉模拟量表（VAS）评估的程序性疼痛强度
大体时间：导管插入手术后即刻（30分钟内）
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使用视觉模拟量表（VAS）评估外周静脉置管过程中的程序性疼痛强度。
评分范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
在导管插入程序后立即测量（T2）。
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导管插入手术后即刻（30分钟内）
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护士-患者信任得分通过护士-患者信任量表（NPTS）评估
大体时间：导管插入术后立即（30分钟内）
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使用护患信任量表（NPTS）评估护患信任水平。
得分越高表示护患关系中的信任度越高。
在置管前（T0）和置管结束后立即（T2）进行测量。
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导管插入术后立即（30分钟内）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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