Effetto del cateterismo endovenoso assistito a infrarossi sul comfort del paziente e sulla fiducia infermiere-paziente nei pazienti con cancro ai polmoni

CONTESTO:

Il cateterismo venoso periferico (PIVC) è una delle procedure invasive più comuni in ambito clinico. I tassi di successo al primo tentativo variano dal 65% all'87% negli adulti, ma possono scendere fino al 40% nei pazienti oncologici con danno vascolare indotto dalla chemioterapia. La tecnologia di visualizzazione delle vene nel vicino infrarosso (NIR) utilizza luce a lunghezza d'onda 700-950 nm per creare mappe in tempo reale di vene profonde fino a 15 mm, migliorando potenzialmente gli esiti del cateterismo.

DISEGNO DELLO STUDIO:

Si tratta di uno studio pragmatico con metodi misti sequenziali di tipo esplicativo in due fasi:

Fase 1 (Quantitativa): Trial controllato randomizzato con disegno a gruppi paralleli.

• Gruppo intervento (n=80): PIVC con dispositivo di visualizzazione delle vene NIR
• Gruppo di controllo (n=80): PIVC con metodo standard di palpazione e ispezione
• Entrambi i gruppi: Massimo 3 tentativi per paziente
• Stesso infermiere addestrato esegue il cateterismo per entrambi i gruppi per ridurre il bias

Fase 2 (Qualitativa): Approccio fenomenologico

• 15-20 pazienti selezionati dal gruppo intervento mediante campionamento a massima variazione
• Interviste semistrutturate in profondità (30-45 minuti)
• Registrate audio e trascritte
• Analisi tematica con due codificatori indipendenti (Kappa di Cohen > 0,80)

CALCOLO DELLA DIMENSIONE CAMPIONARIA:

Calcolato utilizzando G*Power 3.1.9.7 con alfa=0,05, potenza=0,80, dimensione dell'effetto media (d=0,50). Minimo 64 pazienti per gruppo, aumentati a 80 per gruppo (totale 160) considerando un abbandono del 20%.

TEMPI DI RACCOLTA DATI:

T0 (Basale): Dati demografici e pre-test della scala di fiducia T1 (Durante la procedura): Numero di tentativi, durata della procedura, complicazioni T2 (Post-procedura): Punteggi del dolore VAS e post-test della scala di fiducia

ANALISI STATISTICA:

Quantitativa: Test t per campioni indipendenti, test U di Mann-Whitney, test Chi-quadrato, ANCOVA per i punteggi della scala di fiducia, d di Cohen per le dimensioni dell'effetto (SPSS 28.0) Qualitativa: Analisi tematica, tabelle di visualizzazione congiunta per l'integrazione dei metodi misti

IPOTESI:

H1: Il PIVC assistito da NIR aumenta significativamente il comfort del paziente rispetto al metodo standard H2: Il PIVC assistito da NIR riduce significativamente il dolore procedurale H3: La tecnologia NIR influisce positivamente sulla relazione di fiducia infermiere-paziente H4: I pazienti percepiscono la tecnologia NIR come sicura, confortevole e preferibile