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적외선 보조 정맥 카테터 삽입이 폐암 환자의 환자 편안함과 간호사-환자 신뢰에 미치는 영향

2026년 4월 22일 업데이트: Burak YAVUZ, Ataturk University

적외선 지원 정맥 카테터 삽입이 폐암 환자의 환자 편안함과 간호사-환자 신뢰에 미치는 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 화학요법을 받는 폐암 환자의 말초 정맥 카테터 삽입 시 근적외선(NIR) 정맥 가시화 기술이 환자의 편안함, 시술 통증 및 간호사-환자 신뢰에 미치는 영향을 조사합니다.

화학요법을 받는 폐암 환자는 종종 진행성 정맥 손상을 경험하여 말초 정맥 카테터 삽입이 점점 더 어려워집니다. 카테터 삽입 실패 시도는 통증, 불안 증가, 치료 순응도 감소, 간호사-환자 신뢰 손상으로 이어집니다.

이 연구는 설명적 순차적 혼합 방법 설계(QUAN→qual)를 사용합니다. 양적 단계에서는 160명의 환자(중재군 80명, 대조군 80명)를 무작위 배정합니다. 중재군은 NIR 보조 카테터 삽입을 받고, 대조군은 표준 촉진 기반 카테터 삽입을 받습니다. 일차 결과에는 환자 편안함, 통증 수준(VAS) 및 간호사-환자 신뢰 점수가 포함됩니다. 이차 결과에는 첫 시도 성공률, 시술 시간 및 합병증 비율이 포함됩니다. 질적 단계에서는 중재군에서 15-20명의 환자를 대상으로 현상학적 접근 방식을 사용하여 NIR 기술에 대한 경험을 탐구하기 위해 인터뷰합니다.

이 연구는 터키 에르주룸에 있는 아타튀르크 대학 연구 병원 화학요법실에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:<\/p>

말초정맥 카테터 삽입(PIVC)은 임상에서 가장 흔한 침습적 시술 중 하나입니다. 첫 시도 성공률은 성인에서 65%에서 87% 사이이지만, 화학요법으로 인한 혈관 손상이 있는 암 환자에서는 40%까지 떨어질 수 있습니다. 근적외선(NIR) 정맥 가시화 기술은 700-950 nm 파장의 빛을 사용하여 최대 15mm 깊이의 정맥을 실시간으로 매핑하여 카테터 삽입 결과를 개선할 수 있습니다.<\/p>

연구 설계:<\/p>

이 연구는 두 단계로 구성된 실용적이고 설명적인 순차적 혼합 방법 연구입니다:<\/p>

1단계(양적): 평행 그룹 설계의 무작위 대조 시험.<\/p>

  • 중재 그룹(n=80): NIR 정맥 가시화 장치를 사용한 PIVC<\/li>
  • 대조 그룹(n=80): 표준 촉진 및 시각 검사 방법을 사용한 PIVC<\/li>
  • 두 그룹 모두: 환자당 최대 3회 시도 허용<\/li>
  • 편향을 최소화하기 위해 동일한 훈련된 간호사가 두 그룹 모두에서 카테터 삽입 수행<\/li><\/ul>

    2단계(질적): 현상학적 접근법<\/p>

    • 최대 변이 샘플링을 사용하여 중재 그룹에서 15-20명의 환자 선택<\/li>
    • 반구조화 심층 면접(30-45분)<\/li>
    • 오디오 녹음 및 전사<\/li>
    • 두 명의 독립적 코더에 의한 주제 분석(Cohen's Kappa > 0.80)<\/li><\/ul>

      표본 크기 계산:<\/p>

      alpha=0.05, 검정력=0.80, 중간 효과 크기(d=0.50)로 G*Power 3.1.9.7을 사용하여 계산. 그룹당 최소 64명의 환자, 20% 탈락률을 고려하여 그룹당 80명(총 160명)으로 증가.<\/p>

      데이터 수집 시점:<\/p>

      T0(기준선): 환자 인구통계 및 신뢰 척도 사전 검사 T1(시술 중): 시도 횟수, 시술 시간, 합병증 T2(시술 후): VAS 통증 점수 및 신뢰 척도 사후 검사<\/p>

      통계 분석:<\/p>

      양적: 독립 표본 t-검정, Mann-Whitney U 검정, 카이제곱 검정, 신뢰 척도 점수에 대한 ANCOVA, 효과 크기에 대한 Cohen's d (SPSS 28.0) 질적: 주제 분석, 혼합 방법 통합을 위한 공동 표시 표<\/p>

      가설:<\/p>

      H1: NIR 보조 PIVC는 표준 방법에 비해 환자 편안함을 유의하게 증가시킨다 H2: NIR 보조 PIVC는 시술 통증을 유의하게 감소시킨다 H3: NIR 기술은 간호사-환자 신뢰 관계에 긍정적인 영향을 미친다 H4: 환자는 NIR 기술을 안전하고 편안하며 선호한다고 경험한다<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 폐암 진단을 받은 자.
  • 만 17세 이상인 자.
  • 의사소통 장애가 없는 자
  • 말초 카테터가 필요한 자

제외 기준:

  • 의사소통 문제가 있는 자
  • 사지 손실이 있는 자
  • 중심 정맥 카테터를 보유한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NIR 지원 카테터 삽입 그룹
참가자(n=80)는 근적외선(NIR) 정맥 가시화 장치를 사용하여 말초 정맥 카테터 삽입을 받습니다. NIR 장치는 700-950 nm 파장의 빛을 사용하여 최대 15mm 깊이의 정맥을 실시간으로 가시화하며, 정맥 지도를 피부 표면에 투영합니다. 절차는 동일한 훈련된 간호사가 수행합니다. 최대 3회 시도가 허용됩니다.
장치: 장치 지원 카테터 삽입
근적외선(NIR) 정맥 시각화 장치는 말초정맥 카테터 삽입을 보조하는 데 사용됩니다.
이 장치는 700-950 nm 파장의 근적외선을 방출하며, 이는 주변 조직보다 혈액의 헤모글로빈에 더 많이 흡수됩니다.
반사된 빛을 캡처하여 처리함으로써 환자의 피부 표면에 투사되는 실시간 정맥 지도를 생성하며, 최대 15 mm 깊이의 정맥을 시각화합니다.
이를 통해 간호사는 바늘 삽입 전에 최적의 정맥 위치, 분지 패턴, 판막 위치, 혈류를 식별할 수 있어 첫 시도 성공률을 높이고 시술 통증을 줄입니다.
다른 이름들:
  • 장치
활성 비교기: 표준 카테터 삽입 그룹
참가자들(n=80)은 기술적 도움 없이 표준 촉진 및 시각 검사 방법을 사용하여 말초 정맥 카테터 삽입을 받는다. 절차는 실험군과 동일한 훈련된 간호사가 수행하여 편향을 최소화한다. 최대 3회 시도 허용.
절차: 일상적인 카테터 삽입
표준 말초 정맥 카테터 삽입술은 기술적 도움 없이 재래식 촉진 및 육안 검사 기술을 사용하여 수행됩니다. 간호사는 촉각과 시각 평가로 정맥을 식별하고, 지혈대를 적용하며, 임상 경험에 따라 카테터를 삽입합니다. 이는 대부분의 임상 환경에서 현재 표준 치료를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 안정 척도(PCS)로 평가된 환자 안정 점수
기간: Immediately after the catheterization procedure (within 30 minutes)
말초 정맥 카테터 삽입 시 환자 편안함 수준을 환자 편안함 척도(PCS)를 사용하여 평가했습니다. 점수 범위는 0에서 10이며, 점수가 높을수록 더 큰 편안함을 나타냅니다. 카테터 삽입 절차 전(T0)과 직후(T2)에 평가했습니다.
Immediately after the catheterization procedure (within 30 minutes)
절차적 통증 강도 (시각적 상사 척도, VAS)로 평가됨
기간: 카테터 삽입 시술 직후(30분 이내)
말초 정맥 카테터 삽입 중 절차적 통증 강도를 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가. 점수는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이입니다. 카테터 삽입 절차 직후(T2) 측정.
카테터 삽입 시술 직후(30분 이내)
간호사-환자 신뢰 척도(NPTS)로 평가한 간호사-환자 신뢰 점수
기간: 카테터 시술 직후(30분 이내)
간호사-환자 신뢰 수준은 간호사-환자 신뢰 척도(NPTS)를 사용하여 평가되었습니다. 점수가 높을수록 간호사-환자 관계에서 더 큰 신뢰를 나타냅니다. 카테터 시술 전(T0)과 직후(T2)에 측정되었습니다.
카테터 시술 직후(30분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

협력자

Atatürk University Scientific Research Projects Coordination Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/596

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

작업이 완료되기를 기다리는 중

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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