Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af infrarød-assisteret intravenøs kateterisering på patientkomfort og sygeplejerske-patient-tillid hos lungekræftpatienter

22. april 2026 opdateret af: Burak YAVUZ, Ataturk University

Effekt af infrarød-assisteret intravenøs kanylering på patientkomfort og sygeplejerske-patient-tillid hos lungekræftpatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effekten af nær-infrarød (NIR) venevisualiseringsteknologi på patientkomfort, procedurebetinget smerte og sygeplejerske-patient-tillid under perifer intravenøs kanyleindsættelse hos lungekræftpatienter, der modtager kemoterapi.

Lungekræftpatienter i kemoterapi oplever ofte progressiv karskade, hvilket gør perifer intravenøs kanyleindsættelse stadig vanskeligere. Mislykkede kanyleindsættelsesforsøg fører til øget smerte, angst, nedsat behandlingsoverholdelse og kompromitteret sygeplejerske-patient-tillid.

Denne undersøgelse anvender et forklarende sekventielt mixed methods-design (QUAN→qual). I den kvantitative fase randomiseres 160 patienter (80 intervention, 80 kontrol). Interventionsgruppen modtager NIR-assisteret kanyleindsættelse, mens kontrolgruppen modtager standard palipationsbaseret kanyleindsættelse. Primære udfaldsmål omfatter patientkomfort, smerte niveauer (VAS) og sygeplejerske-patient-tillidsscorer. Sekundære udfaldsmål omfatter succesrate ved første forsøg, procedurevarighed og komplikationsrater. I den kvalitative fase interviewes 15-20 patienter fra interventionsgruppen ved hjælp af en fænomenologisk tilgang for at udforske deres erfaringer med NIR-teknologi.

Undersøgelsen udføres ved Ataturk Universitets Forskningshospital Kemoterapienhed i Erzurum, Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Perifer intraven├Ės kanylering (PIVK) er en af de mest almindelige invasive procedurer i klinisk praksis. F├Ėrste-fors├Ėg succesraten varierer fra 65% til 87% hos voksne, men kan falde til s├ź lavt som 40% hos kr├”ftpatienter med kemoterapi-induceret vaskul├”r skade. N├”rinfrar├Ėd (NIR) veneteknologi bruger lys med b├Ėlgel├”ngder p├ź 700-950 nm til at skabe realtidskort over vener op til 15 mm dybe, hvilket potentielt kan forbedre kanyleringsresultater.

STUDIEDESIGN:

Dette er en pragmatisk, eksplorativ sekventiel mixed-metoder unders├Ėgelse med to faser:

Fase 1 (Kvantitativ): Randomiseret kontrolleret fors├Ėg med parallel-gruppe design.

  • Interventionsgruppe (n=80): PIVK ved hj├”lp af NIR veneteknologi
  • Kontrolgruppe (n=80): PIVK ved hj├”lp af standard palapation og inspektion
  • Begge grupper: Maksimalt 3 fors├Ėg tilladt per patient
  • Samme uddannede sygeplejerske udf├Ėrer kanylering for begge grupper for at minimere bias

Fase 2 (Kvalitativ): F├”nomenologisk tilgang

  • 15-20 patienter udvalgt fra interventionsgruppen med maksimal variationssampling
  • Semistrukturerede dybdeinterviews (30-45 minutter)
  • Lydoptaget og transskriberet
  • Tematisk analyse med to uafh├”ngige kodere (Cohens Kappa > 0,80)

STIKPR├śVEST├śRRELSESBEREGNING:

Beregnet ved hj├”lp af G*Power 3.1.9.7 med alpha=0.05, power=0.80, mellem effect size (d=0.50). Minimum 64 patienter per gruppe, forh├Ėjet til 80 per gruppe (i alt 160) for at tage h├Ėjde for 20% frafald.

DATAINDSAMLINGSTIDSPUNKTER:

T0 (Baseline): Patientdemografi og tillidsskala pr├”test T1 (Under procedure): Antal fors├Ėg, procedurevarighed, komplikationer T2 (Post-procedure): VAS-smertescore og tillidsskala post-test

STATISTISK ANALYSE:

Kvantitativ: Uafh├”ngige samples t-test, Mann-Whitney U-test, Chi-square test, ANCOVA for tillidsskalaresultater, Cohens d for effect sizes (SPSS 28.0) Kvalitativ: Tematisk analyse, joint display-tabeller til mixed-metoder integration

HYPOTESER:

H1: NIR-assisteret PIVK ├Ėger patientkomfort signifikant sammenlignet med standardmetode H2: NIR-assisteret PIVK reducerer proceduresmerte signifikant H3: NIR-teknologi p├źvirker sygeplejerske-patient tillidsforholdet positivt H4: Patienter oplever NIR-teknologi som sikkert, behageligt og foretr├”kker det

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med lungekræft.
  • Være over 17 år gammel.
  • Ingen kommunikationsbarrierer.
  • Har behov for perifert kateter.

Eksklusionskriterier:

  • Kommunikationsproblem.
  • Tab af lem.
  • Har centralt venekateter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIR-assisteret kateteriseringsgruppe
Deltagere (n=80) får perifer intravenøs kanyleindføring ved hjælp af en nær-infrarød (NIR) venevisualiseringsanordning. NIR-anordningen bruger lys med bølgelængde 700-950 nm til at visualisere vener op til 15 mm dybe i realtid, og projicerer et venekort på hudoverfladen. Proceduren udføres af den samme uddannede sygeplejerske. Maksimalt 3 forsøg tilladt.
Enhed: Kateterisering med udstyrshjælp
En nær-infrarød (NIR) venevisningsenhed bruges til at assistere perifer intravenøs kanylering. Enheden udsender nær-infrarødt lys med bølgelængde 700-950 nm, som absorberes mere af hæmoglobin i blodet end af omgivende væv. Det reflekterede lys opsamles og bearbejdes for at skabe et realtids venekort, der projiceres på patientens hudoverflade, hvilket visualiserer vener op til 15 mm dybe. Dette gør det muligt for sygeplejersken at identificere optimal venelokalisering, forgreningsmønstre, klappositioner og blodgennemstrømning før nålens indføring, hvilket forbedrer succesraten ved første forsøg og reducerer proceduremæssig smerte.
Andre navne:
  • Enhed
Aktiv komparator: Standardkateteriseringsgruppe
Deltagerne (n=80) modtager perifer intravenøs kanyletering ved brug af standard palperings- og visuel inspektionsmetode uden teknologisk assistance. Proceduren udføres af den samme uddannede sygeplejerske som i forsøgsgruppen for at minimere bias. Maksimalt 3 forsøg tilladt.
Procedure: Rutinemæssig kateterisering
Standard perifer intravenøs kanylering udført ved brug af konventionel palpation og visuel inspektionsteknik uden nogen teknologisk assistance. Sygeplejersken identificerer venen ved berøring og visuel vurdering, anlægger en tourniquet, og indsætter kanylen baseret på klinisk erfaring. Dette repræsenterer den nuværende standardbehandling i de fleste kliniske omgivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort Score vurderet ved Patient Comfort Scale (PCS)
Tidsramme: Umiddelbart efter kateteriseringsproceduren (inden for 30 minutter)
Patientens komfortniveau under perifer intravenøs kateterisering vurderet ved hjælp af Patient Comfort Scale (PCS).
Scores spænder fra 0 til 10, hvor højere scores indikerer større komfort.
Vurderet før (T0) og umiddelbart efter kateteriseringsproceduren (T2).
Umiddelbart efter kateteriseringsproceduren (inden for 30 minutter)
Smertens intensitet under procedure vurderet visuelt analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter kateteriseringsproceduren (inden for 30 minutter)
Procedure smerteintensitet under perifer intravenøs kanylering vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Scores varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Målt umiddelbart efter kanyleringsproceduren (T2).
Umiddelbart efter kateteriseringsproceduren (inden for 30 minutter)
Sygeplejerske-Patient-tillidsscore vurderet ved Sygeplejerske-Patient-tillidsskalaen (NPTS)
Tidsramme: Umiddelbart efter kateteriseringsproceduren (inden for 30 minutter)
Niveau af tillid mellem sygeplejerske og patient vurderet ved hjælp af Nurse-Patient Trust Scale (NPTS). Højere score indikerer større tillid i sygeplejerske-patient-forholdet. Målt før (T0) og umiddelbart efter kateteriseringsproceduren (T2).
Umiddelbart efter kateteriseringsproceduren (inden for 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Samarbejdspartnere

Atatürk University Scientific Research Projects Coordination Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

venter på, at arbejdet bliver afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (diagnose)

Kliniske forsøg med Kateterisering med udstyrshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner