臭氧治疗在牙周炎开窗刮治术后的应用 (OFD-OZONE)
辅助臭氧治疗对III期牙周炎患者行开放瓣清创术后临床结果的影响：一项随机分口临床试验
牙周炎是一种以牙周支持组织破坏为特征的慢性炎症性疾病。 当非手术治疗不足时，翻瓣清创术（OFD）是治疗深牙周袋的常用手术方法。 然而，完全消除病原微生物仍然具有挑战性。
臭氧疗法因其抗菌、抗炎和促进伤口愈合的特性，被提议作为辅助治疗。 这项随机分口临床试验旨在评估在III期牙周炎患者接受OFD时，辅助臭氧治疗的临床有效性。
共有24名全身健康的III期牙周炎患者纳入研究。 每位患者随机分配一侧接受OFD联合臭氧治疗（试验组），对侧仅接受OFD（对照组）。
在基线以及治疗后6个月和12个月记录临床牙周参数，包括菌斑指数（PI）、牙龈指数（GI）、探诊出血（BOP）、探诊深度（PPD）和临床附着水平（CAL）。
该研究旨在确定辅助臭氧治疗是否比单独传统OFD改善临床结局。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估辅助性臭氧治疗对III期牙周炎患者开放性翻瓣清创术（OFD）后牙周参数的影响。<\/p>
牙周炎是一种多因素疾病，与微生物生物膜相关，导致牙齿支持组织的进行性破坏。单纯机械清创术可能无法完全清除龈下病原体，尤其是在深牙周袋和解剖复杂区域。因此，常需要OFD等手术干预，以便更好地进入清创并改善临床效果。<\/p>
臭氧疗法因其抗菌、抗炎和生物刺激特性，在口腔医学中被越来越多地研究。有证据表明，臭氧作为常规牙周治疗的辅助手段，可能促进伤口愈合并减少微生物负荷。<\/p>
本研究采用随机分割口临床实验设计。纳入24名诊断为III期牙周炎的患者。每位患者提供两个治疗部位，随机分配至试验组和对照组。试验组接受OFD联合臭氧应用，而对照组仅接受OFD。<\/p>
所有参与者都接受了初始牙周治疗，包括口腔卫生指导和龈上、龈下刮治和根面平整。使用定制的自凝塑牙间板配合牙周探针进行标准化临床测量，以确保可重复性。<\/p>
试验组在手术后立即根据制造商说明施用臭氧，对照组则未接受臭氧治疗。<\/p>
记录基线、术后6个月和12个月的临床参数，包括菌斑指数（PI）、牙龈指数（GI）、探诊出血（BOP）、牙周袋探诊深度（PPD）和临床附着水平（CAL）。<\/p>
研究的主要结局指标是牙周袋探诊深度（PPD）的变化。次要结局指标包括临床附着水平（CAL）、探诊出血（BOP）、牙龈指数（GI）和菌斑指数（PI）的变化。<\/p>
统计分析采用非参数检验，包括Wilcoxon符号秩检验和Mann-Whitney U检验，显著性水平设为p <； 0.05。<\/p>
本研究结果有望为辅助性臭氧治疗在改善OFD后牙周治疗效果方面的潜在益处提供证据。<\/p>
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Erzurum、土耳其（türkiye）
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄在25至65岁之间的成年人
- 诊断为III期牙周炎
- 至少存在20颗牙齿
- 至少两颗牙齿存在牙周袋≥5 mm
- 有指征进行开放性牙周翻瓣术
- 全身健康个体
- 过去6个月内未接受牙周治疗
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
- 存在可能影响牙周愈合的全身性疾病
- 过去6个月内使用过抗生素或抗炎药物
- 吸烟或使用烟草
- 过去6个月内有牙周治疗史
- 口腔卫生依从性差的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：臭氧组
接受开放式清创术联合辅助臭氧疗法的治疗位点。
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行开放性瓣清创术以显露牙根面，去除牙周袋位点的龈下菌斑和牙结石。
根据制造商说明，在翻瓣清创后使用臭氧递送装置对试验部位进行辅助性臭氧治疗。
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有源比较器：对照组
仅接受开放性瓣膜清创术而未采用辅助臭氧疗法治疗的治疗点。
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行开放性瓣清创术以显露牙根面，去除牙周袋位点的龈下菌斑和牙结石。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊深度（PPD）的变化
大体时间：基线至12个月
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探测牙周袋深度（PPD）将在基线和治疗后12个月使用牙周探针以毫米为单位进行测量。
该结果代表基线和随访之间PPD的变化。
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基线至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床附着水平（CAL）变化
大体时间：从基线到12个月
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临床上附着水平（CAL）将在基线和12个月时以毫米为单位测量，以评估牙周附着的变化。
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从基线到12个月
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探诊出血（BOP）变化
大体时间：基线至12个月
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探诊出血（BOP）将记录为基线和12个月时探诊后出血的存在与否。
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基线至12个月
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牙龈指数的变化
大体时间：基线至12个月
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牙龈指数（GI）将用于评估基线和第12个月的牙龈炎症。
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基线至12个月
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斑块指数 (PI) 的变化
大体时间：基线至12个月
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将记录菌斑指数（PI），用于在基线和12个月时评估口腔卫生状况。
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基线至12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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