치은판박리 후 오존 치료를 이용한 치주염 치료 (OFD-OZONE)
부가적인 오존 치료가 제3기 치주염 환자의 개방 판막 괴사술 후 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 분할구 임상 시험
치주염은 지지성 치주 조직의 파괴를 특징으로 하는 만성 염증성 질환입니다. 비수술적 치료가 불충분할 때 깊은 치주낭 치료를 위해 흔히 사용되는 수술적 접근법이 개방피판소파술(OFD)입니다. 그러나 병원성 미생물의 완전한 제거는 여전히 어렵습니다.
오존 치료는 항균, 항염증, 상처 치유 특성으로 인해 보조 치료법으로 제안되었습니다. 이 무작위 분할구 임상시험은 3기 치주염 환자가 OFD를 받을 때 보조 오존 치료의 임상적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
3기 치주염으로 진단된 전신 건강한 환자 총 24명이 연구에 포함되었습니다. 각 환자에서 한쪽은 무작위로 오존 치료를 병행한 OFD(시험군)를, 반대쪽은 OFD 단독(대조군)을 받도록 배정되었습니다.
임상적 치주 지표(치태 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 치주낭 깊이, 임상적 부착 수준)를 기준 시점과 치료 후 6개월, 12개월에 기록했습니다.
이 연구는 기존 OFD 단독 치료와 비교하여 보조 오존 치료가 임상 결과를 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 1차 목적은 제3기 치주염 환자에서 개방피판소파술(OFD) 후 부가적 오존 치료가 치주 지표에 미치는 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
치주염은 미생물 생물막과 관련된 다인성 질환으로, 점진적인 치아 지지 조직 파괴를 초래합니다. 기계적 소파술만으로는 심부 치주낭 및 해부학적 복잡 부위의 치은연하 병원균을 완전히 제거하기 어려울 수 있습니다. 따라서 OFD와 같은 외과적 중재가 소파술에 대한 더 나은 접근성을 제공하고 임상 결과를 개선하기 위해 종종 필요합니다.
오존 치료는 항균, 항염증 및 생체 자극 특성으로 인해 치과 분야에서 점점 더 연구되고 있습니다. 오존이 기존 치주 치료의 부가적으로 사용될 때 상처 치유를 촉진하고 미생물 부하를 줄일 수 있다는 제안이 있었습니다.
이 연구는 무작위 분할구강 임상시험으로 설계되었습니다. 제3기 치주염으로 진단된 24명의 환자가 포함되었습니다. 각 환자는 두 개의 치료 부위를 제공했으며, 이를 무작위로 시험군과 대조군에 할당했습니다. 시험군은 OFD와 오존 적용을 병행했고, 대조군은 OFD 단독으로 치료했습니다.
모든 참가자는 구강 위생 교육, 스케일링 및 치근 활택술을 포함한 초기 치주 치료를 받았습니다. 표준화된 임상 측정은 맞춤형 아크릴 스텐트를 사용하여 치주 탐침으로 수행되어 재현성을 보장했습니다.
오존 적용은 제조업체 지침에 따라 시험군에서 외과적 소파술 직후 수행되었습니다. 대조군은 오존 치료를 받지 않았습니다.
임상 지표인 치태지수(PI), 치은지수(GI), 탐침시 출혈(BOP), 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL)은 기준 시점, 수술 후 6개월 및 12개월에 기록되었습니다.
연구의 1차 결과는 탐침 치주낭 깊이(PPD)의 변화입니다. 2차 결과는 임상 부착 수준(CAL), 탐침시 출혈(BOP), 치은지수(GI), 치태지수(PI)의 변화를 포함합니다.
통계 분석은 비모수 검정인 윌콕슨 부호순위 검정과 맨-휘트니 U 검정을 사용했으며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정했습니다.
이 연구의 결과는 OFD 후 부가적 오존 치료가 치주 치료 결과를 개선하는 잠재적 이점에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 성인
- 3기 치주염 진단을 받은 자
- 최소 20개의 치아가 존재하는 자
- 최소 2개의 치아에서 치주낭 깊이가 5mm 이상인 자
- 개방형 치판박리술 적응증이 있는 자
- 전신적으로 건강한 개인
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받지 않은 자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 치주 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 항생제나 항염증제를 사용한 경우
- 흡연 또는 담배 사용
- 지난 6개월 이내에 치주 치료 병력이 있는 경우
- 구강 위생 관리가 불량한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존 그룹
개방 플랩 변연절제술과 보조 오존 치료를 병행하여 치료된 부위
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개방 피판 소파술은 치주 주머니가 있는 부위에서 치은연하 플라크 및 치석을 제거하기 위해 근면에 접근하기 위해 시행되었습니다.
개방형 플랩 변연절제술 후 시험 부위에 보조 오존 요법을 적용했으며, 오존 전달 장치를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 수행되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
개방 피판 치은연하 소파술만 시행되고 보조 오존 요법은 시행되지 않은 부위들.
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개방 피판 소파술은 치주 주머니가 있는 부위에서 치은연하 플라크 및 치석을 제거하기 위해 근면에 접근하기 위해 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 주머니 깊이(PPD) 변화
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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탐침 치주낭 깊이(PPD)는 기준 시점과 치료 후 12개월에 치주 탐침을 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
이 결과는 기준 시점과 추적 관찰 간의 PPD 변화를 나타냅니다.
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기준 시점부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 부착 수준(CAL)의 변화
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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치주 부착 수준(CAL)은 기준 시점과 12개월 후에 밀리미터 단위로 측정되어 치주 부착의 변화를 평가합니다.
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기준 시점부터 12개월까지
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탐침 시 출혈(BOP)의 변화
기간: 기준시점부터 12개월 후까지
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탐침 시 출혈(BOP)은 기준선과 12개월 후 탐침 시 출혈의 유무로 기록됩니다.
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기준시점부터 12개월 후까지
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잇몸 지수(GI)의 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
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Gingival index (GI)는 기준선 및 12개월 시점에서 치은 염증을 평가하기 위해 평가될 것입니다.
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기준선에서 12개월까지
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구강 위생 지수(PI)의 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
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치태 지수(PI)는 기준 시점과 12개월째 구강 위생 상태를 평가하기 위해 기록될 것입니다.
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기준선에서 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ATAUNI-PERIO-OFD-OZONE-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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