Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozonbehandling efter åben flap-debridering ved parodontitis (OFD-OZONE)

18. april 2026 opdateret af: Alparslan Dilsiz

Effekten af adjuverende ozonterapi på kliniske resultater efter åben flap-debridement hos patienter med stadium III paradentose: Et randomiseret split-mund klinisk forsøg

Parodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der er kendetegnet ved ødelæggelse af støttevæv omkring tænderne. Åben flap-sårrensning (OFD) er en almindeligt anvendt kirurgisk metode til behandling af dybe parodontale lommer, når ikke-kirurgisk behandling er utilstrækkelig. Imidlertid forbliver fuldstændig eliminering af patogene mikroorganismer udfordrende.

Ozonbehandling er blevet foreslået som en supplerende behandling på grund af dets antimikrobielle, antiinflammatoriske og sårhelende egenskaber. Dette randomiserede split-mouth kliniske forsøg har til formål at evaluere den kliniske effektivitet af supplerende ozonbehandling hos patienter med stadium III parodontitis, der gennemgår OFD.

I alt 24 systemisk raske patienter diagnosticeret med stadium III parodontitis blev inkluderet i undersøgelsen. Hos hver patient blev den ene side tilfældigt tildelt at modtage OFD kombineret med ozonbehandling (testgruppe), mens den modsatte side fik OFD alene (kontrolgruppe).

Kliniske parodontale parametre, herunder plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sonderingslommedybde (PPD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL), blev registreret ved baseline og 6 og 12 måneder efter behandling.

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om supplerende ozonbehandling forbedrer de kliniske resultater sammenlignet med konventionel OFD alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske effekter af adjunct ozonterapi på parodontale parametre efter åben flap debridement (OFD) hos patienter med Stadium III parodontitis.

Parodontitis er en multifaktorial sygdom forbundet med mikrobielle biofilm, der fører til progressiv destruktion af tandens støttevæv. Mekanisk debridement alene kan muligvis ikke fuldstændigt fjerne subgingivale patogener, især i dybe parodontale lommer og anatomisk komplekse områder. Derfor kræves ofte kirurgisk indgreb såsom OFD for at give bedre adgang til debridement og forbedre kliniske resultater.

Ozonterapi er blevet i stigende grad undersøgt i tandplejen på grund af dets antimikrobielle, antiinflammatoriske og biostimulative egenskaber. Det er blevet foreslået, at ozon kan forbedre sårtilheling og reducere mikrobiel belastning, når det anvendes som et supplement til konventionel parodontal behandling.

Denne undersøgelse var designet som et randomiseret split-mund klinisk forsøg. Fireogtyve patienter diagnosticeret med Stadium III parodontitis blev inkluderet. Hver patient bidrog med to behandlingssteder, der blev tilfældigt tildelt test- og kontrolgrupper. Testgruppen modtog OFD kombineret med ozonpåføring, mens kontrolgruppen modtog OFD alene.

Alle deltagere gennemgik indledende parodontal behandling, herunder mundhygiejneinstruktioner og tandsten- og rodbehandling. Standardiserede kliniske målinger blev udført med en parodontal sonde ved hjælp af tilpassede akryl skabeloner for at sikre reproducerbarhed.

Ozonpåføringen blev udført umiddelbart efter kirurgisk debridement i testgruppen i henhold til producentens anvisninger. Kontrolgruppen modtog ikke ozonterapi.

Kliniske parametre inklusiv plaqueindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sondering lommedybde (PPD) og klinisk tilhæftningsniveau (CAL) blev registreret ved baseline, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.

Undersøgelsens primære resultat er ændringen i sondering lommedybde (PPD). Sekundære resultater omfatter ændringer i klinisk tilhæftningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plaqueindeks (PI).

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af ikke-parametriske test, herunder Wilcoxon signed-rank test og Mann-Whitney U test, med et signifikansniveau sat til p < 0,05.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens for de potentielle fordele ved adjunct ozonterapi til at forbedre parodontale behandlingsresultater efter OFD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 25 til 65 år
  • Diagnosticeret med stadium III parodontitis
  • Mindst 20 tænder til stede
  • Parodontale lommer ≥5 mm i mindst to tænder
  • Indikation for åben flapkirurgi
  • Systemisk raske personer
  • Ingen parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke parodontal heling
  • Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder
  • Rygning eller tobaksbrug
  • Historik med parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med dårlig mundhygiejne-compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozongruppen
Steder behandlet med åben flap-debridement kombineret med adjuverende ozonterapi.
Åben flap debridement blev udført for at opnå adgang til rodoverfladerne til fjernelse af subgingival plak og tandsten i områder med parodontale lommer.
Adjuvante ozonterapi blev anvendt på teststederne efter åben flap-debridering ved hjælp af en ozonlevereanordning i overensstemmelse med producentens anvisninger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Steder behandlet med åben flap-debridement alene uden adjuverende ozonterapi.
Åben flap debridement blev udført for at opnå adgang til rodoverfladerne til fjernelse af subgingival plak og tandsten i områder med parodontale lommer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sondelomningsdybde (PPD)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Probedybde (PPD) vil blive målt i millimeter ved hjælp af en parodontal sonde ved baseline og 12 måneder efter behandling. Resultatet repræsenterer ændringen i PPD mellem baseline og opfølgning.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Grundlinje til 12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive målt i millimeter ved baseline og 12 måneder for at vurdere ændringer i parodontal tilknytning.
Grundlinje til 12 måneder
Ændring i blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Blødning ved sondering (BOP) vil blive registreret som tilstedeværelse eller fravær af blødning efter sondering ved baseline og 12 måneder.
Baseline til 12 måneder
Ændring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gingival indeks (GI) vil blive vurderet for at evaluere gingival inflammation ved baseline og efter 12 måneder.
Baseline til 12 måneder
Ændring i Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Plaque index (PI) vil blive registreret for at vurdere mundhygiejnestatus ved baseline og 12 måneder.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker og privatlivshensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Debridement med åben flap

Abonner