Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ozonterapi etter åpen klafdebridering ved periodontitt (OFD-OZONE)

18. april 2026 oppdatert av: Alparslan Dilsiz

Effekten av tilleggsbehandling med ozonterapi på kliniske resultater etter åpen klaff-debridement hos pasienter med stadium III periodontitt: en randomisert split-munn klinisk studie

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom karakterisert ved ødeleggelse av periodontalt støttevev. Åpen flap-debridement (OFD) er en vanlig kirurgisk tilnærming for behandling av dype periodontale lommer når ikke-kirurgisk terapi er utilstrekkelig. Imidlertid forblir fullstendig eliminering av patogene mikroorganismer utfordrende.

Ozonterapi har blitt foreslått som en tilleggsbehandling på grunn av sine antimikrobielle, antiinflammatoriske og sårhelende egenskaper. Denne randomiserte split-munn kliniske studien har som mål å evaluere den kliniske effektiviteten av tilleggsbehandling med ozonterapi hos pasienter med stadium III periodontitt som gjennomgår OFD.

Totalt 24 systemisk friske pasienter diagnostisert med stadium III periodontitt ble inkludert i studien. Hos hver pasient ble den ene siden tilfeldig tildelt til å motta OFD kombinert med ozonterapi (testgruppe), mens den kontralaterale siden mottok OFD alene (kontrollgruppe).

Kliniske periodontale parametere, inkludert plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sondelommedybde (PPD) og klinisk festenivå (CAL), ble registrert ved baseline og 6 og 12 måneder etter behandling.

Studien har som mål å bestemme om tilleggsbehandling med ozonterapi forbedrer kliniske resultater sammenlignet med konvensjonell OFD alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å evaluere de kliniske effektene av tilleggsbehandling med ozon på periodontale parametere etter åpen flap-debridement (OFD) hos pasienter med stadium III periodontitt.

Periodontitt er en multifaktoriell sykdom assosiert med mikrobielle biofilmer som fører til progressiv ødeleggelse av tennenes støttevev. Mekanisk debridement alene kan ikke fullstendig eliminere subgingivale patogener, spesielt i dype periodontale lommer og anatomiske komplekse områder. Derfor er kirurgisk inngrep som OFD ofte nødvendig for å gi bedre tilgang for debridement og forbedre kliniske resultater.

Ozonterapi har blitt stadig mer undersøkt i odontologi på grunn av dets antimikrobielle, antiinflammatoriske og biostimulerende egenskaper. Det har blitt foreslått at ozon kan forbedre sårheling og redusere mikrobiell mengde når det brukes som tillegg til konvensjonell periodontittbehandling.

Denne studien ble utformet som en randomisert delt-munn klinisk studie. Tjuefire pasienter diagnostisert med stadium III periodontitt ble inkludert. Hver pasient bidro med to behandlingssteder, som ble tilfeldig fordelt i test- og kontrollgrupper. Testgruppen mottok OFD kombinert med ozonapplikasjon, mens kontrollgruppen mottok OFD alene.

Alle deltakere gjennomgikk innledende periodontittbehandling, inkludert munnhygieneinstruksjoner og skallering og rotskaving. Standardiserte kliniske målinger ble utført med en periodontal sonde ved hjelp av tilpassede akryl-stenter for å sikre reproduserbarhet.

Ozonapplikasjon ble utført umiddelbart etter kirurgisk debridement i testgruppen, i henhold til produsentens instruksjoner. Kontrollgruppen fikk ikke ozonterapi.

Kliniske parametere inkludert plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), periodontale lommedybde (PPD) og klinisk festenivå (CAL) ble registrert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.

Primært resultat av studien er endring i periodontale lommedybde (PPD). Sekundære resultater inkluderer endringer i klinisk festenivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI).

Statistisk analyse ble utført ved bruk av ikke-parametriske tester, inkludert Wilcoxon signert rangtest og Mann-Whitney U-test, med et signifikansnivå satt til p < 0,05.

Funnene i denne studien forventes å gi bevis på de potensielle fordelene med tilleggsbehandling med ozon for å forbedre periodontale behandlingsresultater etter OFD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Voksne i alderen 25 til 65 år<\/li>
  • Diagnostisert med stadium III periodontitt<\/li>
  • Tilstedeværelse av minst 20 tenner<\/li>
  • Tilstedeværelse av periodontale lommer \u22655 mm i minst to tenner<\/li>
  • Indikasjon for åpen klaffdebridering<\/li>
  • Systemisk friske individer<\/li>
  • Ingen periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Gravide eller ammende kvinner<\/li>
    • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke periodontal tilheling<\/li>
    • Bruk av antibiotika eller betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 6 månedene<\/li>
    • Røyking eller tobakksbruk<\/li>
    • Tidligere periodontal behandling innen de siste 6 månedene<\/li>
    • Pasienter med dårlig etterlevelse av munnhygiene<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ozone-gruppen
Steder behandlet med åpen klaff debridement kombinert med tilleggsbehandling av ozonterapi.
Åpen klaffdebridement ble utført for å få tilgang til rotflater for fjerning av subgingival plakk og tannstein i steder med periodontale lommer.
Adjuvant ozonbehandling ble påført teststedene etter åpen klaffekirurgi ved bruk av en ozonleveringsenhet i henhold til produsentens instruksjoner.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Steder behandlet med åpen klaffdebridement alene uten tilleggsbehandling med ozonterapi.
Åpen klaffdebridement ble utført for å få tilgang til rotflater for fjerning av subgingival plakk og tannstein i steder med periodontale lommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sondelommedybde (PPD)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Sonderingslommedybde (PPD) vil bli målt i millimeter med en periodontalsonde ved baseline og 12 måneder etter behandling. Utfallet representerer endringen i PPD mellom baseline og oppfølging.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinisk festenivå (CAL)
Tidsramme: Utgangsverdi til 12 måneder
Clinical attachment level (CAL) vil bli målt i millimeter ved baseline og 12 måneder for å vurdere endringer i periodontalt feste.
Utgangsverdi til 12 måneder
Endring i blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Blødning ved probing (BOP) vil bli registrert som tilstedeværelse eller fravær av blødning etter probing ved baseline og 12 måneder.
Baseline til 12 måneder
Endring i gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gingival index (GI) vil bli vurdert for å evaluere gingival inflammasjon ved baseline og 12 måneder.
Baseline til 12 måneder
Endring i plakkindeks (PI)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Plaque-indeks (PI) vil bli registrert for å vurdere munnhygienestatus ved baseline og 12 måneder.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av institusjonelle retningslinjer og personvernhensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere