Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ozonterapi efter öppen lamell-debridement vid parodontit (OFD-OZONE)

18 april 2026 uppdaterad av: Alparslan Dilsiz

Effekten av additiv ozonterapi på kliniska utfall efter öppen flaplambådebridement hos patienter med stadium III parodontit: En randomiserad, split-mouth klinisk prövning

Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av förstörelse av de parodontala stödjevävnaderna. Öppen fasklucköppning (OFD) är en vanlig kirurgisk metod för behandling av djupa parodontala fickor när icke-kirurgisk terapi är otillräcklig. Fullständig eliminering av patogena mikroorganismer är dock fortfarande utmanande.

Ozonterapi har föreslagits som tilläggsbehandling på grund av dess antimikrobiella, antiinflammatoriska och sårläkande egenskaper. Denna randomiserade kliniska split-mouth-studie syftar till att utvärdera den kliniska effekten av tilläggsbehandling med ozonterapi hos patienter med stadium III-parodontit som genomgår OFD.

Totalt 24 systemiskt friska patienter som diagnostiserats med stadium III-parodontit inkluderades i studien. Hos varje patient randomiserades en sida för att få OFD kombinerat med ozonterapi (testgrupp), medan den kontralaterala sidan fick enbart OFD (kontrollgrupp).

Kliniska parodontala parametrar, inklusive plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid sondering (BOP), sondfickdjup (PPD) och klinisk fästenivå (CAL), registrerades vid baslinjen och vid 6 och 12 månader efter behandling.

Studien syftar till att fastställa om tilläggsbehandling med ozonterapi förbättrar kliniska resultat jämfört med konventionell OFD enbart.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska effekterna av adjuvativ ozonterapi på parodontala parametrar efter öppen flapdebridering (OFD) hos patienter med stadium III parodontit.

Parodontit är en multifaktoriell sjukdom associerad med mikrobiella biofilmer som leder till progressiv destruktion av tändernas stödjande strukturer. Mekanisk debridering ensam kan inte helt eliminera subgingivala patogener, särskilt i djupa parodontala fickor och anatomiskt komplexa områden. Därför krävs ofta kirurgisk intervention som OFD för att ge bättre åtkomst för debridering och förbättra kliniska resultat.

Ozonterapi har undersökts alltmer inom tandvården på grund av dess antimikrobiella, antiinflammatoriska och biostimulerande egenskaper. Det har föreslagits att ozon kan förbättra sårläkning och minska mikrobieli belastning när det används som adjuvans till konventionell parodontal behandling.

Denna studie utformades som en randomiserad split-mouth klinisk prövning. Tjugofyra patienter diagnostiserade med stadium III parodontit inkluderades. Varje patient bidrog med två behandlingsställen, som slumpmässigt fördelades i test- och kontrollgrupper. Testgruppen fick OFD kombinerat med ozonapplikation, medan kontrollgruppen fick enbart OFD.

Alla deltagare genomgick initial parodontal behandling, inklusive munhygieninstruktioner samt scaling och rotplaning. Standardiserade kliniska mätningar utfördes med en parodontal sond med hjälp av anpassade akrylstentar för att säkerställa reproducerbarhet.

Ozonapplikationen utfördes omedelbart efter kirurgisk debridering i testgruppen enligt tillverkarens instruktioner. Kontrollgruppen fick ingen ozonterapi.

Kliniska parametrar inklusive plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid sondering (BOP), sondfickdjup (PPD) och klinisk fästnivå (CAL) registrerades vid baslinjen, 6 månader och 12 månader postoperativt.

Det primära utfallet av studien är förändringen i sondfickdjup (PPD). Sekundära utfall inkluderar förändringar i klinisk fästnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI).

Statistisk analys utfördes med icke-parametriska tester, inklusive Wilcoxons teckenrangtest och Mann-Whitney U-test, med en signifikansnivå satt till p < 0,05.

Resultaten av denna studie förväntas ge bevis på de potentiella fördelarna med adjuvativ ozonterapi för att förbättra parodontalbehandlingsresultat efter OFD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Turkiet (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Vuxna i åldern 25 till 65 år<\/li>
  • Diagnostiserad med stadium III parodontit<\/li>
  • minst 20 tänder<\/li>
  • Förekomst av tandköttsfickor ≥5 mm i minst två tänder<\/li>
  • Indikation för öppen lambåkirurgi<\/li>
  • Systemiskt friska individer<\/li>
  • Ingen parodontal behandling under de senaste 6 månaderna<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Gravida eller ammande kvinnor<\/li>
    • Förekomst av systemiska sjukdomar som kan påverka parodontal läkning<\/li>
    • Användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna<\/li>
    • Rökning eller tobaksanvändning<\/li>
    • Tidigare parodontal behandling inom de senaste 6 månaderna<\/li>
    • Patienter med dålig munhygien efterlevnad<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ozone Group
Ställen som behandlas med öppen flappdebridering kombinerad med adjuvativ ozonterapi.
Öppen lamelloperation utfördes för att få tillgång till rotytor för avlägsnande av subgingival plack och tandsten på platser med tandlossningsfickor.
Adjuvans ozonterapi applicerades på testområdena efter öppen lambådebridement med en ozondistributionsapparat enligt tillverkarens instruktioner.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Site behandlade med öppet lambåkirurgi utan tillägg av ozonterapi.
Öppen lamelloperation utfördes för att få tillgång till rotytor för avlägsnande av subgingival plack och tandsten på platser med tandlossningsfickor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sonderingsfickdjup (PPD)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Fickdjup (PPD) kommer att mätas i millimeter med en parodontal sond vid baslinjen och 12 månader efter behandling. Resultatet representerar förändringen i PPD mellan baslinjen och uppföljningen.
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinisk fästnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Klinisk fästförlustnivå (CAL) kommer att mätas i millimeter vid baslinjen och efter 12 månader för att bedöma förändringar i parodontalt fäste.
Baslinje till 12 månader
Förändring i blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Bleeding on probing (BOP) kommer att registreras som förekomst eller frånvaro av blödning efter sondering vid baslinje och 12 månader.
Baslinje till 12 månader
Förändring i gingivalindex (GI)
Tidsram: baslinje till 12 månader
Gingival index (GI) kommer att bedömas för att utvärdera gingivalinflammation vid baslinjen och efter 12 månader.
baslinje till 12 månader
Förändring i plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Plaque-index (PI) kommer att registreras för att bedöma munhygienstatus vid baslinjen och efter 12 månader.
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av institutionens policyer och integritetsöverväganden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera