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甲状腺功能障碍的影响

2026年9月14日 更新者:Zülal TATAR、Pamukkale University

甲状腺功能障碍对月经周期女性疼痛、症状、态度、疲劳、足部参数、肌肉力量及下肢表现的影响:一项横断面比较研究

本研究的目的是探讨甲状腺功能障碍对有月经周期女性的疼痛、症状、态度、疲劳、足部参数、肌肉力量及下肢功能的影响,并将这些结果与健康对照组进行比较

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Uşak、土耳其(türkiye)
        • Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由符合纳入标准并同意参与研究的月经期女性组成,包括:在乌沙克培训与研究医院内分泌科门诊就诊的诊断为甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的月经期女性,以及作为健康对照组的同一门诊就诊患者的家属中月经期女性。

描述

入选标准:

  • 年龄在18至55岁之间
  • 女性
  • 能够用土耳其语交流
  • 愿意参加研究
  • 已签署知情同意书
  • 有月经周期

排除标准:

  • 被诊断患有严重认知障碍或痴呆
  • 有活动性精神疾病诊断
  • 过去一年内接受过任何手术
  • 患有风湿、神经或癌症相关疾病
  • 使用助行器
  • 患有可能导致严重功能限制的心肺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
甲状腺功能减退组
这一组包括诊断为甲状腺功能减退症的患者。 参与者将接受临床评估和数据收集。 不会采取任何干预措施。
甲状腺功能亢进症组
该组包括确诊为甲状腺功能亢进症的患者。 参与者将进行临床评估和数据收集。 不会应用任何干预措施。
健康组
对照组:包括健康患者。 参与者将接受临床评估和数据采集。 不进行任何干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sit-to-Stand Test
大体时间:在基线(第1天)
该测试评估个体下肢肌肉力量和功能表现。 起始姿势:参与者双臂交叉于躯干前,双脚完全接触地面。 要求参与者在30秒内,从一个有靠背但无扶手的标准椅子上尽可能快地坐下和站起。 记录坐-站周期的总次数。
在基线(第1天)
trunk屈肌耐力测试
大体时间:基线时(第1天)
参与者仰卧,髋部和膝部弯曲至90°,双臂在肩部交叉置于胸前,双脚固定位置。 当参与者的躯干由辅助保持坐姿60°屈曲开始测试,同时保持初始姿势。 移除躯干支撑后,要求参与者尽可能长时间保持该姿势。 测试结束时,地面与上背部之间的60°角度发生变化,记录持续的时间(秒)。
基线时(第1天)
躯干侧屈肌耐力测试
大体时间:在基线(第1天)
参与者在治疗床上仰卧于非优势侧,双腿伸直。上侧脚置于下侧脚前方以提供支撑。上侧手臂横过胸前,伸向对侧肩膀。下侧手臂肘部弯曲,使肘部和前臂能提供支撑。指导参与者利用肘部和双脚的支撑抬起臀部,使整个身体呈一条直线。当参与者无法保持测试姿势时结束测试,记录保持姿势的持续时间(秒)。该测试双侧进行。
在基线(第1天)
纵弓测量
大体时间:在基线(第1天)
This method, which describes the position of the navicular tubercle relative to the medial malleolus and the line of the first metatarsophalangeal joint, was first developed by McPoil and colleagues. The grading of pes planus is based on the degree to which the navicular tubercle deviates from the Feiss line and approaches the ground.
在基线(第1天)
Foot Function Index
大体时间:At baseline (Day 1)
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives. It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation. For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform). Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded. The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
At baseline (Day 1)
Foot Posture Index-6
大体时间:At baseline (Day 1)
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes. This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot. A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot. Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded. The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
At baseline (Day 1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
月经症状量表
大体时间:在基线(第1天)
月经症状量表将用于评估与月经期相关的症状。 该量表分为三个子量表——"负面效应/躯体主诉"、"痛经"和"痛经应对策略"——共包含24个项目。 参与者将被要求从1(从未)到5(总是)的等级中评估她们经历的与月经相关的症状。 平均分值的增加与月经症状的严重程度成正比。
在基线(第1天)
视觉模拟量表
大体时间:在基线时(第1天)
这用于将无法以数值方式测量的某些值转换为数值格式。
被评估参数的两个极端标记在一条10厘米线段的两端,参与者通过画线、点或做标记来表示其情况在这条线段上的位置。
在我们的研究中,经期所经历的疼痛强度(休息时、活动时和睡眠时)定义为0 = "无痛",10 = "剧烈疼痛"。
在基线时(第1天)
月经态度量表
大体时间:基线(第1天)时
该量表为Likert型量表,由33个项目组成。 它包括五个分量表,用于考察月经的积极和消极方面:(a) 月经作为一种致衰现象(条目:1-12);(b) 月经作为一种苦恼现象(条目:13-18);(c) 月经作为一种自然现象(条目19-22);(d) 预感或察觉月经来临(条目23-26);(e) 否认月经的影响(条目27-33)。 得分越高表明对月经的态度越积极。
基线(第1天)时
起立行走计时测试
大体时间:在基线(第1天)
该测试是一种基于表现的功能性移动能力测量。
参与者在不使用扶手的情况下从标准椅子上站起来。
然后他们尽可能快地(不跑)走3米,转身,走回椅子,再次坐下。
参与者在不使用扶手的情况下从标准椅子上站起来。
然后他们尽可能快地(不跑)走3米,转身,走回椅子,再次坐下。
在基线(第1天)
Multidimensional Fatigue Inventory-20
大体时间:At baseline (Day 1)
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue. The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension. Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
At baseline (Day 1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月1日

研究完成 (实际的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月20日

首次发布 (实际的)

2026年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Thyroid Dysfunction

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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