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Die Wirkung von Schilddrüsenfunktionsstörungen

1. Juni 2026 aktualisiert von: Zülal TATAR, Pamukkale University

Die Auswirkungen einer Schilddrüsenfunktionsstörung auf Schmerzen, Symptome, Einstellungen, Müdigkeit, Fußparameter, Muskelkraft und Leistung der unteren Extremitäten bei Frauen mit Menstruationszyklus: Eine vergleichende Querschnittsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schilddrüsenfunktionsstörungen auf Schmerzen, Symptome, Einstellungen, Müdigkeit, Fußparameter, Muskelkraft und die Leistung der unteren Extremitäten bei Frauen mit Menstruationszyklus zu untersuchen und diese Ergebnisse mit denen gesunder Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Uşak, Türkei (türkiye)
        • Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus menstruierenden Frauen mit diagnostizierter Hypothyreose oder Hyperthyreose, die sich an die Endokrinologische Ambulanz des Usak Training and Research Hospital wenden, sowie menstruierenden Frauen, die als Begleitpersonen von Patientinnen derselben Ambulanz für die gesunde Kontrollgruppe aufgenommen werden, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren sein<\/li>
  • Weiblich sein<\/li>
  • In der Lage sein, sich auf Türkisch zu verständigen<\/li>
  • Bereit sein, an der Studie teilzunehmen<\/li>
  • Die Einwilligungserklärung unterschrieben haben<\/li>
  • Einen Menstruationszyklus haben<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Diagnose einer schweren kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz<\/li>
    • Eine aktive psychiatrische Diagnose haben<\/li>
    • Im letzten Jahr eine Operation gehabt haben<\/li>
    • Eine rheumatische, neurologische oder krebsbedingte Erkrankung haben<\/li>
    • Ein Gehhilfe verwenden<\/li>
    • Eine kardiopulmonale Erkrankung haben, die zu erheblichen funktionellen Einschränkungen führen könnte<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hypothyreose-Gruppe
Diese Gruppe umfasst Patienten, bei denen eine Schilddrüsenunterfunktion diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer unterziehen sich klinischen Bewertungen und Datenerhebungen. Es wird keine Intervention angewendet.
Hyperthyreose Gruppe
Diese Gruppe umfasst Patienten mit diagnostizierter Hyperthyreose. Die Teilnehmer werden klinische Untersuchungen und Datensammlungen durchlaufen. Es wird keine Intervention angewendet.
gesunde Gruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Patienten. Die Teilnehmer werden klinischen Untersuchungen und Datenerhebungen unterzogen. Es wird keine Intervention angewandt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufstehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
Dieser Test bewertet die Muskelkraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Leistung der Teilnehmenden. In der Startposition sind die Arme vor dem Körper verschränkt und die Füße haben vollen Bodenkontakt. Die Teilnehmenden werden gebeten, sich so schnell wie möglich für 30 Sekunden von einem Standardstuhl mit Rückenlehne, aber ohne Armlehnen, zu setzen und aufzustehen. Die Gesamtzahl der Sitz-Steh-Zyklen wird aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn (Tag 1)
Rumpfbeuge-Ausdauertest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
Der Teilnehmer legt sich hin, wobei Hüften und Knie um 90° gebeugt sind, die Arme auf Schulterhöhe über der Brust verschränkt sind und die Füße in einer festen Position fixiert sind. Der Test beginnt, wenn der Oberkörper des Teilnehmers in eine gestützte Sitzposition mit 60° Beugung bewegt wird, während diese Ausgangsposition beibehalten wird. Die Unterstützung des Oberkörpers wird entfernt, und der Teilnehmer wird gebeten, diese Position so lange wie möglich zu halten. Der Test endet, wenn sich der 60°-Winkel zwischen dem Boden und dem oberen Rumpf ändert, und die vergangene Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn (Tag 1)
Rumpf-Seitbeuge-Ausdauertest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
Der Teilnehmer liegt auf der nicht-dominanten Seite auf einer Behandlungsliege, die Beine gestreckt. Der obere Fuß wird vor den unteren Fuß gestellt, um Halt zu geben. Der obere Arm wird quer über die Brust zur gegenüberliegenden Schulter gelegt. Der Ellbogen des unteren Arms ist gebeugt und so positioniert, dass der Ellbogen und der Unterarm als Stütze dienen können. Der Teilnehmer wird angewiesen, die Hüften vom Boden zu heben, um eine gerade Linie mit dem gesamten Körper zu bilden, wobei die Ellbogen und Füße als Stütze verwendet werden. Der Test endet, wenn der Teilnehmer die Testposition verliert, und die Dauer, in der die Position gehalten wurde, wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird beidseitig durchgeführt.
Zu Studienbeginn (Tag 1)
Messung des Längsgewölbes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
Diese Methode, die die Position des Tuberculum naviculare relativ zum Malleolus medialis und zur Linie des ersten Metatarsophalangealgelenks beschreibt, wurde erstmals von McPoil und Kollegen entwickelt. Die Graduierung des Pes planus basiert auf dem Grad, in dem das Tuberculum naviculare von der Feiss-Linie abweicht und sich dem Boden nähert.
Zu Studienbeginn (Tag 1)
Foot Function Index
Zeitfenster: At baseline (Day 1)
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives. It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation. For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform). Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded. The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
At baseline (Day 1)
Foot Posture Index-6
Zeitfenster: At baseline (Day 1)
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes. This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot. A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot. Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded. The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
At baseline (Day 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruelle Symptomskala
Zeitfenster: Zu Beginn (Tag 1)
Die Menstruationssymptom-Skala wird verwendet, um Symptome im Zusammenhang mit der Menstruationsperiode zu bewerten. Diese Skala ist in drei Subskalen unterteilt - „Negative Auswirkungen / somatische Beschwerden“, „Menstruationsschmerzen“ und „Bewältigungsstrategien für Menstruationsschmerzen“ - und besteht aus insgesamt 24 Items. Die Teilnehmer werden gebeten, die Symptome, die sie in Bezug auf die Menstruation erleben, auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten. Eine Erhöhung des Mittelwerts ist direkt proportional zum Schweregrad der Menstruationssymptome.
Zu Beginn (Tag 1)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
"Dies wird verwendet, um bestimmte Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in ein numerisches Format umzuwandeln.
Die beiden Extreme des zu bewertenden Parameters werden an den beiden Enden einer 10-cm-Linie beschriftet, und die Teilnehmer werden gebeten, durch Zeichnen einer Linie, Setzen eines Punktes oder Setzen einer Markierung anzugeben, wo ihr Zustand auf dieser Linie liegt.
In unserer Studie wird die Intensität der Schmerzen während der Menstruation (in Ruhe, bei Aktivität und im Schlaf) definiert als 0 = \"keine Schmerzen\" und 10 = \"starke Schmerzen.\""
Zu Studienbeginn (Tag 1)
Menstruations-Einstellungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
Diese Skala ist ein Likert-Messinstrument, das aus 33 Items besteht. Es besteht aus fünf Subskalen, die die positiven und negativen Aspekte der Menstruation untersuchen: (a) Menstruation als behinderndes Phänomen (Items: 1-12); (b) Menstruation als belastendes Phänomen (Items: 13-18); c. Menstruation als natürliches Phänomen (Items 19-22). d. Antizipation oder Wahrnehmung des Menstruationsbeginns (Items 23-26). e. Verleugnung der Auswirkungen der Menstruation (Items 27-33)). Höhere Werte weisen auf eine positive Einstellung zur Menstruation hin.
Zu Studienbeginn (Tag 1)
Time up and go test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1)
Dieser Test ist ein leistungsbasiertes Maß für die funktionelle Mobilität.
Die Teilnehmer stehen von einem Standardstuhl auf, ohne die Armlehnen zu benutzen.
Sie gehen dann so schnell wie möglich (ohne zu laufen) 3 Meter, drehen um, kehren zum Stuhl zurück und setzen sich wieder hin.
Die Teilnehmer stehen von einem Standardstuhl auf, ohne die Armlehnen zu benutzen.
Sie gehen dann so schnell wie möglich (ohne zu laufen) 3 Meter, drehen um, kehren zum Stuhl zurück und setzen sich wieder hin.
Zu Studienbeginn (Tag 1)
Multidimensional Fatigue Inventory-20
Zeitfenster: At baseline (Day 1)
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue. The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension. Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
At baseline (Day 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Thyroid Dysfunction

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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