Wpływ dysfunkcji tarczycy
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Zülal TATAR, Pamukkale University
Wpływ dysfunkcji tarczycy na ból, objawy, postawy, zmęczenie, parametry stóp, siłę mięśniową oraz wydolność kończyn dolnych u kobiet z cyklem menstruacyjnym: badanie przekrojowe porównawcze
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu dysfunkcji tarczycy na ból, objawy, postawy, zmęczenie, parametry stopy, siłę mięśniową oraz wydolność kończyn dolnych u kobiet z cyklem menstruacyjnym, a także porównanie tych wyników z wynikami zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Turcja (Türkiye)
- Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z miesiączkujących kobiet z rozpoznaniem niedoczynności lub nadczynności tarczycy, które zgłoszą się do Poradni Endokrynologicznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Usak, oraz miesiączkujących kobiet będących osobami towarzyszącymi pacjentkom zgłaszającym się do tej samej poradni jako grupa kontrolna zdrowych, które spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Być w wieku od 18 do 55 lat<\/li>
- Być kobietą<\/li>
- Umieć porozumiewać się w języku tureckim<\/li>
- Być gotowym uczestniczyć w badaniu<\/li>
- Podpisać formularz świadomej zgody<\/li>
- Mieć cykl menstruacyjny<\/li><\/ul>
Kryteria wyłączenia:<\/p>
- Zdiagnozowano ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję<\/li>
- Posiadanie aktywnego rozpoznania psychiatrycznego<\/li>
- Przebycie jakiejkolwiek operacji w ciągu ostatniego roku<\/li>
- Posiadanie jakiegokolwiek schorzenia reumatycznego, neurologicznego lub związanego z rakiem<\/li>
- Korzystanie z pomocy do chodzenia<\/li>
- Posiadanie schorzenia krążeniowo-oddechowego, które może powodować znaczne ograniczenia funkcjonalne<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa hipotyreoidalna
Ta grupa obejmuje pacjentów ze zdiagnozowaną niedoczynnością tarczycy.
Uczestnicy przejdą oceny kliniczne i zbieranie danych.
Nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
|
grupa z nadczynnością tarczycy
Ta grupa obejmuje pacjentów, u których zdiagnozowano nadczynność tarczycy.
Uczestnicy przejdą oceny kliniczne i zbieranie danych.
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
|
|
grupa zdrowa
Grupa ta obejmuje zdrowych pacjentów.
Uczestnicy przejdą oceny kliniczne i zbieranie danych.
Nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Na początku (Dzień 1)
|
Niniejszy test ocenia siłę mięśni kończyn dolnych oraz sprawność funkcjonalną osoby badanej.
W pozycji wyjściowej ramiona osoby badanej są skrzyżowane na wysokości klatki piersiowej, a stopy pozostają w pełnym kontakcie z podłogą.
Osoba badana ma za zadanie jak najszybciej usiąść i wstać przez 30 sekund na standardowym krześle z oparciem, ale bez podłokietników.
Rejestrowana jest całkowita liczba cykli siadania i wstawania.
|
Na początku (Dzień 1)
|
|
Test wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Na początku (Dzień 1)
|
Uczestnik leży na plecach z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej na wysokości ramion, a stopy są w ustalonej pozycji.
Test rozpoczyna się, gdy tułów uczestnika jest przesunięty do podpartej pozycji siedzącej z 60° zgięcia przy zachowaniu początkowej pozycji.
Podpora tułowia jest usuwana, a uczestnik proszony jest o utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe.
Test kończy się, gdy kąt 60° między podłogą a górną częścią tułowia zmienia się, a upływ czasu jest rejestrowany w sekundach.
|
Na początku (Dzień 1)
|
|
Test wytrzymałości bocznych zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Na początku (Dzień 1)
|
Uczestnik leży na swoim niedominującym boku na stole do terapii z wyprostowanymi nogami.
Górna stopa jest umieszczona przed dolną stopą dla podparcia.
Górne ramie jest ułożone w poprzek klatki piersiowej w kierunku przeciwległego barku.
Łokieć dolnego ramienia jest zgięty i umieszczony tak, aby można było uzyskać podparcie z łokcia i przedramienia.
Uczestnik otrzymuje instrukcję, aby unieść biodra z podłoża, tworząc prostą linię z całym ciałem, korzystając z podparcia z łokci i stóp.
Test kończy się, gdy uczestnik straci pozycję testową, a czas utrzymania pozycji jest rejestrowany w sekundach.
Test wykonywany jest obustronnie.
|
Na początku (Dzień 1)
|
|
Pomiar podłużnego łuku
Ramy czasowe: Na początku (Dzień 1)
|
Metoda ta, która opisuje położenie guziczka łódkowatego względem kostki przyśrodkowej i linii pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego, została po raz pierwszy opracowana przez McPoila i współpracowników.
Stopień zaawansowania pes planus opiera się na stopniu odchylenia guziczka łódkowatego od linii Feissa i zbliżenia się do podłoża.
|
Na początku (Dzień 1)
|
|
Foot Function Index
Ramy czasowe: At baseline (Day 1)
|
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives.
It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation.
For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded.
The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
|
At baseline (Day 1)
|
|
Foot Posture Index-6
Ramy czasowe: At baseline (Day 1)
|
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes.
This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot.
A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot.
Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded.
The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
|
At baseline (Day 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Objawów Miesiączkowych
Ramy czasowe: Na początku leczenia (Dzień 1)
|
Skala objawów menstruacyjnych zostanie wykorzystana do oceny objawów związanych z miesiączką.
Skala ta jest podzielona na trzy podskale – „Negatywne skutki/dolegliwości somatyczne”, „Ból menstruacyjny” i „Strategie radzenia sobie z bólem menstruacyjnym” – i składa się z łącznie 24 elementów. Uczestniczki zostaną poproszone o ocenę objawów, których doświadczają związanych z menstruacją, na skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wzrost średniej oceny jest wprost proporcjonalny do nasilenia objawów menstruacyjnych. |
Na początku leczenia (Dzień 1)
|
|
Skala Analogowo-Wizualna
Ramy czasowe: Na początku (Dzień 1)
|
Służy do przekształcania pewnych wartości, których nie można zmierzyć liczbowo, do formatu numerycznego.
Dwa skrajne końce ocenianego parametru są oznakowane na obu końcach 10-centymetrowej linii, a uczestnicy proszeni są o wskazanie, gdzie znajduje się ich stan na tej linii, rysując linię, umieszczając kropkę lub stawiając znak.
W naszym badaniu intensywność bólu odczuwanego podczas menstruacji (w spoczynku, podczas aktywności i podczas snu) zostanie zdefiniowana jako 0 = "brak bólu", a 10 = "silny ból".
|
Na początku (Dzień 1)
|
|
Skala Postaw wobec Miesiączkowania
Ramy czasowe: Na początku badania (Dzień 1)
|
Skala ta jest miarą typu Likerta składającą się z 33 itemów.
Składa się z pięciu podskal, które badają pozytywne i negatywne aspekty menstruacji: (a) Menstruacja jako zjawisko osłabiające (Itemy: 1-12); (b) Menstruacja jako zjawisko wywołujące dystres (Itemy: 13-18); (c) Menstruacja jako zjawisko naturalne (Itemy 19-22); (d) Przewidywanie lub wyczuwanie początku menstruacji (Itemy 23-26); (e) Zaprzeczanie efektom menstruacji (Itemy 27-33). Wyższe wyniki oznaczają pozytywny stosunek do menstruacji. |
Na początku badania (Dzień 1)
|
|
Test „Wstań i idź”
Ramy czasowe: Na początku (Dzień 1)
|
Ten test jest wydajnościową miarą mobilności funkcjonalnej.
Uczestnicy wstają ze standardowego krzesła bez używania podłokietników. Następnie idą 3 metry tak szybko, jak to możliwe (bez biegu), obracają się, wracają do krzesła i ponownie siadają. Uczestnicy wstają ze standardowego krzesła bez używania podłokietników. Następnie idą 3 metry tak szybko, jak to możliwe (bez biegu), obracają się, wracają do krzesła i ponownie siadają. |
Na początku (Dzień 1)
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20
Ramy czasowe: At baseline (Day 1)
|
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue.
The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension.
Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
|
At baseline (Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thyroid Dysfunction
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .