- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07552103
Effekten av tyreoidea-dysfunktion
14 september 2026 uppdaterad av: Zülal TATAR, Pamukkale University
Effekten av tyroiddysfunktion på smärta, symptom, attityder, trötthet, fotparametrar, muskelstyrka och nedre extremiteternas prestation hos kvinnor med menstruationscykel: En tvärsnittsjämförelsestudie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sköldkörteldyfunktion på smärta, symtom, attityder, trötthet, fotparametrar, muskelstyrka och prestationsförmåga i nedre extremiteten hos kvinnor med menstruationscykel, och att jämföra dessa resultat med de hos friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uşak, Turkiet (Türkiye)
- Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av menstruerande kvinnor som diagnostiserats med hypotyreos eller hypertyreos och som behandlas på endokrinologiska polikliniken vid Usak Training and Research Hospital, samt menstruerande kvinnor som är medföljare till patienter vid samma klinik för friskkontrollgruppen, som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18 och 55 år
- Vara kvinna
- Kunna kommunicera på turkiska
- Vara villig att delta i studien
- Ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
- Ha en menstruationscykel
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad med svår kognitiv nedsättning eller demens
- Ha en aktiv psykiatrisk diagnos
- Ha genomgått någon operation under det senaste året
- Ha någon reumatisk, neurologisk eller cancerrelaterad sjukdom
- Använda gånghjälpmedel
- Ha ett kardiopulmonellt tillstånd som kan orsaka betydande funktionsbegränsningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hypothyroid group
Denna grupp inkluderar patienter som diagnostiserats med hypotyreos.
Deltagarna kommer att genomgå kliniska bedömningar och datainsamling.
Ingen intervention kommer att tillämpas.
|
|
gruppen med hyperthyreos
Denna grupp omfattar patienter som diagnostiserats med hypertyreos.
Deltagarna kommer att genomgå kliniska bedömningar och datainsamling.
Ingen intervention kommer att tillämpas.
|
|
frisk grupp
Denna grupp inkluderar friska patienter.
Deltagarna kommer att genomgå kliniska bedömningar och datainsamling.
Ingen intervention kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resa-sig-och-stå-test
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
|
Detta test utvärderar individers muskelstyrka i nedre extremiteterna och funktionell prestation. I startpositionen har deltagarens armar korsade framför bålen och fötterna har full kontakt med golvet. Deltagarna ombeds att sätta sig ner och resa sig upp så snabbt som möjligt i 30 sekunder från en standardstol med ryggstöd men utan armstöd. Det totala antalet sitt-och-stå-cykler registreras.
|
Vid baslinjen (dag 1)
|
|
Bålflexor uthållighetstest
Tidsram: Vid baslinje (dag 1)
|
Deltagaren ligger ner med höfter och knän böjda till 90°, armarna korsade över bröstet i axelhöjd och fötterna i en fast position.
Testet börjar när deltagarens bål flyttas till en sittande position med stöd och 60° flexion medan denna initiala position bibehålls.
Bålstödet tas bort och deltagaren ombeds hålla denna position så länge som möjligt.
Testet avslutas när 60°-vinkeln mellan golvet och den övre bålen ändras, och tiden registreras i sekunder.
|
Vid baslinje (dag 1)
|
|
Trunkens laterala flexorer uthållighetstest
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
|
Deltagaren ligger på sin icke-dominanta sida på en behandlingsbänk med benen utsträckta.
Den övre foten placeras framför den nedre foten för stöd.
Den övre armen placeras över bröstet mot motsatt axel.
Al-bågen på den undre armen placeras i flexion och så att stöd kan erhållas från armbågen och underarmen.
Deltagaren instrueras att lyfta höfterna från golvet för att bilda en rak linje med hela kroppen, med stöd från armbågar och fötter.
Testet avslutas när deltagaren förlorar testpositionen, och tiden positionen hölls registreras i sekunder.
Testet utförs bilateralt.
|
Vid baslinjen (dag 1)
|
|
Längsgående bågmätning
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
|
Denna metod, som beskriver navikulartuberkelns position i förhållande till mediala malleolen och linjen för första metatarsofalangealleden, utvecklades först av McPoil och kollegor. Graderingen av pes planus baseras på i vilken grad navikulartubekeln avviker från Feiss linje och närmar sig marken.
|
Vid baslinjen (dag 1)
|
|
Foot Function Index
Tidsram: At baseline (Day 1)
|
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives.
It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation.
For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded.
The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
|
At baseline (Day 1)
|
|
Foot Posture Index-6
Tidsram: At baseline (Day 1)
|
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes.
This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot.
A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot.
Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded.
The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
|
At baseline (Day 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruationssymtomskala
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
|
Menstruationssymtomskalan kommer att användas för att bedöma symtom som är förknippade med menstruationen.
Denna skala är uppdelad i tre delskalor - "Negativa effekter/somatiska besvär", "Menstruationssmärta" och "Hanteringsstrategier för menstruationssmärta" - och består av totalt 24 punkter.
Deltagarna kommer att ombes att skatta de symtom de upplever relaterade till menstruation på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
En ökning av medelvärdet är direkt proportionell mot svårighetsgraden av menstruationssymtom.
|
Vid baslinjen (dag 1)
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
|
Detta används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till ett numeriskt format.
De två ytterligheterna av den parameter som bedöms markeras i vardera änden av en 10 cm lång linje, och deltagarna ombeds ange var deras tillstånd befinner sig på denna linje genom att dra en linje, placera en prick eller göra ett märke.
I vår studie kommer intensiteten av smärta under menstruation (i vila, vid aktivitet och under sömn) att definieras som 0 = "ingen smärta" och 10 = "svår smärta."
|
Vid baslinjen (dag 1)
|
|
Menstrual Attitude Scale
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
|
Denna skala är en Likert-typ mätning som består av 33 objekt.
Den består av fem delskalor som undersöker de positiva och negativa aspekterna av menstruation: (a) Menstruation som ett försvagande fenomen (Items 1-12); (b) Menstruation som ett plågsamt fenomen (Items 13-18); c.
Menstruation som ett naturligt fenomen (Items 19-22).
d.
Att förutse eller känna av menstruationens början (Items 23-26).
e. Förnekelse av effekterna av menstruation (Items 27-33).
Högre poäng indikerar en positiv inställning till menstruation.
|
Vid baslinjen (dag 1)
|
|
Tid upp och gå test
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
|
Detta test är en prestationsbaserad mätning av funktionell rörlighet.
Deltagarna reser sig från en standardstol utan att använda armstöden.
De går sedan 3 meter så snabbt som möjligt (utan att springa), vänder, går tillbaka till stolen och sätter sig ner igen.
Deltagarna reser sig från en standardstol utan att använda armstöden.
De går sedan 3 meter så snabbt som möjligt (utan att springa), vänder, går tillbaka till stolen och sätter sig ner igen.
|
Vid baslinjen (dag 1)
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20
Tidsram: At baseline (Day 1)
|
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue.
The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension.
Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
|
At baseline (Day 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Första postat (Faktisk)
27 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Thyroid Dysfunction
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .