Vliv dysfunkce štítné žlázy
1. června 2026 aktualizováno: Zülal TATAR, Pamukkale University
The Effect of Thyroid Dysfunction on Pain, Symptoms, Attitudes, Fatigue, Foot Parameters, Muscle Strength, and Lower Limb Performance in Women With a Menstrual Cycle: A Cross-Sectional Comparative Study
Cílem této studie je prozkoumat vliv dysfunkce štítné žlázy na bolest, symptomy, postoje, únavu, parametry nohou, svalovou sílu a výkonnost dolních končetin u žen s menstruačním cyklem a porovnat tato zjištění se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Turecko (Türkiye)
- Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z menstruujících žen s diagnózou hypotyreózy nebo hypertyreózy, které se přihlásí na Endokrinologickou ambulanci Výcvikové a výzkumné nemocnice v Usaku, a menstruujících žen, které jsou doprovodem pacientek přihlašujících se na stejnou kliniku jako zdravá kontrolní skupina, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.
Popis
Kriteria inkluze:
- Věk mezi 18 a 55 lety
- Žena
- Schopnost komunikovat v turečtině
- Ochota zúčastnit se studie
- Podepsání informovaného souhlasu
- Mít menstruační cyklus
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno závažné kognitivní postižení nebo demence
- Aktivní psychiatrická diagnóza
- Prodělaný jakýkoli chirurgický zákrok v posledním roce
- Jakékoli revmatologické, neurologické nebo onkologické onemocnění
- Používání pomůcky k chůzi
- Kardiopulmonální stav, který by mohl způsobit významná funkční omezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s hypotyreózou
Tato skupina zahrnuje pacienty diagnostikované s hypotyreózou.
Účastníci podstoupí klinická hodnocení a sběr dat.
Nebude použita žádná intervence.
|
|
hyperthyroidism group
Tato skupina zahrnuje pacienty s diagnózou hypertyreózy.
Účastníci podstoupí klinická hodnocení a sběr dat.
Nebude aplikována žádná intervence.
|
|
zdravá skupina
Tato skupina zahrnuje zdravé pacienty.\nÚčastníci podstoupí klinické hodnocení a sběr dat.\nNebude aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vstávání a posazování
Časové okno: Na začátku (1. den)
|
Tento test hodnotí sílu svalů dolních končetin a funkční výkon účastníků.
V počáteční poloze má účastník ruce zkřížené před trupem a chodidla v plném kontaktu s podlahou.
Účastníci jsou požádáni, aby si co nejrychleji sedli a vstali po dobu 30 sekund ze standardní židle s opěradlem, ale bez područek.
Zaznamenává se celkový počet cyklů sed-stoj.
|
Na začátku (1. den)
|
|
Test vytrvalosti flexorů trupu
Časové okno: Na začátku (1. den)
|
Účastník leží s kyčlemi a koleny ohnutými o 90°, paže zkřížené na hrudi v úrovni ramen a chodidla v pevné poloze.
Test začíná, když je trup účastníka přesunut do podepřené sedící polohy s flexí 60° při zachování výchozí pozice.
Podpora trupu je odstraněna a účastník je požádán, aby udržel tuto polohu co nejdéle.
Test končí, když se změní úhel 60° mezi podlahou a horní částí trupu, a uplynulý čas je zaznamenán v sekundách.
|
Na začátku (1. den)
|
|
Test vytrvalosti bočních flexorů trupu
Časové okno: At baseline (Day 1)
|
Účastník leží na své nedominantní straně na léčebném stole s nataženýma nohama.
Horní noha je umístěna před dolní nohou pro oporu.
Horní paže je položena přes hrudník směrem k protějšímu rameni.
Loket dolní paže je ohnutý a umístěný tak, aby bylo možné získat oporu z lokte a předloktí.
Účastník je instruován, aby zvedl boky ze země a vytvořil přímou linii s celým tělem, s využitím opory z loktů a nohou.
Test končí, když účastník ztratí testovací pozici, a doba, po kterou byla pozice udržována, se zaznamenává v sekundách.
Test se provádí oboustranně.
|
At baseline (Day 1)
|
|
Měření podélné klenby
Časové okno: Výchozí stav (1. den)
|
Tato metoda, která popisuje polohu tuberculum ossis navicularis vzhledem k mediálnímu kotníku a linii prvního metatarsofalangeálního kloubu, byla poprvé vyvinuta McPoilem a jeho kolegy.
Stupeň pes planus je založen na míře, s jakou se tuberculum ossis navicularis odchyluje od Feissovy linie a přibližuje se k zemi.
|
Výchozí stav (1. den)
|
|
Foot Function Index
Časové okno: At baseline (Day 1)
|
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives.
It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation.
For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded.
The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
|
At baseline (Day 1)
|
|
Foot Posture Index-6
Časové okno: At baseline (Day 1)
|
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes.
This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot.
A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot.
Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded.
The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
|
At baseline (Day 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála menstruačních symptomů
Časové okno: Ve výchozím stavu (1. den)
|
Menstruační škála symptomů bude použita k hodnocení symptomů spojených s menstruací.
Tato škála je rozdělena do tří subškál – „Negativní účinky/somatické potíže“, „Menstruační bolest“ a „Strategie zvládání menstruační bolesti“ – a celkem se skládá z 24 položek.
Účastnice budou požádány, aby ohodnotily symptomy související s menstruací, které prožívají, na škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Zvýšení průměrného skóre je přímo úměrné závažnosti menstruačních symptomů.
|
Ve výchozím stavu (1. den)
|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Na začátku (1. den)
|
Tento nástroj slouží k převedení určitých hodnot, které nelze měřit číselně, do numerického formátu.
Dva extrémy hodnoceného parametru jsou označeny na obou koncích 10cm úsečky a účastníci jsou požádáni, aby naznačili, kde se jejich stav na této úsečce nachází, a to nakreslením čáry, umístěním tečky nebo označením. V naší studii bude intenzita bolesti během menstruace (v klidu, při aktivitě a během spánku) definována jako 0 = "žádná bolest" a 10 = "silná bolest". |
Na začátku (1. den)
|
|
Škála menstruačního postoje
Časové okno: Na začátku (1. den)
|
Tato škála je Likertova míra skládající se z 33 položek.
Skládá se z pěti subškál, které zkoumají pozitivní a negativní aspekty menstruace: (a) Menstruace jako oslabující fenomén (položky: 1-12); (b) Menstruace jako stresující fenomén (položky: 13-18); c.
Menstruace jako přirozený fenomén (položky 19-22).
d.
Očekávání nebo vnímání nástupu menstruace (položky 23-26).
e. Popírání účinků menstruace (položky 27-33)).
Vyšší skóre značí pozitivní postoj k menstruaci.
|
Na začátku (1. den)
|
|
Test časované chůze a otočení
Časové okno: Na začátku (1. den)
|
Tento test je měřením funkční mobility na základě výkonu.
Účastníci se postaví ze standardní židle bez použití opěrek.
Poté co nejrychleji (bez běhu) ujdou 3 metry, otočí se, dojdou zpět k židli a znovu se posadí.
Účastníci se postaví ze standardní židle bez použití opěrek.
Poté co nejrychleji (bez běhu) ujdou 3 metry, otočí se, dojdou zpět k židli a znovu se posadí.
|
Na začátku (1. den)
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20
Časové okno: At baseline (Day 1)
|
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue.
The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension.
Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
|
At baseline (Day 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Thyroid Dysfunction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy