L'effetto della disfunzione tiroidea
1 giugno 2026 aggiornato da: Zülal TATAR, Pamukkale University
L'Effetto della Disfunzione Tiroidea sul Dolore, Sintomi, Atteggiamenti, Affaticamento, Parametri del Piede, Forza Muscolare e Performance degli Arti Inferiori in Donne con Ciclo Mestruale: Uno Studio Comparativo Trasversale
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della disfunzione tiroidea sul dolore, sui sintomi, sugli atteggiamenti, sulla fatica, sui parametri del piede, sulla forza muscolare e sulle prestazioni degli arti inferiori nelle donne con ciclo mestruale, e confrontare questi risultati con quelli di controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uşak, Turchia (Türkiye)
- Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da donne in età mestruale con diagnosi di ipotiroidismo o ipertiroidismo che si rivolgono all'Ambulatorio di Endocrinologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Usak, e da donne in età mestruale che sono accompagnatrici di pazienti che si rivolgono allo stesso ambulatorio per il gruppo di controllo sano, che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Avere un'età compresa tra 18 e 55 anni
- Essere di sesso femminile
- Essere in grado di comunicare in turco
- Essere disposto a partecipare allo studio
- Avere firmato il modulo di consenso informato
- Avere un ciclo mestruale<\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- Diagnosi di grave compromissione cognitiva o demenza
- Avere una diagnosi psichiatrica attiva
- Aver subito un intervento chirurgico nell’ultimo anno
- Presentare una condizione reumatica, neurologica o correlata al cancro
- Utilizzare un ausilio per la deambulazione
- Avere una condizione cardiopolmonare che potrebbe causare significative limitazioni funzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo ipotiroideo
Questo gruppo include pazienti con diagnosi di ipotiroidismo.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche e raccolta dati.
Non verrà applicato alcun intervento.
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gruppo dell'ipertiroidismo
Questo gruppo include pazienti con diagnosi di ipertiroidismo.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche e raccolta dati.
Non verrà applicato alcun intervento.
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gruppo sano
Questo gruppo include pazienti sani.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche e raccolta dati. Nessun intervento verrà applicato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di alzata e camminata
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
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Questo test valuta la forza muscolare degli arti inferiori e le prestazioni funzionali dei partecipanti.
Nella posizione di partenza, le braccia del partecipante sono incrociate davanti al tronco e i piedi sono a pieno contatto con il pavimento.
Ai partecipanti viene chiesto di sedersi e alzarsi il più rapidamente possibile per 30 secondi da una sedia standard con supporto per la schiena ma senza braccioli.
Viene registrato il numero totale di cicli di alzata e seduta.
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Al basale (Giorno 1)
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Test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
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Il partecipante si sdraia con le anche e le ginocchia flesse a 90°, le braccia incrociate sul petto all'altezza delle spalle e i piedi in una posizione fissa.
Il test inizia quando il tronco del partecipante viene portato in una posizione seduta supportata con una flessione di 60°, mantenendo questa posizione iniziale.
Il supporto del tronco viene rimosso e al partecipante viene chiesto di mantenere questa posizione il più a lungo possibile.
Il test termina quando l'angolo di 60° tra il pavimento e la parte superiore del tronco cambia e il tempo trascorso viene registrato in secondi.
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Al basale (Giorno 1)
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Test di resistenza del flessore laterale del tronco
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
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Il partecipante giace sul lato non dominante su un lettino da trattamento con le gambe distese.
Il piede superiore è posizionato davanti al piede inferiore per supporto.
Il braccio superiore è posizionato attraverso il petto verso la spalla opposta.
Il gomito del braccio inferiore è flesso e posizionato in modo da poter ottenere supporto dal gomito e dall'avambraccio.
Al partecipante viene istruito di sollevare i fianchi da terra per formare una linea retta con tutto il corpo, utilizzando il supporto dai gomiti e dai piedi.
Il test termina quando il partecipante perde la posizione del test e la durata per cui la posizione è stata mantenuta viene registrata in secondi.
Il test viene eseguito bilateralmente.
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Al basale (Giorno 1)
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Misurazione dell'Arco Longitudinale
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
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Questo metodo, che descrive la posizione del tubercolo navicolare rispetto al malleolo mediale e alla linea dell'articolazione metatarso-falangea del primo dito, è stato sviluppato per la prima volta da McPoil e colleghi.
La classificazione del piede piatto si basa sul grado di deviazione del tubercolo navicolare dalla linea di Feiss e sull'avvicinamento al suolo.
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Al basale (Giorno 1)
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Foot Function Index
Lasso di tempo: At baseline (Day 1)
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This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives.
It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation.
For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded.
The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
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At baseline (Day 1)
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Foot Posture Index-6
Lasso di tempo: At baseline (Day 1)
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The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes.
This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot.
A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot.
Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded.
The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
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At baseline (Day 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
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La Scala dei Sintomi Mestruali sarà utilizzata per valutare i sintomi associati al ciclo mestruale.
Questa scala è divisa in tre sottoscale - "Effetti negativi/Disturbi somatici", "Dolore mestruale" e "Strategie di coping per il dolore mestruale" - e consiste in un totale di 24 item.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare i sintomi che sperimentano legati alle mestruazioni su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre).
Un aumento del punteggio medio è direttamente proporzionale alla gravità dei sintomi mestruali.
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Al basale (Giorno 1)
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Scala Visuo-Analogica
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
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Tradotto:
Questo viene utilizzato per convertire in formato numerico alcuni valori che non possono essere misurati numericamente.
I due estremi del parametro in fase di valutazione sono etichettati a ciascuna estremità di una linea di 10 cm, e ai partecipanti viene chiesto di indicare dove la loro condizione cade su questa linea tracciando una linea, posizionando un punto o facendo un segno.
Nel nostro studio, l'intensità del dolore mestruale (a riposo, durante l'attività e mentre si dorme) sarà definita come 0 = "nessun dolore" e 10 = "dolore severo".
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Al basale (Giorno 1)
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Menstrual Attitude Scale
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
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Questa scala è una misura di tipo Likert composta da 33 item.
Consiste in cinque sottoscale che esaminano gli aspetti positivi e negativi della mestruazione: (a) Mestruazione come fenomeno debilitante (Item: 1-12); (b) Mestruazione come fenomeno angosciante (Item: 13-18); c.
Mestruazione come fenomeno naturale (Item 19-22).
d.
Anticipare o percepire l'inizio della mestruazione (Item 23-26).
e. Negazione degli effetti della mestruazione (Item 27-33).
Punteggi più alti indicano un atteggiamento positivo verso la mestruazione.
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Al basale (Giorno 1)
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Test Time Up and Go
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
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Questo test è una misura basata sulle prestazioni della mobilità funzionale.
I partecipanti si alzano da una sedia standard senza usare i braccioli.
Poi camminano per 3 metri il più velocemente possibile (senza correre), si girano, tornano alla sedia e si siedono di nuovo.
I partecipanti si alzano da una sedia standard senza usare i braccioli.
Poi camminano per 3 metri il più velocemente possibile (senza correre), si girano, tornano alla sedia e si siedono di nuovo.
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Al basale (Giorno 1)
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Multidimensional Fatigue Inventory-20
Lasso di tempo: At baseline (Day 1)
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The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue.
The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension.
Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
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At baseline (Day 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thyroid Dysfunction
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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