O Efeito da Disfunção da Tiroide
17 de junho de 2026 atualizado por: Zülal TATAR, Pamukkale University
O Efeito da Disfunção Tiroideia na Dor, Sintomas, Atitudes, Fadiga, Parâmetros do Pé, Força Muscular e Desempenho dos Membros Inferiores em Mulheres com Ciclo Menstrual: Um Estudo Transversal Comparativo
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da disfunção tireoideana na dor, sintomas, atitudes, fadiga, parâmetros do pé, força muscular e desempenho dos membros inferiores em mulheres com ciclo menstrual, e comparar esses resultados com os de controlos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uşak, Turquia (Türkiye)
- Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por mulheres em idade fértil diagnosticadas com hipotireoidismo ou hipertireoidismo que se candidatam ao Ambulatório de Endocrinologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Usak, e mulheres em idade fértil que são acompanhantes de pacientes que se candidatam ao mesmo ambulatório para o grupo de controle saudável, que atendem aos critérios de inclusão e concordam em participar do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Ter idade entre 18 e 55 anos<\/li>
- Ser do sexo feminino<\/li>
- Ser capaz de comunicar em turco<\/li>
- Estar disposto a participar no estudo<\/li>
- Ter assinado o formulário de consentimento informado<\/li>
- Ter um ciclo menstrual<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo grave ou demência<\/li>
- Ter um diagnóstico psiquiátrico ativo<\/li>
- Ter sido submetido a alguma cirurgia no último ano<\/li>
- Ter qualquer condição reumática, neurológica ou relacionada ao cancro<\/li>
- Usar um dispositivo de auxílio à marcha<\/li>
- Ter uma condição cardiopulmonar que possa causar limitações funcionais significativas<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo hipotireoidiano
Este grupo inclui pacientes diagnosticados com hipotiroidismo.
Os participantes serão submetidos a avaliações clínicas e recolha de dados.
Nenhuma intervenção será aplicada.
|
|
grupo de hipertiroidismo
Este grupo inclui pacientes diagnosticados com hipertiroidismo.
Os participantes serão submetidos a avaliações clínicas e recolha de dados.
Nenhuma intervenção será aplicada.
|
|
grupo saudável
This group includes healthy patients.
Participants will undergo clinical assessments and data collection.
No intervention will be applied.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Sentar e Levantar
Prazo: No início do estudo (Dia 1)
|
Este teste avalia a força muscular dos membros inferiores e o desempenho funcional dos indivíduos.
Na posição inicial, os braços do participante estão cruzados à frente do tronco e os pés estão em pleno contacto com o chão.
Pede-se aos participantes que se sentem e se levantem o mais rapidamente possível durante 30 segundos, a partir de uma cadeira padrão com apoio para as costas, mas sem braços.
O número total de ciclos de sentar-levantar é registado.
|
No início do estudo (Dia 1)
|
|
Teste de Resistência dos Flexores do Tronco
Prazo: No início (Dia 1)
|
O participante deita-se com os quadris e joelhos fletidos a 90°, braços cruzados sobre o peito ao nível dos ombros e pés numa posição fixa.
O teste começa quando o tronco do participante é movido para uma posição sentada com apoio, com 60° de flexão, mantendo esta posição inicial.
O apoio do tronco é removido e pede-se ao participante que mantenha esta posição durante o máximo de tempo possível.
O teste termina quando o ângulo de 60° entre o chão e a parte superior do tronco se altera, e o tempo decorrido é registado em segundos.
|
No início (Dia 1)
|
|
Teste de Resistência do Flexor Lateral do Tronco
Prazo: Na visita inicial (Dia 1)
|
O participante deita-se sobre o lado não dominante numa mesa de tratamento com as pernas estendidas.
O pé superior é colocado à frente do pé inferior para apoio.
O braço superior é colocado sobre o peito em direção ao ombro oposto.
O cotovelo do braço inferior é posicionado em flexão e colocado de modo a que se possa obter apoio do cotovelo e do antebraço.
O participante é instruído a levantar os quadris do chão para formar uma linha reta com todo o corpo, usando apoio dos cotovelos e pés.
O teste termina quando o participante perde a posição de teste, e a duração durante a qual a posição foi mantida é registada em segundos.
O teste é realizado bilateralmente.
|
Na visita inicial (Dia 1)
|
|
Medição do Arco Longitudinal
Prazo: No início do estudo (Dia 1)
|
Este método, que descreve a posição do tubérculo navicular em relação ao maléolo medial e à linha da primeira articulação metatarsofalângica, foi desenvolvido por McPoil e colegas.
A classificação do pé plano baseia-se no grau em que o tubérculo navicular se desvia da linha de Feiss e se aproxima do solo.
|
No início do estudo (Dia 1)
|
|
Foot Function Index
Prazo: At baseline (Day 1)
|
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives.
It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation.
For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded.
The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
|
At baseline (Day 1)
|
|
Foot Posture Index-6
Prazo: At baseline (Day 1)
|
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes.
This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot.
A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot.
Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded.
The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
|
At baseline (Day 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptom Scale
Prazo: Na linha de base (Dia 1)
|
A Escala de Sintomas Menstruais será utilizada para avaliar os sintomas associados ao período menstrual.
Esta escala está dividida em três subescalas - "Efeitos Negativos/Queixas Somáticas", "Dor Menstrual" e "Estratégias de Enfrentamento para a Dor Menstrual" - e é composta por um total de 24 itens.
Será pedido aos participantes que classifiquem os sintomas que experienciam relacionados com a menstruação numa escala de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Um aumento na pontuação média é diretamente proporcional à gravidade dos sintomas menstruais.
|
Na linha de base (Dia 1)
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: No início (Dia 1)
|
É usado para converter certos valores que não podem ser medidos numericamente num formato numérico.
Os dois extremos do parâmetro avaliado estão rotulados em cada extremidade de uma linha de 10 cm, e pede-se aos participantes que indiquem onde a sua condição se situa nesta linha, traçando uma linha, colocando um ponto ou fazendo uma marca.
No nosso estudo, a intensidade da dor sentida durante a menstruação (em repouso, durante a atividade e ao dormir) será definida como 0 = "sem dor" e 10 = "dor intensa".
|
No início (Dia 1)
|
|
Escala de Atitude Menstrual
Prazo: No início do estudo (Dia 1)
|
Esta escala é uma medida do tipo Likert composta por 33 itens.
Consiste em cinco subescalas que examinam os aspetos positivos e negativos da menstruação: (a) Menstruação como um fenómeno debilitante (Itens: 1-12); (b) Menstruação como um fenómeno angustiante (Itens: 13-18); c.
Menstruação como um fenómeno natural (Itens 19-22).
d.
Antecipação ou perceção do início da menstruação (Itens 23-26).
e. Negação dos efeitos da menstruação (Itens 27-33)).
Pontuações mais altas indicam uma atitude positiva em relação à menstruação.
|
No início do estudo (Dia 1)
|
|
Teste "Time up and go"
Prazo: No início (Dia 1)
|
Este teste é uma medida baseada no desempenho da mobilidade funcional.
Os participantes levantam-se de uma cadeira padrão sem usar os apoios de braço.
Em seguida, caminham 3 metros o mais rápido possível (sem correr), viram-se, voltam para a cadeira e sentam-se novamente.
Os participantes levantam-se de uma cadeira padrão sem usar os apoios de braço.
Em seguida, caminham 3 metros o mais rápido possível (sem correr), viram-se, voltam para a cadeira e sentam-se novamente.
|
No início (Dia 1)
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20
Prazo: At baseline (Day 1)
|
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue.
The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension.
Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
|
At baseline (Day 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Thyroid Dysfunction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .