Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van schildklierdisfunctie

14 september 2026 bijgewerkt door: Zülal TATAR, Pamukkale University

Het Effect van Schildklierdysfunctie op Pijn, Symptomen, Attitudes, Vermoeidheid, Voetparameters, Spierkracht en Onderste Ledemaatprestaties bij Vrouwen met een Menstruele Cyclus: Een Cross-sectionele Vergelijkende Studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van schildklierdisfunctie op pijn, symptomen, attitudes, vermoeidheid, voetparameters, spierkracht en prestaties van de onderste ledematen bij vrouwen met een menstruatiecyclus, en deze bevindingen te vergelijken met die van gezonde controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uşak, Turkije (Türkiye)
        • Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit menstruerende vrouwen met de diagnose hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie die zich aanmelden bij de Polikliniek Endocrinologie van het Usak Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, en menstruerende vrouwen die begeleiders zijn van patiënten die zich aanmelden bij dezelfde polikliniek voor de gezonde controlegroep, die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  • Vrouwelijk geslacht
  • In staat om te communiceren in het Turks
  • Bereid om deel te nemen aan de studie
  • Het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • Een menstruele cyclus hebben

Exclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met ernstige cognitieve stoornis of dementie
  • Een actieve psychiatrische diagnose hebben
  • Een operatie hebben ondergaan in het afgelopen jaar
  • Een reumatische, neurologische of kanker-gerelateerde aandoening hebben
  • Gebruik van een loophulpmiddel
  • Een cardiopulmonale aandoening hebben die significante functionele beperkingen kan veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hypothyroid group
Deze groep omvat patiënten bij wie hypothyreoïdie is vastgesteld. Deelnemers zullen klinische beoordelingen en gegevensverzameling ondergaan. Er wordt geen interventie toegepast.
schildklieroveractiviteit groep
Deze groep omvat patiënten met de diagnose hyperthyreoïdie. Deelnemers ondergaan klinische beoordelingen en gegevensverzameling. Er wordt geen interventie toegepast.
gezonde groep
Deze groep omvat gezonde patiënten. Deelnemers zullen klinische beoordelingen en gegevensverzameling ondergaan. Er zal geen interventie worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sta-op-ga-zit-test
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 1)
Deze test evalueert de spierkracht van de onderste ledematen en de functionele prestaties van individuen. In de startpositie heeft de deelnemer de armen over de romp gekruist en staan de voeten volledig in contact met de vloer. De deelnemers worden gevraagd om zo snel mogelijk gedurende 30 seconden te gaan zitten en weer op te staan van een standaard stoel met rugleuning maar zonder armleuningen. Het totale aantal zit-stand-cycli wordt geregistreerd.
Bij aanvang (dag 1)
Trunk Flexor Endurance Test
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 1)
De deelnemer gaat liggen met de heupen en knieën gebogen tot 90°, armen gekruist over de borst op schouderhoogte, en voeten in een vaste positie. De test begint wanneer de romp van de deelnemer in een ondersteunde zittende positie wordt gebracht met 60° flexie, terwijl deze beginpositie wordt behouden. De rompsteun wordt verwijderd en de deelnemer wordt gevraagd deze positie zo lang mogelijk vast te houden. De test eindigt wanneer de hoek van 60° tussen de vloer en de bovenromp verandert, en de verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden.
Bij aanvang (dag 1)
Uithoudingstest voor laterale rompbuigers
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
De deelnemer ligt op hun niet-dominante zijde op een behandeltafel met de benen gestrekt. De bovenste voet wordt voor de onderste voet geplaatst voor ondersteuning. De bovenste arm wordt over de borst naar de tegenoverliggende schouder geplaatst. De elleboog van de onderste arm wordt in flexie geplaatst en zo gepositioneerd dat ondersteuning kan worden verkregen van de elleboog en onderarm. De deelnemer wordt geïnstrueerd om hun heupen van de grond te tillen om een rechte lijn met het hele lichaam te vormen, gebruikmakend van ondersteuning van de ellebogen en voeten. De test eindigt wanneer de deelnemer de testpositie verliest, en de duur dat de positie werd vastgehouden wordt geregistreerd in seconden. De test wordt bilateraal uitgevoerd.
Bij baseline (dag 1)
Lengteboogmeting
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1)
Deze methode, die de positie van het tuberositas naviculare beschrijft ten opzichte van de mediale malleolus en de lijn van het eerste metatarsofalangeale gewricht, werd voor het eerst ontwikkeld door McPoil en collega's.
De gradering van pes planus is gebaseerd op de mate waarin het tuberositas naviculare afwijkt van de Feiss-lijn en de grond nadert.
Bij baseline (dag 1)
Foot Function Index
Tijdsspanne: At baseline (Day 1)
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives. It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation. For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform). Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded. The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
At baseline (Day 1)
Foot Posture Index-6
Tijdsspanne: At baseline (Day 1)
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes. This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot. A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot. Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded. The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
At baseline (Day 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruele Symptoom Schaal
Tijdsspanne: Op baseline (dag 1)
De Menstruatiesymptoomschaal zal worden gebruikt om symptomen geassocieerd met de menstruatieperiode te beoordelen. Deze schaal is onderverdeeld in drie subschalen - "Negatieve effecten/Lichamelijke klachten", "Menstruatiepijn" en "Copingstrategieën voor menstruatiepijn" - en bestaat in totaal uit 24 items. Deelnemers wordt gevraagd de symptomen die ze ervaren met betrekking tot menstruatie te beoordelen op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Een toename van de gemiddelde score is recht evenredig met de ernst van menstruatiesymptomen.
Op baseline (dag 1)
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 1)
Dit wordt gebruikt om bepaalde waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten naar een numeriek formaat.
De twee uitersten van de beoordeelde parameter worden gemarkeerd aan beide uiteinden van een 10-cm lijn. De deelnemers wordt gevraagd aan te geven waar hun toestand zich op deze lijn bevindt door een lijn te trekken, een punt te plaatsen of een markering aan te brengen.
In onze studie wordt de intensiteit van pijn tijdens de menstruatie (in rust, tijdens activiteit en tijdens het slapen) gedefinieerd als 0 = "geen pijn" en 10 = "ernstige pijn".
bij aanvang (dag 1)
Menstruation Attitude Schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang (Dag 1)
Deze schaal is een Likert-type meting bestaande uit 33 items. Het bestaat uit vijf subschalen die de positieve en negatieve aspecten van menstruatie onderzoeken: (a) Menstruatie als een invaliderend fenomeen (Items: 1-12); (b) Menstruatie als een verontrustend fenomeen (Items: 13-18); c. Menstruatie als een natuurlijk fenomeen (Items 19-22). d. Het anticiperen op of voelen van het begin van de menstruatie (Items 23-26). e. Ontkenning van de effecten van menstruatie (Items 27-33)). Hogere scores duiden op een positieve houding ten opzichte van menstruatie.
Bij aanvang (Dag 1)
Time up and go test
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 1)
Deze test is een prestatiegerichte maatstaf van functionele mobiliteit.
Deelnemers staan op uit een standaard stoel zonder gebruik te maken van de armleuningen.
Vervolgens lopen ze zo snel mogelijk (zonder te rennen) 3 meter, draaien zich om, lopen terug naar de stoel en gaan weer zitten.
Deelnemers staan op uit een standaard stoel zonder gebruik te maken van de armleuningen.
Vervolgens lopen ze zo snel mogelijk (zonder te rennen) 3 meter, draaien zich om, lopen terug naar de stoel en gaan weer zitten.
Bij aanvang (dag 1)
Multidimensional Fatigue Inventory-20
Tijdsspanne: At baseline (Day 1)
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue. The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension. Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
At baseline (Day 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Thyroid Dysfunction

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren