Vevye + Flarex 联合疗法治疗干眼症 (FLARE-VEV)
2026年4月22日 更新者：Milton Hom、Canyon City Eyecare
Vevye与Flarex联合治疗干眼病
本研究评估Vevye (环孢素滴眼液)与Flarex (氟米龙醋酸酯滴眼悬浮液)联合治疗对中重度干眼病成人患者的安全性和疗效。
参与者每日两次接受Vevye，每日四次接受Flarex，并在1个月的疗程内评估结果。
研究概览
详细说明
干眼病是一种多因素疾病，其特征是炎症和泪膜不稳定。 Vevye 是一种环孢素制剂，旨在增强眼表渗透性和耐受性。 Flarex 是一种皮质类固醇，与传统的类固醇药物相比，眼压升高的风险较低。 联合治疗可能加速症状缓解并改善泪膜稳定性。
这项前瞻性、开放标签、单臂研究评估了 BID Vevye 和 QID Flarex 在多次访视（包括筛选、基线、第3天、第1周和第1个月）中的临床结果。 双眼均接受治疗，研究眼定义为基线 VAS 评分较差的眼。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Azusa、California、美国、91702
- Canyon City Eyecare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：成人≥18岁，VAS≥30mm（中度至重度干眼），能够提供知情同意，有生育能力的女性必须满足避孕要求
-
排除标准：
- 未控制的全身性疾病，12个月内的眼部手术/外伤，泪点塞<6个月，活动性眼部感染/炎症，近期眼睑热疗（<6个月），怀孕或哺乳期，筛选后使用局部眼药，明显的角膜疾病，引起干眼的全身用药（如抗组胺药、抗抑郁药），眼压>21mmHg或青光眼病史，7天内使用隐形眼镜，12个月内的药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：联合治疗组
参与者每日两次接受Vevye（环孢素滴眼液），每日四次接受Flarex（氟米龙醋酸酯滴眼液）。
|
Vevye（环孢素滴眼液）每日两次（BID）用于双眼，以治疗干眼症。
Flarex（醋酸氟米龙眼用混悬液）每日四次（QID）用于双眼。
与Vevye的用药间隔约为10分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS
大体时间：基线到1个月
|
视觉模拟量表（VAS）评分的改变
|
基线到1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Pflugfelder SC, Stern ME. Biological functions of tear film. Exp Eye Res. 2020 Aug;197:108115. doi: 10.1016/j.exer.2020.108115. Epub 2020 Jun 16.
- Sullivan DA, Rocha EM, Aragona P, Clayton JA, Ding J, Golebiowski B, Hampel U, McDermott AM, Schaumberg DA, Srinivasan S, Versura P, Willcox MDP. TFOS DEWS II Sex, Gender, and Hormones Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):284-333. doi: 10.1016/j.jtos.2017.04.001. Epub 2017 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月22日
首次发布 (实际的)
2026年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VEV-FLX-2025-01
- 15573-MMHom (其他标识符：Sterling IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据将不会被共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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