Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vevyen ja Flarexin yhdistelmähoito kuivasilmäisyydelle (FLARE-VEV)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Milton Hom, Canyon City Eyecare

Veven ja Flarexin yhdistelmähoito kuivasilmäisyyden hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa Vevye (siklosporiini silmäliuos) ja Flarex (fluorometoloni asetaatti silmäsuspensio) käytettäessä aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea kuivan silmän tauti. Osallistujat saavat Vevyeä kahdesti päivässä ja Flarexia neljästi päivässä, ja tuloksia arvioidaan kuukauden ajanjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivasilmäisyys on monitekijäinen häiriö, jolle on ominaista tulehdus ja kyynelkalvon epävakaus. Vevye on syklosporiinivalmiste, joka on suunniteltu parantamaan silmän pinnan läpäisyä ja siedettävyyttä. Flarex on kortikosteroidi, jolla on pienempi riski silmänpaineen nousuun verrattuna perinteisiin steroideihin. Yhdistelmähoito voi nopeuttaa oireiden lievittymistä ja parantaa kyynelkalvon vakautta.

Tässä prospektiivisessa, avoimessa, yksihaaraisessa tutkimuksessa arvioidaan BID Vevyen ja QID Flarexin kliinisiä tuloksia useilla käyntikerroilla, mukaan lukien Seulonta, Lähtötilanne, Päivä 3, Viikko 1 ja Kuukausi 1. Molempia silmiä hoidetaan, ja tutkimussilmä määritellään huonomman lähtötilanteen VAS-pisteen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
        • Canyon City Eyecare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit: Aikuiset ≥18 vuotta VAS ≥30 mm (kohtalainen-vaikea kuivasilmäisyys) Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytettävä ehkäisyvaatimukset

-

Poissulkukriteerit:

  • Hallitsematon systeeminen sairaus Silmäkirurgia/trauma 12 kuukauden sisällä Kyyneltulpat <6 kuukautta Aktiivinen silmätulehdus/infektio Äskettäinen luomen lämpöhoito (<6 kuukautta) Raskaana tai imettävä Paikallisten silmälääkkeiden käyttö seulonnan jälkeen Merkittävä sarveiskalvon sairaus Systeemilääkkeet, jotka aiheuttavat kuivasilmäisyyttä (esim. antihistamiinit, masennuslääkkeet) Silmänpaine >21 mmHg tai glaukooma-aiemmat Piilolinssien käyttö 7 päivän sisällä Päihteiden väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistelmähoitohaara
Participants receive Vevye (cyclosporine ophthalmic solution) twice daily and Flarex (fluorometholone acetate ophthalmic suspension) four times daily.
Lääke: Vevye (silmätippaliuos, jossa on syklosporiinia 0,1 %)
Vevye (silmäsiklosporiiniliuos) annostellaan kahdesti päivässä (BID) molempiin silmiin kuivasilmäisyyden hoitoon.
Lääke: Flarex
Flarexia (fluoromitoloniasetaatti silmäsuspensio) annostellaan neljästi vuorokaudessa (QID) molempiin silmiin. Annosten väli Vevye-annosten kanssa on noin 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauteen
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärässä
Perustasosta 1 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canyon City Eyecare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VEV-FLX-2025-01
  • 15573-MMHom (Muu tunniste: Sterling IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa