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支持再入境的治疗获取和康复（STAR-R） (STAR-R)

2026年6月29日 更新者：David Smelson、University of Massachusetts, Worcester

再入社会中的治疗获取与康复支持（STAR-R）

本项申请旨在测试一种名为“通过系统整合、外展和网络维持独立与清醒——刑事司法（MISSION-CJ）”的多组分干预措施，该措施针对马萨诸塞州两个监狱释放后同时患有物质使用障碍和精神健康障碍（COD）的个体，因为被监禁人群中COD发生率很高。 该研究将考察治疗参与度、行为健康结果、中介和调节因素、经济分析以及MISSION-CJ实施的促进因素和障碍。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

物质使用和心理健康状况共病（COD）的个体在刑事司法（CL）环境中占比过高，包括监狱中有50%的人患有COD。 与单一障碍相比，患有COD的人有更严重的犯罪史、童年创伤、再监禁、自杀、无家可归、失业、治疗参与度差，以及释放后3个月内过量用药风险增加十倍。 虽然有分别针对心理健康、物质使用、CL亲社会思维和健康社会决定因素（SDOH）需求的治疗方法，但缺乏同时解决这些需求的全面重返社会方法，这可能导致护理碎片化、治疗参与度差、复发和再监禁的恶性循环。 通过系统整合、外展和网络维护独立与清醒——刑事司法版本（MISSION-CJ）是一种有前景的跨学科多组分干预措施，提供6个月的COD治疗、亲社会和康复服务以及主动外展。 四项MISSION-CJ开放试点研究表明，COD客户的治疗参与度增加、行为健康结果改善、再犯率降低。 研究者还拥有MISSION-CJ手册、工作手册、治疗规划工具和保真度量表，并准备在本随机对照试验中进行测试。 为响应RFA-DA-25-062，这项为期5年的研究“支持重返社会中的治疗获取与康复（STAR-R）”将把240名COD患者随机分配至MISSION-CJ或同伴联系支持（PLS）。 研究目标包括：目标1：与PLS相比，接受MISSION-CJ的患者预计将显示：（1a）治疗参与度更高（通过每种条件下参与的总天数以及社区提供者联系总次数测量）；（1b）物质使用减少（通过自我报告使用天数测量）；过量风险降低（通过自我报告过量风险问卷测量）/过量事件（自我报告并经监测数据证实）；心理健康症状减少（通过自我报告心理健康症状测量）；（1c）CL再犯减少（通过更少的监禁天数和更少的逮捕次数测量）。 目标2：检查影响目标1结果的机制。治疗效果将通过以下中介变量： (i) 再犯风险；(ii) 与亲社会同伴的联系增加；(iii) 与反社会同伴的联系减少；(iv) 社区融入增加；并受到人口统计因素和COD严重程度的调节。 目标3：进行全面的经济评估，包括(i) 估算与MISSION-CJ和PLS相关的全部实施成本（启动和持续运行），(ii) 从医疗系统和社会角度评估MISSION-CJ相对于PLS的成本效益。 目标4：通过对参与者（n=20）和工作人员（N=12）的定性访谈，考察MISSION-CJ实施的促进因素和障碍。 本申请通过提议改善CL系统内的治疗、优化监禁后的护理连续性，以及JCOIN关于解决CL系统与社区医疗服务体系交叉点的目标，响应了NIDA的优先事项。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Northampton、Massachusetts、美国、01060
      • West Boylston、Massachusetts、美国、01583
        • Worceseter County Jail and House of Correction
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满18岁或以上；
  • 英语读写流利；
  • 从参与的监狱/所之一释放；
  • 目前同时患有物质使用和心理健康障碍，包括参与监狱记录的任何物质使用障碍（包括酒精）和心理健康障碍（包括抑郁、焦虑、创伤相关障碍、双相障碍和/或精神分裂症）。

排除标准：

  • 根据CSSRS评估有急性自杀倾向；
  • 根据SCID-5-RV评估有急性精神病性症状（因为这将需要更高水平的护理）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：全MISSION-CJ
被分配到该条件的参与者将接受完整的MISSION-CJ服务。 MISSION-CJ服务包括为期6个月的综合心理健康和药物滥用治疗，以及与MISSION-CJ个案经理（13次课程）和同伴支持专家（11次课程）合作制定的治疗计划。 这些课程的内容将根据MISSION-CJ治疗手册和参与者工作手册进行指导。 在研究期间，MISSION-CJ团队还将为参与者社区内的治疗服务提供联系和支持。
行为的：完整版MISSION-CJ
MISSION-CJ 是一种限时、跨学科、团队式的全方位支持方法，提供6个月的心理社会治疗结合积极外展，帮助客户获取并参与护理与社区服务，以促进康复并应对犯罪风险。 MISSION-CJ 治疗课程整合了3项循证实践：1）关键时间干预（CTI），一种限时的积极社区治疗形式；2）双重康复疗法（DRT），整合心理健康与物质使用的团体治疗；3）同伴支持（PS），由康复中的人为康复中的人提供支持。
有源比较器：同伴联络支持
我们的仅转介组将由同伴专家提供，作为MISSION-CJ组的对照组。
随机分配到仅转介组的参与者将接受同伴专家为期6个月的转介护理。
同伴专家将提供非正式的治疗计划以及社区服务的转介和支持，但不会提供综合双重障碍治疗，该组也不会使用任何MISSION-CJ材料或提供同伴领导的团体。
行为的：同伴联系支持
仅通过同伴专家提供联络，这些专家拥有与我们的参与者相似的生活经历。 仅限联络包括非正式的治疗计划、联系和支持，以获取所需的社区服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗参与度
大体时间：入组后每周测量一次，持续到6个月
通过使用针对每个治疗组进行适应性调整的保真度日志测量各条件下的总参与天数。
入组后每周测量一次，持续到6个月
治疗参与度
大体时间：入组后6个月
以社区提供者总联系人数衡量
入组后6个月
治疗依从性
大体时间：在入组后基线、3、6、9、12个月时进行测量
通过参与其他医疗服务的总天数来测量。 使用改编版“医疗服务回顾（TSR）”进行评估。
在入组后基线、3、6、9、12个月时进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者自报用药
大体时间：入组后基线、3、6、9、12个月时测量
使用时间线回溯法（TLFB）测量，基于自我报告的使用天数
入组后基线、3、6、9、12个月时测量
用量过大的风险
大体时间：在入组后基线、3、6、9、12个月时测量。
通过使用过量风险评估问卷（OdRi）进行自我报告测量。 OdRi是一个包含25个条目的量表，评分范围为0至25分，分数越高表示过量风险越大。
在入组后基线、3、6、9、12个月时测量。
物质过量
大体时间：自我报告的过量用药情况在基线、入组后3、6、9、12个月时进行测量。监测数据将通过一次性的数据请求从马萨诸塞州公共卫生部药物滥用综合数据系统（MA PHDW）中获取。
Measured as self-reported overdoses, and corroborated with surveillance data from the Vitals and MATRIS databases within the Massachusetts Public Health Data Warehouse (MA PHDW)
自我报告的过量用药情况在基线、入组后3、6、9、12个月时进行测量。监测数据将通过一次性的数据请求从马萨诸塞州公共卫生部药物滥用综合数据系统（MA PHDW）中获取。
心理健康症状
大体时间：在入组后基线、第3、6、9、12个月测量
通过自我报告的精神健康症状天数测量，使用行为与症状识别量表（BASIS-24）。 这是一个24项测量，评分范围为0到4，分数越高表示精神健康问题越多，功能损伤越严重。
在入组后基线、第3、6、9、12个月测量
再犯风险
大体时间：在入组后基线、3、6、9、12个月时测量
采用服务水平问卷修订版（LSI-R）进行测量。 LSI-R 的评分为 0-54 分，分数越高表明刑事和司法再犯风险越大。
在入组后基线、3、6、9、12个月时测量
Current Recidivism
大体时间：在研究结束时进行一次数据提取，以了解是否有任何参与者目前被监禁。
采用从Vinelink提取的数据进行测量。 Vinelink提供当前监禁状态的信息。 因此，捕获的累犯数据将包含参与者当前是否被监禁（即 是或否）。
在研究结束时进行一次数据提取，以了解是否有任何参与者目前被监禁。
（<span>累犯</span>）
大体时间：在MA PHDW研究结束时一次性提取数据。
Measured using data extracted from Massachusetts Public Health Data Warehouse (MA PHDW). Recidivism data captured from MA PHDW will include days in prison or jail during the period of enrollment.
在MA PHDW研究结束时一次性提取数据。
累犯
大体时间：研究结束时从MA PHDW进行一次数据提取。
测量提取自马萨诸塞州公共卫生数据仓库（MA PHDW）的数据。 从MA PHDW获取的再犯数据将包括在入组期间的逮捕次数。
研究结束时从MA PHDW进行一次数据提取。
累犯
大体时间：研究结束时的一次性数据提取。
使用从参与监狱中提取的数据进行测量。 参与监狱的累犯数据将包括入组期间的监狱或看守所天数。 这些数据将与从MA PHDW提取的累犯数据进行比较。
研究结束时的一次性数据提取。
累犯率
大体时间：在研究结束时一次性提取数据。
使用从参与监狱中提取的数据进行测量。 来自参与监狱的再犯数据将包括登记期间的逮捕次数。 该数据将与从MA PHDW提取的再犯数据进行比较。
在研究结束时一次性提取数据。
心理健康症状：创伤症状
大体时间：在入组后基线、3、6、9、12个月时测量
该测量采用创伤后应激障碍检查表第五版（PCL-5）进行。 PCL-5评分范围为0至80，分数越高表示创伤后应激症状越严重。
在入组后基线、3、6、9、12个月时测量
质量调整生命年（QALYs）：健康
大体时间：在入组后基线、第3、6、9和12个月测量
通过5级EQ-5D（EQ-5D-5L）自我报告测量。 评分范围从0（可想象的最差健康状况）到100（可想象的最佳健康状况）。
在入组后基线、第3、6、9和12个月测量

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
互助小组参与
大体时间：在入组后基线、3、6、9、12个月时测量
使用匿名戒酒互助社团参与度量表（AAI）进行测量。 AAI采用二分法计分，共包含8个项目，最低分为0分，最高分为8分，分数越高表示参与匿名戒酒互助社团的程度越高。
在入组后基线、3、6、9、12个月时测量
互助小组参与
大体时间：（在入组后第0、3、6、9、12个月时进行测量）
使用匿名戒酒者参与量表（AAI）进行测量。 AAI还将询问参加的AA团体数量，作为出席率的连续测量指标。
（在入组后第0、3、6、9、12个月时进行测量）
治疗联盟
大体时间：入组后3个月和6个月时测量
使用工作联盟量表（WAI）进行测量。
WAI评分范围从36到252，分数越高表示治疗联盟越好。
入组后3个月和6个月时测量
应对技巧
大体时间：在入组后基线、第3、6、9、12个月测量
使用应对策略量表（CSS）测量。 CSS的评分范围为0到69分，分数越高表示使用应对技巧的程度越高。
在入组后基线、第3、6、9、12个月测量
社区重返社会
大体时间：在入组后基线期、3个月、6个月、9个月、12个月时测量
通过社区回归测量表（CIM）进行测量。 CIM评分范围从10到50，分数越高表明社区参与度和融入度越高。
在入组后基线期、3个月、6个月、9个月、12个月时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Massachusetts, Worcester

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Cornell University

调查人员

  • 首席研究员：David Smelson, PsyD、University of Massachusetts, Worcester
  • 首席研究员：Paige Shaffer, PhD、University of Massachusetts, Worcester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2030年5月31日

研究完成 (估计的)

2030年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月23日

首次发布 (实际的)

2026年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002781
  • R01DA064494 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据美国国立卫生研究院（NIH）和JCOIN倡议，本项目中收集的参与者基础原始数据将通过定期提交给方法学和先进分析资源中心（MAARC）以及锡拉丘兹定性数据仓库，分别用于定量和定性数据，向公众公开。 经马萨诸塞大学陈医学院机构审查委员会（IRB）协商，项目同意书将包含相关信息，使参与者知晓，他们的去标识化数据将作为JCOIN倡议公共访问和数据共享政策的一部分提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

数据将在发表后或资助结束日期（2030年9月）后的1-2年内提供，直至2036年（保密证书）

IPD 共享访问标准

数据将在JCOIN网络内与授权用户共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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