Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuettu hoidon saanti ja toipuminen takaisinyhteiskuntaan liittyessä (STAR-R) (STAR-R)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester

Tukea hoidon saatavuuteen ja toipumiseen paluun yhteydessä (STAR-R)

Tämä sovellus on tarkoitettu testaamaan moniosaista interventiota nimeltä "Maintaining Independence and Sobriety through Systems Integration, Outreach, and Networking-Criminal Justice (MISSION-CJ) or Peer Linkage Support post-release from two jails in Massachusetts for individuals with co-occurring substance use and mental health disorders (COD), given high rates of COD among incarcerated populations. Tutkimuksessa tarkastellaan sitoutumista hoitoon, käyttäytymisterveyden tuloksia, välittäjä- ja moderaattorimuuttujia, taloudellista analyysiä sekä MISSION-CJ:n käyttöönoton edistäjiä ja esteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on samanaikainen päihde- ja mielenterveyshäiriö (COD), ovat yliedustettuina rikosoikeudellisissa ympäristöissä, mukaan lukien vankiloissa, joissa 50 %:lla on COD.
Verrattuna yksittäiseen häiriöön, COD-potilailla on vakavampi rikoshistoria, lapsuustraumoja, uudelleenvangitsemisia, itsemurhia, asunnottomuutta, työttömyyttä, huono hoitoon sitoutuminen ja kymmenkertainen riski yliannostukseen kolmen kuukauden kuluessa vapautumisesta.
Vaikka hoitoja on olemassa mielenterveys-, päihde-, rikosoikeudellisen prososiaalisen ajattelun ja terveyden sosiaalisten tekijöiden tarpeisiin erikseen, puuttuu kattavia uudelleenintegrointimenetelmiä, jotka käsittelevät näitä tarpeita samanaikaisesti, mikä voi johtaa hoidon pirstoutumiseen, huonoon hoitoon sitoutumiseen, uusiutumisiin ja noidankehään uudelleenvangitsemisessa.
Itsenäisyyden ja raittiuden ylläpitäminen järjestelmäintegraation, ulottuvuuden ja verkostoitumisen kautta - rikosoikeudellinen versio (MISSION-CJ) on lupaava, monialainen monikomponenttinen interventio, joka tarjoaa 6 kuukautta COD-hoitoa, prososiaalisia ja toipumispalveluja sekä määrätietoista ulottuvuutta.
Neljä MISSION-CJ-avopilottia osoitti lisääntynyttä hoidon sitoutumista, parantuneita mielenterveystuloksia ja vähentynyttä rikoksen uusimista COD-asiakkailla.
Tutkijoilla on myös MISSION-CJ-käsikirja, työkirja, hoitosuunnittelutyökalu ja uskollisuusmittari, ja he ovat valmiita testaamaan niitä tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Vastauksena RFA-DA-25-062:eon ehdotettu 5-vuotinen tutkimus "Hoitoon pääsyn ja toipumisen tukeminen uudelleenintegroinnissa (STAR-R)" satunnaistaa 240 COD-potilasta joko MISSION-CJ:hen tai vertaisliittymän tukeen (PLS).
Tutkimustavoitteisiin kuuluu Tavoite 1: Verrattuna PLS:ään MISSION-CJ:tä saavien oletetaan osoittavan: (1a) suurempaa hoidon sitoutumista (mitattuna osallistumispäivinä kuhunkin ehtoon ja yhteisön palveluntarjoajien liittymisistuntoina); (1b) vähentynyttä päihteiden käyttöä (mitattuna itse ilmoitettuina käyttöpäivinä); vähentynyttä yliannostusriskiä (mitattuna itse ilmoitetulla yliannostusriskikyselyllä) / yliannostuksia (itse ilmoitettuna ja vahvistettuna valvontatiedoilla); ja vähentyneitä mielenterveysoireita (mitattuna itse ilmoitetuilla mielenterveysoireilla); (1c) vähemmän tapauskohtaista uusintarikollisuutta (mitattuna vankeus- ja pidätyspäivinä).
Tavoite 2: Tarkastella mekanismeja, jotka vaikuttavat Tavoite 1:n tuloksiin.
Hoitovaikutuksia välittävät: (i) uusintarikollisuusriski; (ii) lisääntyneet yhteydet prososiaalisiin vertaisiin; (iii) vähentyneet yhteydet antisosiaalisiin vertaisiin; ja (iv) lisääntynyt yhteisöintegroituminen; ja niitä moderoivat demografiset tekijät ja COD:n vaikeusaste.
Tavoite 3: Suorittaa kattava taloudellinen arviointi, joka (i) arvioi MISSION-CJ:n ja PLS:n täydelliset toteutuskustannukset (käynnistys- ja ylläpitokustannukset) ja (ii) arvioi MISSION-CJ:n kustannustehokkuutta verrattuna PLS:ään terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteiskunnan näkökulmista.
Tavoite 4. Tarkastella MISSION-CJ:n toteuttamisen mahdollistajia ja esteitä laadullisten haastattelujen avulla osallistujien (n=20) ja henkilökunnan (N=12) kanssa.
Tämä hakemus vastaa NIDA-prioriteetteihin ehdottamalla hoidon parantamista rikosoikeudellisessa järjestelmässä ja hoidon jatkuvuuden optimointia vankeuden jälkeen, sekä JCOIN-tavoitteisiin käsitellä rikosoikeudellisen järjestelmän ja yhteisöpohjaisen terveydenhuoltojärjestelmän risteämää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Yhdysvallat, 01060
      • West Boylston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01583
        • Worceseter County Jail and House of Correction
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;<\/li>
  • Osaa sujuvasti lukea ja kirjoittaa englantia;<\/li>
  • On vapautettu jostakin osallistuvasta vankilasta; ja<\/li>
  • Sairastaa samanaikaisesti päihde- ja mielenterveyshäiriötä, joka sisältää minkä tahansa päihdehäiriön (mukaan lukien alkoholi) ja mielenterveyshäiriön (kuten masennus, ahdistuneisuus, traumaperäiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja\/tai skitsofrenia) osallistuvien vankiloiden dokumentoimana.<\/li><\/ul>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • On akuutisti itsetuhoinen CSSRS:n perusteella; tai<\/li>
    • On akuutisti psykoottinen (tämä vaatisi korkeamman hoitotason) SCID-5-RV:n perusteella.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko MISSION-CJ
Tähän ehtoon osallistujat saavat täydet MISSION-CJ-palvelut. MISSION-CJ-palveluihin kuuluu kuuden kuukauden integroitu mielenterveys- ja päihdehoito sekä hoidon suunnittelu MISSION-CJ-tapaustyöntekijän (13 istunnon opetussuunnitelma) ja vertaistukiasiantuntijan (11 istunnon opetussuunnitelma) kanssa. Näiden istuntojen sisältöä ohjataan MISSION-CJ-hoitokäsikirjalla ja kuluttajan työkirjoilla. MISSION-CJ-tiimit tarjoavat myös yhteyksiä ja tukea osallistujan yhteisön hoitopalveluihin koko tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Täysi MISSION-CJ
MISSION-CJ on aikarajallinen, monialainen, tiimipohjainen käärehoitomenetelmä, joka tarjoaa 6 kuukauden psykososiaalista hoitoa yhdistettynä assertiiviseen ulkopuoliseen toimintaan, voimaannuttaen asiakkaita pääsemään ja sitoutumaan hoitoon ja yhteisön palveluihin edistäen toipumista ja vähentäen kriminogeenistä riskiä. MISSION-CJ-hoito-ohjelma yhdistää 3 näyttöön perustuvaa käytäntöä: 1) Kriittinen ajan interventio (Critical Time Intervention, CTI), aikarajallinen assertiivisen yhteisöhoidon muoto; 2) Kaksoistoipumisterapia (Dual Recovery Therapy, DRT), integroitu mielenterveys- ja päihdeterapia; ja 3) Vertaistuki (Peer Support, PS), tarjoten tukea toipuville ihmisille toipuvilta ihmisiltä.
Active Comparator: Vertaislinkki tuki

Ainoastaan linkittymistä tarjoava käsivarren, jota toteuttaa vertaistukihenkilö, toimii vertailuryhmänä MISSION-CJ -käsivarrelle.

Linkittymisryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 6 kuukauden ajan linkityspalvelua vertaistukihenkilöltä.

Vertaistukihenkilö tarjoaa epävirallista hoitosuunnittelua sekä linkityksiä ja tukea yhteisön palveluihin, mutta ei tarjoa integroitua kaksoishäiriöiden hoitoa, eikä tämä käsivarsi käytä mitään MISSION-CJ -materiaaleja tai tarjoa vertaisjohtoisia ryhmiä.
Käyttäytyminen: Vertaislinkitystuki
Yhteydenpito tapahtuu vertaistukihenkilöiden kautta, joilla on samankaltaisia henkilökohtaisia kokemuksia kuin osallistujillamme. Yhteydenpito sisältää epävirallista hoitosuunnittelua ja yhteyksiä sekä tukea tarvittaviin yhteisön palveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Mitattuna kummankin hoitohaaran osalta adaptoiduilla uskollisuuslokeilla, jotka mittaavat osallistumispäivien kokonaismäärää kuhunkin ehtoon.
Mitattu viikoittain 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mitattu yhteisön palveluntarjoajien yhteyksien kokonaismäärällä
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Mitattu osallistumispäivien kokonaismääränä muihin terveydenhuoltopalveluihin. Mitattu sovelletulla versiolla Treatment Services Review (TSR) -arviointityökalusta.
Mitattuna lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu päihteidenkäyttö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Mitattuna omaan ilmoitukseen perustuvina käyttöpäivinä käyttäen TimeLine Followback (TLFB) -menetelmää
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Yliannostuksen riski
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu käyttäen yliannosriskikyselyä (OdRi). OdRi on 25-osainen asteikko, jonka pistemäärä vaihtelee 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yliannosriskiä.
Mitattiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Aineiden yliannostukset
Aikaikkuna: Itseraportoituja yliannostuksia mitattiin lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Valvontatiedot kerätään kertaluontoisena tietopyyntönä MA PHDW:ltä ilmoittautumisen jälkeen.
Mitataan itseraportoituina yliannostuksina ja vahvistetaan Massachusettsin kansanterveystietovaraston (MA PHDW) Vitals- ja MATRIS-tietokantojen seurantatiedoilla
Itseraportoituja yliannostuksia mitattiin lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Valvontatiedot kerätään kertaluontoisena tietopyyntönä MA PHDW:ltä ilmoittautumisen jälkeen.
Mielialan oireet
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mitattu itse ilmoittamilla mielenterveysoirepäivillä käyttäen Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-24) -mittaria. Tämä on 24 kysymyksen mittari, joka arvioidaan asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mielenterveysongelmia ja suurempaa toimintahäiriötä.
Mitattiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Uusintarikoksen riski
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mitattu käyttäen tarkistettua palvelujen tason arviointiasteikkoa (LSI-R). LSI-R-asteikolla pistemäärä on 0-54, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rikollisen ja oikeudellisen uusimisriskin riskiä.
Mitattiin lähtötilanteessa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Nykyinen uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Kertaluonteinen tietopurku tutkimuksen päättyessä selvittääkseen, ovatko osallistujat tällä hetkellä vangittuina.
Mitataan Vinelinkistä poimitun datan avulla. Vinelink tarjoaa tietoja ajankohtaisista vankeustuomioista. Näin ollen uusintarikollisuutta koskeva kirjattu tieto sisältää tiedon siitä, onko osallistuja tällä hetkellä vangittuna vai ei (ts. kyllä tai ei).
Kertaluonteinen tietopurku tutkimuksen päättyessä selvittääkseen, ovatko osallistujat tällä hetkellä vangittuina.
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Kertaluonteinen tietojenpoiminta MA PHDW:stä tutkimuksen päättyessä.
Measured using data extracted from Massachusetts Public Health Data Warehouse (MA PHDW). Recidivism data captured from MA PHDW will include days in prison or jail during the period of enrollment.
Kertaluonteinen tietojenpoiminta MA PHDW:stä tutkimuksen päättyessä.
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Yksi kerta tiedonpoiminta MA PHDW:stä tutkimuksen päätteeksi.
<siyu_P_EM_K433_TAMP>Mitattu Massachusettsin kansanterveystietovarastosta (MA PHDW) saatujen tietojen avulla. MA PHDW:stä saadut uusintarikostiedot sisältävät pidätysten lukumäärän tutkimusjakson aikana.</siyu_P_EM_K433_TAMP>
Yksi kerta tiedonpoiminta MA PHDW:stä tutkimuksen päätteeksi.
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Yksi kerta datan poiminta tutkimuksen päätteeksi.
Mitataan käyttämällä osallistuvista vankiloista saatuja tietoja. Osallistuvista vankiloista saatu uusintarikollisuustieto sisältää päivät vankilassa ilmoittautumisen aikana. Näitä tietoja verrataan MA PHDW:stä saatuihin uusintarikollisuustietoihin.
Yksi kerta datan poiminta tutkimuksen päätteeksi.
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Kertaluonteinen tiedonkeruu tutkimuksen päättyessä.
Mitataan osallistuvista vankiloista poimittujen tietojen avulla. Osallistuvien vankiloiden uusintarikollisuustiedot sisältävät pidätysten määrän tutkimukseen osallistumisen aikana. Näitä tietoja verrataan MA PHDW:stä poimittuihin uusintarikollisuustietoihin.
Kertaluonteinen tiedonkeruu tutkimuksen päättyessä.
Mielenterveyden oireet: Trauman oireet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Mitattu käyttämällä Post-Traumaattisen Stressihäiriön Tarkistuslistaa 5 (PCL-5). PCL-5 pisteytetään asteikolla 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia traumaperäisen stressin oireita.
Mitattu lähtötasolla, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Laadukasta lisäelinaika vuodet (QALY-t): terveys
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mitattu käyttäen 5-tasoista EQ-5D (EQ-5D-5L) -omaisarviota. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
Mitataan lähtötilanteessa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
<string>Osallistuminen keskinäiseen vertaistukiryhmään</string>
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Mitattu Alcoholics Anonymous Involvement scale (AAI) -asteikolla. AAI pisteytetään dikotomisesti 8 kohteen avulla, vähimmäispisteillä 0 ja enimmäispisteillä 8, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista nimettömien alkoholistien ryhmissä.
Mitattiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Vertaisryhmätoimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Mitataan Alcoholics Anonymousin osallistumisasteikolla (AAI). AAI kysyy myös AA-ryhmien lukumäärää, joka on jatkuva osallistumisen mittari.
Mitataan lähtötilanteessa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Mitattiin 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mitattuna Working Alliance Inventory (WAI) -työkalulla. WAI pisteytetään asteikolla 36–252, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista yhteistyötä.
Mitattiin 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Selviytymistäidot
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
<a>Mitattu selviytymisstrategioiden asteikolla (CSS)</a>.
CSS pisteytetään asteikolla 0-69, korkeampien pisteiden osoittaessa selviytymistaitojen suurempaa käyttöä.
Mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Yhteisöön uudelleenintegroituminen
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa, ja 3, 6, 9, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mitataan Community Reintegration Measure (CIM) -menetelmällä. CIM pisteytetään asteikolla 10–50, ja korkeampi pisteet tarkoittavat suurempaa yhteisöllisyyttä ja integraatiota.
Mitataan lähtötilanteessa, ja 3, 6, 9, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
  • Päätutkija: Paige Shaffer, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002781
  • R01DA064494 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH:n ja JCOIN-initiatiivin mukaisesti tämän projektin osallistujilta kerätyt taustalla olevat ensisijaiset tiedot asetetaan helposti yleisön saataville toimittamalla ne säännöllisesti metodologian ja kehittyneen analytiikan resurssikeskukseen (MAARC) sekä Syracusen kvalitatiiviseen data-arkistoon sekä määrällisten että laadullisten tietojen osalta. Yhteistyössä Massachusettsin yliopiston Chan Medical Schoolin institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) kanssa hankkeen suostumuslomakkeet sisältävät asiaankuuluvia tietoja, jotta osallistujat ovat tietoisia siitä, että heidän tunnistamattomat tietonsa ovat muiden tutkijoiden saatavilla osana JCOIN-initiatiivin julkisen pääsyn ja tietojen jakamisen politiikkaa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun yhteydessä tai 1–2 vuoden kuluttua apurahan päättymisestä (syyskuu 2030), vuoteen 2036 asti (luottamuksellisuustodistus)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data/tiedot jaetaan JCOIN-verkoston valtuutetuille käyttäjille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa