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Soutenir l'accès au traitement et la récupération lors de la réinsertion (STAR-R) (STAR-R)

29 juin 2026 mis à jour par: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester

Soutien à l'Accès au Traitement et au Rétablissement lors de la Réinsertion (STAR-R)

Cette application vise à tester une intervention multicomposante appelée "Maintaining Independence and Sobriety through Systems Integration, Outreach, and Networking-Criminal Justice (MISSION-CJ) ou soutien par les pairs post-libération de deux prisons du Massachusetts pour les personnes présentant des troubles concomitants liés à l'usage de substances et de santé mentale (TCLS), compte tenu des taux élevés de TCLS parmi les populations incarcérées. La recherche examinera l'engagement dans le traitement, les résultats en matière de santé comportementale, les médiateurs et modérateurs, une analyse économique, ainsi que les facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre de MISSION-CJ.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et de troubles de santé mentale (TPL) sont surreprésentées dans les systèmes pénaux (SP), y compris les prisons, où 50 % d'entre elles présentent un TPL.
Par rapport au fait de n'avoir qu'un seul trouble, celles avec un TPL ont des antécédents criminels plus graves, plus de traumatismes dans l'enfance, de réincarcération, de suicide, de sans-abrisme, de chômage, un mauvais engagement dans les traitements, et un risque décuplé de surdose dans les trois mois suivant la libération.
Bien qu'il existe des traitements distincts pour aborder la santé mentale, l'utilisation de substances, la pensée prosociale dans le SP et les déterminants sociaux de la santé (DSS), il n'existe pas d'approches de réinsertion complètes qui traitent ces besoins simultanément, ce qui peut entraîner une fragmentation des soins, un mauvais engagement dans les traitements, des rechutes et un cercle vicieux de réincarcération.
Maintenir l'Indépendance et la Sobriété par l'Intégration des Systèmes, la Sensibilisation et le Réseautage - version Justice Pénale (MISSION-CJ) est une intervention prometteuse, multidisciplinaire et multicomposante, offrant 6 mois de traitement des TPL, de services prosociaux et de rétablissement, et de sensibilisation proactive.
Quatre pilotes ouverts de MISSION-CJ ont démontré une augmentation de l'engagement dans le traitement, une amélioration des résultats en santé comportementale et une réduction de la récidive pour les clients atteints de TPL.
Les enquêteurs disposent également d'un manuel MISSION-CJ, d'un cahier de travail, d'un outil de planification de traitement et d'une mesure de fidélité, et sont prêts à les tester dans cet ECR.
En réponse à RFA-DA-25-062, l'étude proposée sur 5 ans, « Soutenir l'Accès au Traitement et le Rétablissement lors de la Réinsertion (STAR-R) », randomisera 240 personnes atteintes de TPL entre MISSION-CJ et le Soutien par Lien entre Pairs (PLS).
Les objectifs de l'étude incluent l'objectif 1 : Comparé au PLS, ceux recevant MISSION-CJ devraient montrer : (1a) un plus grand engagement dans le traitement (mesuré par le nombre total de jours de participation dans chaque condition, et le nombre total de sessions de mise en relation avec des fournisseurs communautaires) ; (1b) une réduction de l'utilisation de substances (mesurée par le nombre de jours d'utilisation auto-déclarée) ; une réduction du risque de surdose (mesurée par le questionnaire auto-déclaré sur le risque de surdose) / des surdoses (auto-déclarées et corroborées par les données de surveillance) ; et une réduction des symptômes de santé mentale (mesurée par les symptômes de santé mentale auto-déclarés) ; (1c) une moindre récidive pénale (mesurée par moins de jours de prison et moins d'arrestations).
Objectif 2 : Examiner les mécanismes ayant un impact sur les résultats de l'objectif 1.
Les effets du traitement seront médiés par : (i) le risque de récidive ; (ii) l'augmentation des affiliations avec des pairs prosociaux ; (iii) la réduction des affiliations avec des pairs antisociaux ; et (iv) une meilleure intégration communautaire ; et seront modérés par les facteurs démographiques et la sévérité des TPL.
Objectif 3 : Réaliser une évaluation économique complète qui (i) estimera les coûts complets de mise en œuvre (démarrage et fonctionnement) associés à MISSION-CJ et PLS, et (ii) évaluera le rapport coût-efficacité de MISSION-CJ par rapport à PLS, du point de vue du système de soins et de la société.
Objectif 4 : Examiner les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre de MISSION-CJ via des entretiens qualitatifs avec des participants (n=20) et du personnel (N=12).
Cette demande répond aux priorités du NIDA en proposant d'améliorer le traitement au sein du système pénal, d'optimiser la continuité des soins après l'incarcération, et aux objectifs du JCOIN d'aborder l'intersection du système pénal et du système de soins de santé communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, États-Unis, 01060
      • West Boylston, Massachusetts, États-Unis, 01583
        • Worceseter County Jail and House of Correction
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 18 ans ou plus ;
  • Maîtrise de la lecture et de l'écriture en français ;
  • Sortis de l'une des prisons participantes ; et
  • Présence actuelle d'un trouble concomitant lié à l'usage de substances et de santé mentale, incluant tout trouble lié à l'usage de substances (y compris l'alcool) et tout trouble de santé mentale (y compris la dépression, l'anxiété, les troubles liés aux traumatismes, les troubles bipolaires et/ou la schizophrénie) tel que documenté par les prisons participantes.

Critères d'exclusion :

  • Sont en danger suicidaire aigu selon le CSSRS ; ou
  • Sont en état psychotique aigu (car cela nécessiterait un niveau de soins plus élevé) selon le SCID-5-RV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MISSION-CJ Complète
Les participants assignés à cette condition recevront la totalité des services MISSION-CJ.
Les services MISSION-CJ comprennent 6 mois de traitement intégré pour la santé mentale et la toxicomanie, ainsi qu'une planification du traitement avec le gestionnaire de cas MISSION-CJ (curriculum de 13 séances) et le spécialiste du soutien par les pairs (curriculum de 11 séances).
Le contenu de ces séances sera dirigé à l'aide du manuel de traitement MISSION-CJ et des cahiers de travail des consommateurs.
Les équipes MISSION-CJ fourniront également des liens et des soutiens vers les services de traitement au sein de la communauté des participants pendant toute la durée de l'étude.
MISSION-CJ est une approche intégrée, limitée dans le temps, multidisciplinaire et basée sur le travail d'équipe, qui propose 6 mois de traitement psychosocial combiné à des interventions de proximité assertives, permettant aux clients d'accéder et de s'engager dans des soins et services communautaires pour favoriser le rétablissement et réduire le risque criminogène. Le programme de traitement MISSION-CJ intègre 3 pratiques fondées sur des preuves : 1) l'intervention en temps critique (ITC), une forme limitée dans le temps de traitement communautaire assertif ; 2) la thérapie de rétablissement double (TRD), qui est une thérapie de groupe intégrée pour la santé mentale et la consommation de substances ; et 3) le soutien par les pairs (SP), offrant un soutien aux personnes en rétablissement par des personnes en rétablissement.
Comparateur actif: Soutien par les pairs en matière de liaison
Notre bras « Lien uniquement » assuré par un pair-spécialiste servira de groupe de comparaison au bras MISSION-CJ. Les participants randomisés dans le bras « Lien uniquement » recevront 6 mois de soins de liaison de la part d'un pair-spécialiste. Le pair-spécialiste fournira une planification informelle du traitement ainsi que des liens et un soutien vers les services communautaires, mais n'assurera pas de traitement intégré des troubles doubles, et ce bras n'utilisera aucun matériel MISSION-CJ ni n'offrira de groupes dirigés par des pairs.
L'orientation seule est assurée par des pairs spécialistes ayant des expériences vécues similaires à celles de nos participants. L'orientation seule comprend la planification informelle du traitement ainsi que l'orientation vers et le soutien aux services communautaires nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans le traitement
Délai: Mesurée chaque semaine jusqu'à 6 mois après l'inscription
Mesuré par le nombre total de jours de participation à chaque condition à l'aide de journaux de fidélité adaptés pour chaque bras de traitement.
Mesurée chaque semaine jusqu'à 6 mois après l'inscription
Engagement dans le traitement
Délai: 6 mois après l'inscription
Mesuré par le nombre total de liens vers les prestataires communautaires
6 mois après l'inscription
Engagement dans le traitement
Délai: <string>Mesuré à l'inclusion, puis à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription</string>
Mesuré par le nombre total de jours de participation à d'autres services de santé. Mesuré à l'aide d'une version adaptée du Treatment Services Review (TSR)
<string>Mesuré à l'inclusion, puis à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription</string>

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de substances autodéclarée
Délai: Mesuré au départ, 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Mesuré comme des jours d'utilisation auto-déclarés à l'aide du Timeline Follow back (TLFB)
Mesuré au départ, 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Risque de surdosage
Délai: Mesuré au départ, 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription.
Mesuré par autodéclaration à l'aide du questionnaire sur les risques de surdose (OdRi). L'OdRi est une échelle de 25 items notée sur une échelle de 0 à 25, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de surdose.
Mesuré au départ, 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription.
Overdoses de substances
Délai: Surdoses auto-déclarées mesurées au départ, 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription. Les données de surveillance seront capturées dans une demande de données unique auprès du MA PHDW après l'inscription.
Mesuré comme les surdoses auto-déclarées, et corroboré par les données de surveillance des bases de données Vitals et MATRIS du Massachusetts Public Health Data Warehouse (MA PHDW)
Surdoses auto-déclarées mesurées au départ, 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription. Les données de surveillance seront capturées dans une demande de données unique auprès du MA PHDW après l'inscription.
Symptômes de santé mentale
Délai: Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Mesuré par les jours de symptômes de santé mentale auto-déclarés à l'aide de l'échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASIS-24). Cette mesure comporte 24 items notés sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant davantage de problèmes de santé mentale et une plus grande déficience fonctionnelle.
Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Risque de récidive
Délai: Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Mesuré à l'aide de l'échelle du Level of Service Inventory-Revised (LSI-R). Le LSI-R est noté sur une échelle de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de récidive criminelle et légale.
Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Récidive actuelle
Délai: Extraction unique des données à la conclusion de l'étude pour voir si des participants sont actuellement incarcérés.
Mesuré à l'aide de données extraites de Vinelink. Vinelink fournit des informations sur les incarcérations en cours. Ainsi, les données de récidive capturées incluront si le participant est actuellement incarcéré ou non (c'est-à-dire d'accord ou pas).
Extraction unique des données à la conclusion de l'étude pour voir si des participants sont actuellement incarcérés.
Récidive
Délai: Extraction de données unique depuis MA PHDW à la conclusion de l'étude.
Mesurée à l'aide de données extraites de l'entrepôt de données de santé publique du Massachusetts (MA PHDW). Les données de récidive capturées à partir du MA PHDW incluront les jours passés en prison ou en maison d'arrêt pendant la période de l'étude.
Extraction de données unique depuis MA PHDW à la conclusion de l'étude.
Récidive
Délai: Extraction unique des données du MA PHDW à la conclusion de l'étude.
Mesuré à l'aide des données extraites de l'entrepôt de données de santé publique du Massachusetts (MA PHDW). Les données de récidive recueillies à partir du MA PHDW incluront le nombre d'arrestations pendant la période d'inscription.
Extraction unique des données du MA PHDW à la conclusion de l'étude.
Récidive
Délai: Extraction unique des données à la conclusion de l'étude.
Mesuré à l'aide de données extraites des prisons participantes. Les données de récidive des prisons participantes incluront les jours passés en prison ou en détention pendant la période d'inscription. Ces données seront comparées aux données de récidive extraites de MA PHDW.
Extraction unique des données à la conclusion de l'étude.
Récidive
Délai: Extraction unique des données à la conclusion de l’étude.
Mesuré à l'aide des données extraites des prisons participantes. Les données de récidive provenant des prisons participantes comprendront le nombre d'arrestations pendant l'inscription. Ces données seront comparées aux données de récidive extraites de MA PHDW.
Extraction unique des données à la conclusion de l’étude.
Symptômes de santé mentale : Symptômes de traumatisme
Délai: Mesurée au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Mesuré à l'aide de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique 5 (PCL-5). Le PCL-5 est noté sur une échelle de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes de stress post-traumatique.
Mesurée au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
<string>Années de vie ajustées par la qualité (QALYs) : santé</string>
Délai: Mesuré au moment de l'inclusion, puis à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
Mesuré par auto-évaluation sur l'EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L). Les scores vont de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable).
Mesuré au moment de l'inclusion, puis à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation à un groupe d'entraide mutuelle
Délai: Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Mesuré à l'aide de l'échelle d'implication dans les Alcooliques Anonymes (AAI). L'AAI est notée de manière dichotomique à l'aide de 8 items, avec des scores minimum de 0 et maximum de 8, des scores plus élevés indiquant une plus grande participation aux groupes d'Alcooliques Anonymes.
Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Participation à un groupe d'entraide mutuelle
Délai: Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Impression mesurée à l'aide de l'échelle d'implication dans les Alcoholics Anonymous (AAI). Le AAI demande également le nombre de groupes AA fréquentés, comme mesure continue de l'assimilation.
Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Alliance Thérapeutique
Délai: Mesurée 3 et 6 mois après l'inscription
Mesuré à l'aide du Working Alliance Inventory (WAI). Le WAI est noté sur une échelle de 36 à 252, les scores plus élevés indiquant une plus grande alliance thérapeutique.
Mesurée 3 et 6 mois après l'inscription
Compétences d'adaptation
Délai: Mesuré à l'inclusion, puis à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Mesuré à l'aide de l'échelle des stratégies d'adaptation (CSS). Le CSS est noté sur une échelle de 0 à 69, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des compétences d'adaptation.
Mesuré à l'inclusion, puis à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Réintégration dans la communauté
Délai: Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription
Mesuré via la mesure de réintégration communautaire (CIM). Le CIM est noté sur une échelle de 10 à 50, des scores plus élevés indiquant une plus grande implication et intégration dans la communauté.
Mesuré au départ, à 3, 6, 9, 12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
  • Chercheur principal: Paige Shaffer, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002781
  • R01DA064494 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément aux NIH et à l'initiative JCOIN, les données primaires sous-jacentes recueillies auprès des participants à ce projet seront mises à la disposition du public par le biais de soumissions régulières au Centre de ressources en méthodologie et analyses avancées (MAARC) et au référentiel de données qualitatives de Syracuse pour les données quantitatives et qualitatives recueillies respectivement. En consultation avec le comité d'examen institutionnel (IRB) de la University of Massachusetts Chan Medical School, les formulaires de consentement du projet incluront des informations pertinentes pour que les participants soient informés que leurs données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs dans le cadre de la politique d'accès public et de partage des données de l'initiative JCOIN.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dès la publication ou 1 à 2 ans après la date de fin de la subvention (septembre 2030), jusqu'en 2036 (certificat de confidentialité)

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les utilisateurs autorisés au sein du réseau JCOIN.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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