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재진입 시 치료 접근 및 회복 지원 (STAR-R) (STAR-R)

2026년 4월 23일 업데이트: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester

재입소 지원 치료 접근 및 회복 (STAR-R)

이 신청서는 매사추세츠 주에 있는 두 교도소에서 갱생된 물질 사용 및 정신 건강 장애를 동시에 겪는 개인(COD)을 대상으로 한 다중 구성 요소 개입인 "체계 통합, 지역사회 연계, 네트워킹을 통한 독립성 및 단절 유지-형사 사법(MISSION-CJ) 또는 동료 연계 지원"을 테스트하는 것을 목적으로 합니다. 재소자 집단에서 COD 비율이 높다는 점을 고려한 것입니다. 연구에서는 치료 참여, 행동 건강 결과, 매개변수 및 조절변수, 경제 분석, 그리고 MISSION-CJ 시행의 촉진 요인 및 장벽을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

물질 사용 및 정신 건강 조건(COD)을 가진 개인은 교도소(CL) 환경에서 과도하게 대표되며, 특히 교도소의 50%가 COD를 가지고 있습니다. 단일 장애에 비해, COD가 있는 사람들은 더 심각한 범죄 경력, 아동기 트라우마, 재수감, 자살, 노숙, 실업, 낮은 치료 참여율, 그리고 석방 후 3개월 이내에 과다복용 위험이 10배 증가하는 특성을 보입니다. 정신 건강, 물질 사용, CL 친사회적 사고, 그리고 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)을 개별적으로 다루는 치료법은 존재하지만, 이러한 요구를 동시에 해결하는 포괄적인 재진입 접근법은 없어 치료 분열, 낮은 치료 참여, 재발, 그리고 재수감의 악순환을 초래할 수 있습니다. 시스템 통합, 아웃리치, 네트워킹을 통한 독립 및 금주 유지 - 형사 사법 버전(MISSION-CJ)은 유망한 다학제적 다구성 중재로, 6개월간의 COD 치료, 친사회 및 회복 서비스, 그리고 적극적 아웃리치를 제공합니다. 4개의 MISSION-CJ 공개 파일럿 연구는 COD 클라이언트에서 치료 참여 증가, 행동 건강 결과 개선, 재범률 감소를 보여주었습니다. 연구자들은 또한 MISSION-CJ 매뉴얼, 워크북, 치료 계획 도구, 충실도 측정 도구를 보유하고 있으며, 이 무작위 대조 시험(RCT)에서 이를 시험할 준비가 되었습니다. RFA-DA-25-062에 대응하여, 제안된 5년 연구인 "재진입 시 치료 접근 및 회복 지원(STAR-R)"은 COD가 있는 240명을 MISSION-CJ 또는 동료 연계 지원(PLS)에 무작위 배정합니다. 연구 목표는 다음과 같습니다: 목표 1: PLS에 비해 MISSION-CJ를 받는 그룹은 다음을 보일 것으로 가정합니다: (1a) 치료 참여 증가(각 조건에서 참여한 총 일수, 총 지역사회 제공자 연계 세션 수로 측정); (1b) 물질 사용 감소(자가 보고 사용 일수로 측정); 과다복용 위험 감소(자가 보고 과다복용 위험 설문지)/과다복용(자가 보고 및 감시 데이터로 확인); 정신 건강 증상 감소(자가 보고 정신 건강 증상으로 측정); (1c) CL 재범 감소(교도소에서 보낸 일수 및 체포 횟수 감소로 측정). 목표 2: 목표 1 결과에 영향을 미치는 메커니즘 조사. 치료 효과는 다음에 의해 매개됩니다: (i) 재범 위험; (ii) 친사회적 동료와의 연대 증가; (iii) 반사회적 동료와의 연대 감소; (iv) 지역사회 통합 증가; 인구통계학적 요인 및 COD 심각도에 의해 조절됩니다. 목표 3: 포괄적인 경제 평가를 수행하여 (i) MISSION-CJ 및 PLS와 관련된 전체 구현(시작 및 지속) 비용을 추정하고, (ii) 의료 시스템 및 사회적 관점에서 MISSION-CJ와 PLS의 비용 효율성을 평가합니다. 목표 4: 참가자 20명과 직원 12명과의 질적 인터뷰를 통해 MISSION-CJ 구현의 촉진 요인과 장벽을 조사합니다. 이 신청서는 CL 시스템 내 치료 개선, 수감 후 치료 연속성 최적화, 그리고 JCOIN 목표인 CL 시스템과 지역사회 기반 의료 시스템의 교차점 해결을 제안함으로써 NIDA 우선순위에 부응합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, 미국, 01060
      • West Boylston, Massachusetts, 미국, 01583
        • Worceseter County Jail and House of Correction
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상;
  • 영어로 읽고 쓰기가 가능한 자;
  • 참여 교도소 중 한 곳에서 석방된 자;
  • 현재 공존하는 물질 사용 및 정신 건강 장애가 있는 자 (알코올을 포함한 모든 물질 사용 장애 및 우울증, 불안, 외상 관련 장애, 양극성 장애 및/또는 정신분열증을 포함한 정신 건강 장애)가 참여 교도소에 의해 문서화된 경우.

제외 기준:

  • CSSRS에 따라 급성 자살 위험이 있는 자;
  • SCID-5-RV에 따라 급성 정신병이 있는 자 (더 높은 수준의 치료가 필요함);

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완전 MISSION-CJ
본 조건에 배정된 참가자는 전체 MISSION-CJ 서비스를 받게 됩니다. MISSION-CJ 서비스에는 MISSION-CJ 사례 관리자(13회기 커리큘럼) 및 동료 지원 전문가(11회기 커리큘럼)와 함께하는 6개월 간의 통합 정신 건강 및 약물 사용 치료 및 치료 계획이 포함됩니다. 이 세션의 내용은 MISSION-CJ 치료 매뉴얼과 소비자 워크북을 사용하여 진행됩니다. MISSION-CJ 팀은 연구 기간 동안 참가자 지역사회 내 치료 서비스에 대한 연결 및 지원을 제공합니다.
행동: 풀 MISSION-CJ
MISSION-CJ는 제한된 시간, 교차 학문, 팀 기반의 포괄적 지원 접근법으로, 6개월의 심리사회적 치료를 적극적 외래 방문과 결합하여 클라이언트가 회복을 촉진하고 범죄 위험을 해결하기 위해 치료 및 지역사회 서비스에 접근하고 참여할 수 있도록 지원합니다. MISSION-CJ 치료 커리큘럼은 3가지 근거 기반 실천을 통합합니다: 1) Critical Time Intervention (CTI), 제한된 시간의 적극적 지역사회 치료; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), 통합된 정신 건강 및 물질 사용 그룹 치료; 3) Peer Support (PS), 회복 중인 사람들이 회복 중인 사람들을 지원하는 것.
활성 비교기: 동료 연계 지원
"연결 전용군은 동료 전문가(Peer Specialist)가 제공하며, 이는 MISSION-CJ군의 비교군 역할을 합니다.\n연결 전용군에 무작위 배정된 참가자는 동료 전문가로부터 6개월 동안 연결 관리를 받게 됩니다.\n동료 전문가는 비공식적인 치료 계획 수립과 지역사회 서비스로의 연결 및 지원을 제공하지만, 통합 이중 장애 치료를 제공하지 않으며, 이 군은 MISSION-CJ 자료를 사용하거나 동료 주도 그룹을 제공하지 않습니다."
행동: 동료 연계 지원
연결 전담은 참가자들과 유사한 생활 경험을 가진 동료 전문가를 통해서만 제공됩니다. 연결 전담에는 비공식적 치료 계획 및 연결, 그리고 필요한 지역사회 서비스에 대한 지원이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 참여
기간: 등록 후 6개월까지 주간 단위로 측정됨
각 치료군에 맞게 수정된 충실도 로그를 사용하여 각 조건에 참여한 총 일수로 측정됨.
등록 후 6개월까지 주간 단위로 측정됨
치료 참여
기간: 등록 후 6개월
총 지역사회 제공자 연계에 의해 측정됨
등록 후 6개월
치료 참여
기간: 등록 후 기준선, 3, 6, 9, 12개월 시점에 측정됨
다른 의료 서비스에 참여한 총 일수로 측정됩니다. 치료 서비스 검토(TSR)의 개정된 버전을 사용하여 측정됩니다.
등록 후 기준선, 3, 6, 9, 12개월 시점에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 약물 사용
기간: 등록 후 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 시점에서 측정됨
자기 보고를 통해 타임라인 후속(TLFB) 방법을 사용하여 측정된 사용일 기준
등록 후 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 시점에서 측정됨
과다 복용 위험
기간: 등록 후 기준시점, 3, 6, 9, 12개월에 측정됨.
자가 보고 과다복용 위험 설문지(OdRi)를 사용하여 측정했습니다. OdRi는 25개 항목 척도로 0에서 25 사이의 점수로 평가되며, 점수가 높을수록 과다복용 위험이 더 높음을 나타냅니다.
등록 후 기준시점, 3, 6, 9, 12개월에 측정됨.
약물 과다 복용
기간: 등록 후 기준 시점, 3, 6, 9, 12개월에 측정된 자가 보고 과다 복용. 감시 데이터는 등록 후 MA PHDW에 대한 일회성 데이터 요청을 통해 수집됩니다.
본인 보고 과다복용 사례로 측정되었으며, 매사추세츠 공중보건 데이터 웨어하우스(MA PHDW) 내 Vitals 및 MATRIS 데이터베이스의 감시 데이터와 확인됨
등록 후 기준 시점, 3, 6, 9, 12개월에 측정된 자가 보고 과다 복용. 감시 데이터는 등록 후 MA PHDW에 대한 일회성 데이터 요청을 통해 수집됩니다.
정신 건강 증상
기간: 등록 후 기준 시점, 3, 6, 9, 12개월에 측정됨
행동 및 증상 식별 척도(BASIS-24)를 사용하여 자가 보고된 정신 건강 증상 일수로 측정됩니다. 이 척도는 24개 항목으로 구성되며 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 많은 정신 건강 문제와 더 큰 기능적 손상을 의미합니다.
등록 후 기준 시점, 3, 6, 9, 12개월에 측정됨
재범 위험
기간: 등록 후 기준 시점, 3, 6, 9, 12개월에 측정
Level of Service Inventory-Revised 척도(LSI-R)를 사용하여 측정됩니다. LSI-R은 0-54점 척도로 채점되며, 점수가 높을수록 범죄 및 법적 재범 위험이 높음을 나타냅니다.
등록 후 기준 시점, 3, 6, 9, 12개월에 측정
현재 재범률
기간: 연구 종료 시점에 특정 시점의 데이터 추출을 통해 참가자 중 현재 수감된 사람이 있는지 확인합니다.
Vinelink에서 추출한 데이터를 사용하여 측정되었습니다. Vinelink는 현재 구금 상태에 대한 정보를 제공합니다. 따라서 수집된 재범 데이터에는 참가자가 현재 구금 중인지 여부(즉, 예 또는 아니오)가 포함됩니다.
연구 종료 시점에 특정 시점의 데이터 추출을 통해 참가자 중 현재 수감된 사람이 있는지 확인합니다.
재범률
기간: 연구 종료 시 MA PHDW로부터의 일회성 데이터 추출
매사추세츠 공공 건강 데이터 웨어하우스(MA PHDW)에서 추출한 데이터를 사용하여 측정되었습니다. MA PHDW에서 캡처된 재범 데이터에는 등록 기간 동안 교도소 또는 구치소에 수감된 일수가 포함됩니다.
연구 종료 시 MA PHDW로부터의 일회성 데이터 추출
재범
기간: 연구 종료 시 MA PHDW로부터의 일회성 데이터 추출.
매사추세츠 공중보건 데이터 웨어하우스(MA PHDW)에서 추출한 데이터를 사용하여 측정됩니다. MA PHDW에서 수집된 재범 데이터에는 등록 기간 동안의 체포 횟수가 포함됩니다.
연구 종료 시 MA PHDW로부터의 일회성 데이터 추출.
재범률
기간: 연구 종료 시 1회 데이터 추출.
참여 교도소에서 추출한 데이터를 사용하여 측정함. 참여 교도소의 재범 데이터에는 등록 기간 동안의 교도소 또는 구치소 수감 일수가 포함됩니다. 이 데이터는 MA PHDW에서 추출한 재범 데이터와 비교됩니다.
연구 종료 시 1회 데이터 추출.
재범
기간: 연구 종료 시 1회 데이터 추출.
참여 감옥에서 추출한 데이터를 사용하여 측정합니다. 참여 감옥의 재범 데이터에는 등록 기간 중 체포 횟수가 포함됩니다. 이 데이터는 MA PHDW에서 추출한 재범 데이터와 비교됩니다.
연구 종료 시 1회 데이터 추출.
정신 건강 증상: 외상 증상
기간: 등록 후 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 시점에 측정됨
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5)를 사용하여 측정했습니다. PCL-5는 0에서 80점 척도로 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
등록 후 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 시점에 측정됨
질보정 생존년(QALY): 건강
기간: 등록 후 3, 6, 9, 12개월 및 기준 시점에 측정
자의 보고에 의해 5단계 EQ-5D(EQ-5D-5L)로 측정되었습니다. 점수는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강)까지 범위입니다.
등록 후 3, 6, 9, 12개월 및 기준 시점에 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상호 자조 그룹 참여
기간: 등록 후 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 시점에 평가됨
Alcoholics Anonymous Involvement 척도(AAI)를 사용하여 측정됨. AAI는 8개 항목으로 이분법적으로 채점되며, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 8점으로, 점수가 높을수록 익명의 알코올 중독자 그룹에 더 많이 참여함을 나타냄.
등록 후 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 시점에 평가됨
자조 그룹 참여
기간: 등록 후 기본 시점, 3, 6, 9, 12개월 시점에 측정
Alcoholics Anonymous 관여 척도(AAI)를 사용하여 측정했습니다. AAI는 또한 연속적인 참석 척도로 참석한 AA 그룹의 수를 묻습니다.
등록 후 기본 시점, 3, 6, 9, 12개월 시점에 측정
치료적 동맹
기간: 등록 후 3개월 및 6개월 시점에 측정됨
Working Alliance Inventory(WAI)를 사용하여 측정했습니다. WAI는 36에서 252까지의 범위로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 치료적 동맹이 더 강함을 나타냅니다.
등록 후 3개월 및 6개월 시점에 측정됨
대처 기술
기간: 등록 후 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 측정함
통합 전략 척도(CSS)를 사용하여 측정되었습니다. CSS는 0에서 69까지의 척도로 점수가 높을수록 대처 능력의 사용이 더 높음을 나타냅니다.
등록 후 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 측정함
지역사회 재통합
기간: 등록 후 기준시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 측정됨
커뮤니티 재통합 측정(CIM)을 통해 측정. CIM은 10~50점 척도로 채점되며, 점수가 높을수록 지역사회 참여 및 통합 정도가 더 높음을 나타냅니다.
등록 후 기준시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
  • 수석 연구원: Paige Shaffer, PhD, University of Massachusetts, Worcester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002781
  • R01DA064494 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 및 JCOIN 이니셔티브에 따라, 이 프로젝트에서 수집된 참가자들의 기초 원시 데이터는 정기적으로 방법론 및 고급 분석 리소스 센터(MAARC)와 시러큐스 질적 데이터 리포지토리(Syracuse Qualitative Data Repository)에 제출되어 각각 수집된 정량적 및 정성적 데이터가 대중에게 쉽게 제공될 것입니다. 메사추세츠 대학교 챈 의과대학의 기관심사위원회(IRB)와 협의하여, 프로젝트 동의서에는 참가자들이 자신의 식별 불가능한 데이터가 JCOIN 이니셔티브 공공 접근 및 데이터 공유 정책의 일부로 다른 연구자들에게 제공된다는 사실을 알 수 있도록 관련 정보가 포함될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 시점 또는 보조금 종료일(2030년 9월) 후 1-2년 후부터 2036년까지 사용할 수 있습니다(기밀 인증서).

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 JCOIN 네트워크 내에서 승인된 사용자와 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

물질 사용 장애에 대한 임상 시험

풀 MISSION-CJ에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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