游戏化康复对精神分裂症住院患者认知和心理社会结局的影响
2026年5月5日 更新者：Shanghai Mental Health Center
游戏化康复对精神分裂症住院患者认知和心理社会结局的影响：一项随机对照试验
精神分裂症是一种严重且慢性的精神障碍，深刻影响患者的心理、社会和职业功能。 认知损害是核心症状，严重限制日常生活能力。 系统性的康复对于延缓疾病进展和改善社会功能至关重要。
传统康复通常依赖于药物治疗和常规的认知矫正疗法。 然而，仅靠认知训练很少能自发转化为现实生活中的功能改善；通常需要与功能技能训练相结合，才能在日常生活中获得有意义的进步。 此外，传统干预通常在脱离患者日常生活的情境中进行，且常常被认为单调乏味，导致治疗依从性差，影响长期康复效果。
随着数字健康技术的发展，游戏化干预为精神康复提供了新的机遇。 在这些创新方法中，将心理教育与互动叙事相结合显示出独特优势。 这种沉浸式叙事环境可以有效提升患者的疾病认知、治疗动机和用药依从性。 然而，现有的数字工具仍有改进空间。 一方面，许多应用局限于静态的屏幕交互，忽视了该人群普遍存在的躯体疾病负担和久坐风险。 另一方面，现有应用很少成功地将认知干预与连贯的心理社会干预相结合，使得认知改善难以真正转化为现实生活技能。
为此，本研究开发了一款专门针对精神分裂症患者的互动式数字康复应用程序。 该干预创新性地通过两个不同但高度互补的模块将认知矫正与心理社会康复相结合：一个感觉运动认知模块，利用移动设备的内置运动感应功能，让患者在完成认知任务的同时进行适度体力活动；一个互动叙事模块，涵盖药物管理、症状管理、心理康复和社会康复。 通过一项随机对照试验，本研究评估了这种多模式方法在改善患者总体康复效果方面的实际效果，最终旨在提供一种高度吸引人的康复路径，促进技能向日常生活迁移。
研究概览
详细说明
在本研究中，我们旨在探讨多模态数字干预对精神分裂症住院患者康复结局的有效性[1.1]，干预周期为8周，随访持续24个月。我们假设分配到数字干预组的患者在认知功能、社会功能及总体康复结局方面会有更好的改善。研究方案已获得上海市精神卫生中心机构审查委员会的批准。
研究目的：1.1 探讨游戏化体感与叙事干预对精神分裂症患者的有效性[2.1]。
1.2 对患者随访24个月，以探索数字干预的长期效果。
研究介绍：年龄18至45岁、既往根据《国际疾病分类第10版》（ICD-10）诊断为精神分裂症的患者将接受常规住院精神科护理。[3.1]
选定的精神分裂症患者被随机分配到干预组和对照组。
在为期8周的干预期内，对照组接受常规住院精神康复[4.1]，而干预组则额外接受每周三次、每次30分钟的游戏化康复（包括体感认知游戏和互动叙事游戏）。
临床评估在基线、第8周（干预结束后即刻）以及干预后1个月、3个月、6个月、12个月、24个月进行。
采用单盲法，所有评估均由不知晓分组的经培训调查员独立完成。
在研究指定的时间点测量了MATRICS共识认知成套测验（MCCB）、社会功能缺陷筛选量表（SDSS）、简明精神病评定量表（BPRS）、Morisky用药依从性量表（MMAS-8）、广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）、患者健康问卷-9（PHQ-9）以及世界卫生组织生活质量简版量表（WHOQOL-BREF）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weibo Zhang
- 电话号码：86-13764694223
- 邮箱：zhangweibo600@163.com
学习地点
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-
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
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接触：
- Jun Cai
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已在上海市精神卫生信息管理系统中登记，并在指定区级精神卫生中心病房住院；
- 符合《国际疾病分类（ICD-10）》中精神分裂症诊断标准的精神分裂症患者；
- 18-45岁；
- 自理能力良好；
- 入组前临床稳定（无急性发作）至少1周，且抗精神病药物或其他合用精神科药物剂量稳定至少1周；
- 无手部残疾，能正常使用手机或平板电脑；
- 具有小学及以上文化程度；
- 视力、听力正常，或矫正后在正常范围内；
- 拥有并能够独立使用智能手机或其他电子设备；
- 患者及其家属已对本研究知情同意，自愿配合参与干预并签署知情同意书。
排除标准：
- 出院后不在上海居住；
- 患有严重的躯体疾病或脑器质性疾病；
- 共病其他精神病性障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
该小组的参与者将仅接受常规的住院精神病康复和护理[8.1]。
不会提供额外的数字游戏干预。
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实验性的：Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care.
The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .
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一款包含两个互补模块的数字应用程序：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MCCB
大体时间：基线（T0）、8周（干预后立即，T1），以及干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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Cognitive function is assessed using the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) .
The MCCB includes 9 standardized tests covering domains such as processing speed, attention, and working memory.
The raw scores are converted into standardized T-scores (mean = 50, standard deviation = 10) based on normative data.
Higher T-scores indicate better cognitive performance.
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基线（T0）、8周（干预后立即，T1），以及干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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GAD-7
大体时间：基线（T0）;干预后8周（术后即刻，T1）;以及在干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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通用性焦虑障碍筛查量表（GAD-7）是一个包含7个条目的简短自我报告量表，用于评估青少年和成人的焦虑症状。
虽然其主要作为GAD的筛查工具研发，但也可用作诊断工具来监测症状随时间的变化，以及作为社交焦虑、惊恐障碍和创伤后应激障碍的筛查工具。
每个条目采用李克特式评分，从0分（'完全没有'）到3分（'几乎每天'），总分范围从0到21分。
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基线（T0）;干预后8周（术后即刻，T1）;以及在干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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PHQ-9
大体时间：基线（T0）、8周（干预后即刻，T1）以及干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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病人健康问卷-9（PHQ -9）是一种用于筛查、诊断、监测和衡量抑郁严重程度的多用途工具。
该工具评估症状的频率，这些症状计入评分严重指数。
PHQ -9简短且适用于临床实践。
PHQ -9可以重复使用，能够反映抑郁症在治疗过程中的改善或恶化。每个项目采用 likert 型0分（'完全不会'）到3分（'几乎每天'）进行评分。
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基线（T0）、8周（干预后即刻，T1）以及干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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MMAS-8
大体时间：基线（T0）、8周（干预后即刻，T1）、干预后1、3、6、12及24个月（T2-T6）。
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用药依从性采用8项Morisky用药依从性量表（MMAS-8）进行评估。
总分范围为0至8分。得分为8分表示依从性高，6分至低于8分表示依从性中等，低于6分表示依从性低。 得分越高表示对规定用药方案的依从性越好。 |
基线（T0）、8周（干预后即刻，T1）、干预后1、3、6、12及24个月（T2-T6）。
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SDSS
大体时间：基线（T0）、8周（干预后立即，T1），以及干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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社会功能使用社会功能缺陷筛选量表（SDSS）进行评估。
SDSS是一个包含10个条目的量表，用于评估精神科患者社会及职业功能受损的各个方面。
每个条目评分范围为0到2分，总分从0到20分，分数越低表示社会功能越好、社会残疾程度越低。
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基线（T0）、8周（干预后立即，T1），以及干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BPRS
大体时间：基线（T0）、8周（干预结束后立即测量，T1）以及干预后第1、3、6、12和24个月（T2-T6）
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精神病症状使用简式精神病评定量表（BPRS）进行评估。
BPRS包含18个条目，涵盖五个因子：焦虑抑郁、活力缺乏、思维障碍、激活性以及敌对猜疑。
每个条目采用7级评分（1=无症状，7=极重度）。
总分范围为18至126分，得分越高表示精神症状越严重。
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基线（T0）、8周（干预结束后立即测量，T1）以及干预后第1、3、6、12和24个月（T2-T6）
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WHOQOL-BREF
大体时间：基线（T0），8周（干预后即刻，T1），以及干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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使用世界卫生组织生活质量简版量表（WHOQOL-BREF）评估生活质量。
该量表包含26个条目，测量身体健康、心理健康、社会关系和环境四个领域。
分数越高表示整体生活质量越好。
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基线（T0），8周（干预后即刻，T1），以及干预后1、3、6、12和24个月（T2-T6）。
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uMARS
大体时间：8周（干预后即刻，T1）
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通过使用移动应用评定量表用户版（uMARS）评估对数字干预的满意度与参与度。
uMARS包含3个维度（信息、功能、用户参与度）共14个项目，采用5分制评分。
分数越高表示应用质量越优，用户满意度越高。
（注：仅对干预组参与者进行此项评估）。
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8周（干预后即刻，T1）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Cai、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月19日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月22日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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