Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gamified revalidatie op cognitieve en psychosociale uitkomsten bij opgenomen patiënten met schizofrenie

5 mei 2026 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Effecten van Gamified Rehabilitatie op Cognitieve en Psychosociale Uitkomsten bij Opgenomen Patiënten met Schizofrenie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Trial[

Schizofrenie is een ernstige en chronische psychische stoornis die een diepgaande invloed heeft op het psychologisch, sociaal en beroepsmatig functioneren van patiënten.
Cognitieve stoornissen zijn een kernsymptoom dat het dagelijks functioneren ernstig beperkt.
Systematische rehabilitatie is cruciaal om ziekteprogressie te vertragen en sociale functies te verbeteren.

Traditionele revalidatie omvat doorgaans farmacologische behandelingen en conventionele cognitieve remediatietherapieën.
Cognitieve training alleen leidt echter zelden spontaan tot functionele verbeteringen in het dagelijks leven; integratie met functionele vaardigheidstraining is over het algemeen vereist voordat betekenisvolle verbeteringen in dagelijkse activiteiten worden bereikt.
Bovendien worden traditionele interventies doorgaans aangeboden in contexten die los staan van het dagelijks leven van patiënten en worden ze vaak als eentonig ervaren, wat leidt tot slechte therapietrouw en verminderde langetermijnresultaten in revalidatie.

Met de ontwikkeling van digitale gezondheidstechnologieën bieden speelse interventies nieuwe mogelijkheden voor psychiatrische revalidatie.
Onder deze innovatieve benaderingen heeft het integreren van psycho-educatie met interactieve verhalen unieke voordelen laten zien.
Zulke meeslepende verhalende contexten kunnen effectief het ziektebesef, de behandelingsmotivatie en de medicatietrouw van patiënten verbeteren.
Niettemin hebben bestaande digitale tools nog ruimte voor verbetering.
Enerzijds zijn veel toepassingen beperkt tot statische schermgebaseerde interacties, waarbij het verhoogde somatische ziektelast en sedentaire risico's die veel voorkomen in deze populatie over het hoofd worden gezien.
Anderzijds integreren bestaande toepassingen zelden succesvol cognitieve interventies met samenhangende psychosociale interventies, waardoor het moeilijk wordt voor cognitieve verbeteringen om daadwerkelijk om te zetten naar vaardigheden in het echte leven.

Daartoe heeft de huidige studie een interactieve digitale revalidatie-applicatie ontwikkeld die specifiek is ontworpen voor personen met schizofrenie.
Deze interventie combineert op innovatieve wijze cognitieve remediatie met psychosociale revalidatie via twee afzonderlijke maar zeer complementaire modules: een sensorimotorische cognitieve module, die gebruikmaakt van de ingebouwde bewegingssensoren van mobiele apparaten om patiënten te betrekken bij matige lichaamsbeweging tijdens cognitieve taken; en een interactieve verhaalmodule, die medicatiebeheer, symptoombeheer, psychologisch herstel en sociale revalidatie omvat.
Door middel van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek evalueert deze studie de praktische effectiviteit van deze multimodale benadering bij het verbeteren van de algehele revalidatie-uitkomsten van patiënten, met als uiteindelijk doel een zeer aantrekkelijke revalidatiepad te bieden dat de overdracht van vaardigheden naar het dagelijks leven faciliteert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wilden we de effectiviteit onderzoeken van een multimodale digitale interventie op de revalidatieresultaten van opgenomen patiënten[1.1] met schizofrenie, met een interventieduur van 8 weken en een follow-up van 24 maanden. We veronderstelden dat patiënten die in de digitale interventiegroep waren ingedeeld, een betere verbetering zouden vertonen in cognitieve functies, sociaal functioneren en algehele revalidatieresultaten. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutionele Beoordelingsraad van het Shanghai Mental Health Center. Doel van de studie: 1.1 Het onderzoeken van de effectiviteit van de gamified somatosensorische en narratieve interventie bij patiënten met schizofrenie[2.1]. 1.2 De patiënten werden 24 maanden gevolgd om de langetermijneffecten van de digitale interventie te onderzoeken. Inleiding van de studie: Patiënten van 18 tot 45 jaar die eerder gediagnosticeerd waren met schizofrenie volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10) kregen routinematige psychiatrische zorg in het ziekenhuis.[3.1] De geselecteerde schizofrene patiënten werden willekeurig ingedeeld in een interventiegroep en een controlegroep. Gedurende de interventieperiode van 8 weken kreeg de controlegroep routinematige intramurale psychiatrische revalidatie[4.1], terwijl de interventiegroep extra gamified revalidatie kreeg (inclusief somatosensorische cognitieve spelletjes en interactieve narratieve spellen) drie keer per week, 30 minuten per sessie. Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline, na 8 weken (direct na interventie), en 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie. Er werd een enkelblinde methode gebruikt, waarbij alle beoordelingen onafhankelijk werden uitgevoerd door getrainde onderzoekers die niet op de hoogte waren van de groepsindeling. De MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Social Disability Screening Schedule (SDSS), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) werden gemeten op de aangewezen tijdstippen tijdens de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
          • Jun Cai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geregistreerd in het Shanghai Informatiebeheersysteem voor Geestelijke Gezondheid en opgenomen in de afdelingen van de aangewezen geestelijke gezondheidscentra op districtsniveau;
  2. Schizofreniepatiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor schizofrenie van de International Classification of Diseases (ICD-10);
  3. 18 - 45 jaar oud;
  4. Goed zelfzorgvermogen;
  5. Klinisch stabiel (zonder acute exacerbaties) gedurende ten minste 1 week voor inclusie, met een stabiele dosis antipsychotica of andere gelijktijdige psychotrope medicatie gedurende ten minste 1 week;
  6. Geen handbeperkingen en kunnen normaal gebruikmaken van mobiele telefoons of tablets;
  7. Ten minste basisonderwijs gevolgd;
  8. Normaal zicht en gehoor, of binnen het normale bereik na correctie;
  9. In het bezit zijn van en zelfstandig kunnen gebruiken van een smartphone of andere elektronische apparaten;
  10. Patiënten en hun families hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor deze studie en stemmen vrijwillig in met deelname aan de interventie en ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Exclusiecriteria:

  1. Niet in Shanghai wonen na ontslag;
  2. Lijden aan ernstige lichamelijke of hersengerelateerde organische aandoeningen;
  3. Comorbiditeit met andere psychotische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen alleen de gebruikelijke intramurale psychiatrische revalidatie en zorg[8.1]. Er wordt geen aanvullend digitaal spelinterventie verstrekt.
Experimenteel: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care. The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .
Ander: Gespeelde Digitale Revalidatie

Een digitale applicatie bestaande uit twee complementaire modules:

  1. Somatosensorische cognitieve spelletjes die het gyroscoop van het apparaat gebruiken om patiënten te stimuleren tot matige fysieke activiteit terwijl ze cognitieve taken uitvoeren, bestaande uit 10 spelletjes in een gemeenschapsachtergrond;
  2. Interactieve verhaalspellen verdeeld over vier modules: medicatiebeheer, symptoombeheer, psychologische revalidatie en sociale revalidatie, met in totaal 24 verhalen. Patiënten voltooien één cognitief spel en twee verhaalspellen per sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MCCB
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (T0), 8 weken (onmiddellijk na de interventie, T1), en na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na de interventie (T2-T6).
Cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). De MCCB omvat 9 gestandaardiseerde tests die domeinen bestrijken zoals verwerkingssnelheid, aandacht en werkgeheugen. De ruwe scores worden omgezet in gestandaardiseerde T-scores (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10) op basis van normatieve gegevens. Hogere T-scores wijzen op betere cognitieve prestaties.
Uitgangswaarde (T0), 8 weken (onmiddellijk na de interventie, T1), en na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na de interventie (T2-T6).
GAD-7
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8 weken (onmiddellijk na interventie, T1), en op 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
De GAD-7 is een korte zelfrapportagevragenlijst met 7 items voor angstsymptomen bij adolescenten en volwassenen.
Hoewel het primair is ontwikkeld als screeningsinstrument voor GAD, kan het ook worden gebruikt als diagnostisch hulpmiddel om veranderingen in symptomen in de loop van de tijd te volgen, en als screener voor sociale angst, paniekstoornis en posttraumatische stressstoornis.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van nul ("helemaal niet") tot drie ("bijna elke dag"), met totaalscores variërend van 0 tot 21.
Baseline (T0), 8 weken (onmiddellijk na interventie, T1), en op 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8 weken (onmiddellijk na interventie, T1), en op 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een multifunctioneel instrument voor screening, diagnostiek, monitoring en het meten van de ernst van depressie.
Het instrument beoordeelt de frequentie van de symptomen, wat bijdraagt aan de ernstscore-index.
De PHQ-9 is kort en nuttig in de klinische praktijk.
De PHQ-9 kan herhaaldelijk worden afgenomen, wat verbetering of verslechtering van depressie als reactie op behandeling kan weerspiegelen.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van nul ("helemaal niet") tot drie ("bijna elke dag").
Baseline (T0), 8 weken (onmiddellijk na interventie, T1), en op 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
MMAS-8
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8 weken (onmiddellijk na interventie, T1), en na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
Medicatietrouw wordt gemeten met de 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8). De totale score loopt van 0 tot 8. Een score van 8 wijst op hoge therapietrouw, 6 tot minder dan 8 op middelmatige therapietrouw, en minder dan 6 op lage therapietrouw. Hogere scores duiden op een betere naleving van het voorgeschreven medicatieregime.
Baseline (T0), 8 weken (onmiddellijk na interventie, T1), en na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
SDSS
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8 weken (onmiddellijk na interventie, T11), en op 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
Het sociaal functioneren wordt beoordeeld met behulp van de Social Disability Screening Schedule (SDSS). De SDSS is een schaal met 10 items die verschillende aspecten van sociale en beroepsmatige beperkingen bij psychiatrische patiënten evalueert. Elk item wordt gescoord van 0 tot 2. De totale score varieert van 0 tot 20, waarbij lagere scores wijzen op beter sociaal functioneren en minder sociale beperkingen.
Baseline (T0), 8 weken (onmiddellijk na interventie, T11), en op 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BPRS
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8 weken (direct na de interventie, T1), en na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na de interventie (T2-T6).
Psychiatrische symptomen worden beoordeeld met behulp van de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). De BPRS bestaat uit 18 items die vijf factoren omvatten: angst-depressie, anergie, denkstoornis, activering en vijandig-wantrouwend. Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = niet aanwezig, 7 = extreem ernstig). De totaalscore varieert van 18 tot 126, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere psychiatrische symptomen.
Baseline (T0), 8 weken (direct na de interventie, T1), en na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na de interventie (T2-T6).
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8 weken (direct na interventie, T1), en na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Korte Versie (WHOQOL-BREF). Dit instrument van 26 items meet domeinen zoals fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Hogere scores duiden op een betere algehele kwaliteit van leven.
Baseline (T0), 8 weken (direct na interventie, T1), en na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden na interventie (T2-T6).
uMARS
Tijdsspanne: 8 weken (direct na de interventie, T1)
Tevredenheid en betrokkenheid met de digitale interventie worden beoordeeld met behulp van de User Version of Mobile Application Rating Scale (uMARS). De uMARS bevat 14 items verdeeld over 3 dimensies (informatie, functionaliteit, gebruikersbetrokkenheid) beoordeeld op een 5-puntsschaal. Hogere scores duiden op een betere app-kwaliteit en hogere gebruikerstevredenheid. (Opmerking: Deze meting wordt alleen geëvalueerd voor deelnemers in de interventiegroep).
8 weken (direct na de interventie, T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JCai2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespeelde Digitale Revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren