Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние геймифицированной реабилитации на когнитивные и психосоциальные результаты у госпитализированных пациентов с шизофренией

5 мая 2026 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center

Эффекты геймифицированной реабилитации на когнитивные и психосоциальные результаты у стационарных пациентов с шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование[

Шизофрения – тяжелое и хроническое психическое расстройство, которое глубоко влияет на психологические, социальные и профессиональные функции пациентов. Когнитивные нарушения являются ключевым симптомом, severely ограничивающим способности к повседневной жизни. Систематическая реабилитация имеет решающее значение для замедления прогрессирования заболевания и улучшения социальных функций.

Традиционная реабилитация обычно основана на фармакологическом лечении и традиционных методах когнитивной коррекции. Однако когнитивные тренинги редко спонтанно приводят к улучшению функционирования в реальной жизни; для достижения значимых изменений в повседневной жизни обычно требуется интеграция с тренировкой функциональных навыков. Кроме того, традиционные вмешательства часто осуществляются в контекстах, оторванных от повседневной жизни пациентов, и часто воспринимаются как однообразные, что приводит к низкой приверженности лечению и ухудшению долгосрочных результатов реабилитации.

С развитием цифровых технологий здравоохранения геймифицированные вмешательства открывают новые возможности для психиатрической реабилитации. Среди этих инновационных подходов интеграция психообразования с интерактивным повествованием показала уникальные преимущества. Такие иммерсивные нарративные контексты могут эффективно повысить осведомленность пациентов о заболевании, мотивацию к лечению и приверженность медикаментозной терапии. Тем не менее существующие цифровые инструменты еще имеют возможности для улучшения. С одной стороны, многие приложения ограничены статичным взаимодействием на экране, не учитывая повышенную соматическую заболеваемость и риски малоподвижного образа жизни, распространенные в этой популяции. С другой стороны, существующие приложения редко успешно интегрируют когнитивные вмешательства с согласованными психосоциальными интервенциями, из-за чего когнитивные улучшения с трудом переходят в реальные жизненные навыки.

С этой целью в данном исследовании разработано интерактивное цифровое реабилитационное приложение, специально предназначенное для людей с шизофренией. Это вмешательство инновационно сочетает когнитивную коррекцию и психосоциальную реабилитацию через два различных, но взаимодополняющих модуля: сенсомоторный когнитивный модуль, который использует встроенные возможности отслеживания движений мобильных устройств, чтобы вовлекать пациентов в умеренную физическую активность во время выполнения когнитивных задач; и интерактивный нарративный модуль, охватывающий управление медикаментозным лечением, управление симптомами, психологическое восстановление и социальную реабилитацию. В ходе рандомизированного контролируемого исследования оценивается практическая эффективность этого мультимодального подхода в улучшении общих результатов реабилитации пациентов, в конечном итоге стремясь обеспечить высоко вовлекающий реабилитационный путь, способствующий переносу навыков в повседневную жизнь.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы стремились изучить эффективность мультимодального цифрового вмешательства на результаты реабилитации госпитализированных пациентов[1.1]
с шизофренией, с 8-недельным вмешательством и 24-месячной продолжительностью наблюдения.
Мы предположили, что пациенты, назначенные в группу цифрового вмешательства, продемонстрируют лучшее улучшение когнитивных функций, социального функционирования и общих результатов реабилитации.
Протокол исследования был одобрен Институциональным наблюдательным советом Шанхайского центра психического здоровья.
Цель исследования: 1.1 Изучить эффективность геймифицированного соматосенсорного и нарративного вмешательства у пациентов с шизофренией[2.1].
1.2 Пациенты наблюдались в течение 24 месяцев для изучения долгосрочных эффектов цифрового вмешательства.
Введение исследования: Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет с ранее установленным диагнозом шизофрении в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) получали стандартную психиатрическую помощь в больнице.[3.1]
Отобранные пациенты с шизофренией были случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу.
В течение 8-недельного периода вмешательства контрольная группа получала стандартную стационарную психиатрическую реабилитацию[4.1],
в то время как группа вмешательства дополнительно проходила геймифицированную реабилитацию (включая соматосенсорные когнитивные игры и интерактивные нарративные игры) три раза в неделю по 30 минут за сессию.
Клинические оценки проводились на исходном уровне, через 8 недель (сразу после вмешательства) и через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства.
Использовался одинарный слепой метод, при котором все оценки независимо проводились обученными исследователями, не знавшими распределения по группам.
Матрица когнитивных батарей MCCB (MATRICS Consensus Cognitive Battery), шкала скрининга социальной недостаточности (SDSS), краткая психиатрическая шкала оценки (BPRS), шкала приверженности лечению Мориски (MMAS-8), шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7), опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) и краткая версия опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) были измерены в назначенные моменты времени в ходе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weibo Zhang
  • Номер телефона: 86-13764694223
  • Электронная почта: zhangweibo600@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center
        • Контакт:
          • Jun Cai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Зарегистрированы в Шанхайской информационной системе управления психическим здоровьем и госпитализированы в палаты районных психиатрических центров;
  2. Пациенты с шизофренией, соответствующие диагностическим критериям шизофрении по Международной классификации болезней (МКБ-10);
  3. 18–45 лет;
  4. Хорошие навыки самообслуживания;
  5. Клинически стабильны (без острого обострения) не менее 1 недели до включения в исследование, со стабильной дозой антипсихотических препаратов или других сопутствующих психотропных препаратов не менее 1 недели;
  6. Отсутствие нарушений функций рук, возможность нормально пользоваться мобильным телефоном или планшетом;
  7. Начальное образование или выше;
  8. Нормальное зрение и слух, либо в пределах нормы после коррекции;
  9. Владеют смартфоном или другими электронными устройствами и могут самостоятельно ими пользоваться;
  10. Пациенты и их семьи дали информированное согласие на участие в исследовании и добровольно соглашаются участвовать в программе и подписывают форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  1. Непроживание в Шанхае после выписки;
  2. Наличие серьезных соматических или органических заболеваний головного мозга;
  3. Коморбидность с другими психотическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать только рутинную стационарную психиатрическую реабилитацию и уход[8.1]. Дополнительное вмешательство в виде цифровой игры предоставляться не будет.
Экспериментальный: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care. The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .
Другой: Геймифицированная цифровая реабилитация

Цифровое приложение, состоящее из двух взаимодополняющих модулей:

  1. Соматосенсорные когнитивные игры, использующие гироскоп устройства для вовлечения пациентов в умеренную физическую активность во время выполнения когнитивных задач, включающие 10 игр на фоне сообщества;
  2. Интерактивные повествовательные игры, разделенные на четыре модуля: управление лекарствами, управление симптомами, психологическая реабилитация и социальная реабилитация, состоящие в общей сложности из 24 историй. Пациенты выполняют одну когнитивную игру и две повествовательные игры за сеанс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MCCB
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
Когнитивные функции оцениваются с помощью консенсусной когнитивной батареи MATRICS (MCCB).
MCCB включает 9 стандартизированных тестов, охватывающих такие области, как скорость обработки информации, внимание и рабочая память.
Необработанные баллы преобразуются в стандартизированные T-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10) на основе нормативов.
Более высокие T-баллы указывают на лучшие когнитивные показатели.
Исходный уровень (T0), через 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
GAD-7
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяцев после вмешательства (T2-T6).
<n>Общий опросник по тревожному расстройству (GAD-7) — это краткая, состоящая из 7 пунктов шкала самооценки симптомов тревоги у подростков и взрослых.
Хотя разработан он в первую очередь как скрининговый инструмент для ГТР, его также можно использовать в качестве диагностического инструмента для отслеживания изменений симптомов с течением времени, а также как скрининг на социальную тревогу, паническое расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»), при этом общий балл варьируется от 0 до 21.
Исходный уровень (T0), 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяцев после вмешательства (T2-T6).
PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).

Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и оценки тяжести депрессии.

Инструмент оценивает частоту симптомов, которая учитывается в индексе тяжести балльной оценки.

PHQ-9 краток и полезен в клинической практике.

PHQ-9 можно применять повторно, что может отражать улучшение или ухудшение депрессии в ответ на лечение. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от нуля ("совсем нет") до трех ("почти каждый день").
Исходный уровень (T0), 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
MMAS-8
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
Приверженность лечению оценивается с помощью 8-пунктовой шкалы приверженности лечению Мориски (MMAS-8). Общий балл варьируется от 0 до 8. Оценка 8 указывает на высокую приверженность, от 6 до менее чем 8 — на среднюю приверженность, а менее 6 — на низкую приверженность. Более высокие баллы указывают на лучшую приверженность назначенному режиму приема лекарств.
Исходный уровень (T0), через 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
Стандартная шкала билирубина
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а затем через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
Социальное функционирование оценивается с помощью Шкалы скрининга социальной дезадаптации (SDSS). SDSS — это шкала из 10 пунктов, оценивающая различные аспекты социального и профессионального нарушения у психиатрических пациентов. Каждый пункт оценивается от 0 до 2. Общий балл варьируется от 0 до 20, при этом более низкие баллы указывают на лучшее социальное функционирование и меньшую социальную дезадаптацию.
Исходный уровень (T0), 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а затем через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BPRS
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
Психиатрические симптомы оцениваются с помощью Краткой психиатрической оценочной шкалы (BPRS). BPRS состоит из 18 пунктов, охватывающих пять факторов: тревожно-депрессивный, анэргия, расстройство мышления, активация и враждебно-подозрительный. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале (1 = отсутствует, 7 = крайне тяжелая степень). Общий балл варьируется от 18 до 126, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые психиатрические симптомы.
Исходный уровень (T0), через 8 недель (сразу после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Исходно (T0), через 8 недель (непосредственно после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
Качество жизни оценивается с помощью краткой версии опросника Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни (WHOQOL-BREF).
Этот инструмент, состоящий из 26 пунктов, измеряет физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и состояние окружающей среды.
Более высокие баллы указывают на лучшее общее качество жизни.
Исходно (T0), через 8 недель (непосредственно после вмешательства, T1), а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства (T2-T6).
uMARS
Временное ограничение: 8 недель (сразу после вмешательства, T1)
Удовлетворенность и вовлеченность в цифровое вмешательство оцениваются с помощью пользовательской версии шкалы оценки мобильных приложений (uMARS). uMARS включает 14 пунктов по 3 измерениям (информация, функциональность, вовлеченность пользователей), оцениваемых по 5-балльной шкале. Более высокие баллы указывают на лучшее качество приложения и более высокую удовлетворенность пользователей. (Примечание: эта оценка проводится только для участников группы вмешательства).
8 недель (сразу после вмешательства, T1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JCai2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Геймифицированная цифровая реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться