Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av spelifierad rehabilitering på kognitiva och psykosociala resultat hos inneliggande patienter med schizofreni

5 maj 2026 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Effekter av spelifierad rehabilitering på kognitiva och psykosociala utfall hos inneliggande patienter med schizofreni: En randomiserad kontrollerad studie

Schizofreni är en allvarlig och kronisk psykisk störning som påverkar patienternas psykologiska, sociala och yrkesmässiga funktioner på djupet. Kognitiv nedsättning är ett kärnsymtom som allvarligt begränsar förmågan att klara vardagen. Systematisk rehabilitering är avgörande för att fördröja sjukdomsprogressionen och förbättra sociala funktioner.

Traditionell rehabilitering bygger vanligen på farmakologisk behandling och konventionella kognitiva remedieringsterapier. Kognitiv träning leder dock sällan spontant till verklig funktionsförbättring; integrering med färdighetsträning i funktionella uppgifter krävs vanligtvis innan meningsfulla framsteg i dagligt liv uppnås. Vidare ges traditionella interventioner ofta i sammanhang som är skilda från patienternas vardagsliv och upplevs ofta som monotona, vilket resulterar i dålig behandlingsföljsamhet och försämrade långsiktiga rehabiliteringsresultat.

Med utvecklingen av digitala hälsoteknologier erbjuder spelifierade interventioner nya möjligheter för psykiatrisk rehabilitering. Bland dessa innovativa tillvägagångssätt har integrering av psykoedukation med interaktivt berättande visat unika fördelar. Sådana immersiva narrativa sammanhang kan effektivt förbättra patienternas sjukdomsinsikt, behandlingsmotivation och medicinföljsamhet. Ändå finns det fortfarande utrymme för förbättring hos befintliga digitala verktyg. Å ena sidan är många applikationer begränsade till statisk skärmbaserad interaktion, vilket förbiser den förhöjda somatiska sjukdomsbördan och stillasittandet som är vanligt i denna population. Å andra sidan lyckas befintliga applikationer sällan integrera kognitiva interventioner med sammanhängande psykosociala interventioner, vilket gör det svårt för kognitiva förbättringar att verkligen överföras till verkliga livsfärdigheter.

I detta syfte utvecklade den aktuella studien en interaktiv digital rehabiliteringsapplikation specifikt utformad för individer med schizofreni. Denna intervention kombinerar innovativt kognitiv remediering med psykosocial rehabilitering genom två distinkta men starkt komplementära moduler: en sensorisk-motorisk kognitiv modul som utnyttjar de inbyggda rörelsesensorerna i mobila enheter för att engagera patienter i måttlig fysisk aktivitet samtidigt som de utför kognitiva uppgifter; och en interaktiv narrativ modul som omfattar medicinhantering, symtomhantering, psykologisk återhämtning och social rehabilitering. Genom en randomiserad kontrollerad studie utvärderar denna studie den praktiska effektiviteten av detta multimodala tillvägagångssätt för att förbättra patienternas övergripande rehabiliteringsresultat, i slutändan sökande efter att tillhandahålla en högt engagerande rehabiliteringsväg som underlättar överföringen av färdigheter till dagligt liv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftade vi till att undersöka effektiviteten av en multimodal digital intervention på rehabiliteringsresultaten för inneliggande patienter[1.1] med schizofreni, med en 8-veckors intervention och en 24-månaders uppföljningstid. Vi antog att patienter som tilldelades den digitala interventionsgruppen skulle visa bättre förbättring av kognitiva funktioner, social funktion och övergripande rehabiliteringsresultat. Studieprotokollet godkändes av Institutional Review Board vid Shanghais mentalvårdscenter. Syfte med studien: 1.1 Att utforska effektiviteten av den gamifierade somatosensoriska och narrativa interventionen hos patienter med schizofreni[2.1]. 1.2 Patienterna följdes upp i 24 månader för att utforska de långsiktiga effekterna av den digitala interventionen. Introduktion till studien: Patienter i åldern 18 till 45 år som tidigare diagnostiserats med schizofreni enligt International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10) skulle få rutinmässig psykiatrisk vård på sjukhuset[3.1]. De utvalda schizofrenipatienterna slumpmässigt tilldelades interventionsgruppen och kontrollgruppen. Under den 8-veckors interventionsperioden fick kontrollgruppen rutinmässig inneliggande psykiatrisk rehabilitering[4.1] medan interventionsgruppen fick ytterligare gamifierad rehabilitering (inklusive somatosensoriska kognitiva spel och interaktiva narrativa spel) tre gånger i veckan, 30 minuter per pass. Kliniska bedömningar genomfördes vid baslinjen, 8 veckor (omedelbart efter interventionen) och 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter interventionen. En enkelblind metod användes, där alla bedömningar genomfördes oberoende av utbildade utredare som inte kände till grupperingarna. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Social Disability Screening Schedule (SDSS), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) och World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) mättes vid de angivna tidpunkterna under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Jun Cai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Registrerad i Shanghai Mental Health Information Management System och inlagd på avdelningar på utsedda mentalsjukhus på distriktsnivå;
  2. Patienter med schizofreni som uppfyller de diagnostiska kriterierna för schizofreni i International Classification of Diseases (ICD-10);
  3. 18–45 år gamla;
  4. God förmåga till egenvård;
  5. Kliniskt stabil (utan akut försämring) i minst 1 vecka före inkludering, med stabil dos av antipsykotiska läkemedel eller andra samtidiga psykotropa läkemedel i minst 1 vecka;
  6. Inga handhinder och kan använda mobiltelefon eller surfplatta normalt;
  7. Har genomgått grundskoleutbildning eller högre;
  8. Normal syn och hörsel, eller inom normalområdet efter korrigering;
  9. Äger och kan självständigt använda en smartphone eller andra elektroniska enheter;
  10. Patienter och deras familjer har lämnat informerat samtycke till denna studie och frivilligt samtycker till att delta i interventionen och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. Bor inte i Shanghai efter utskrivning;
  2. Lider av allvarliga fysiska eller organiska hjärnsjukdomar;
  3. Samsjuklighet med andra psykotiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer endast att få rutinmässig sluten psykiatrisk rehabilitering och vård[8.1]. Ingen ytterligare digital spelintervention kommer att tillhandahållas.
Experimentell: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care. The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .

En digital applikation bestående av två kompletterande moduler:

  1. Somatosensoriska kognitiva spel som använder enhetens gyroskop för att engagera patienter i måttlig fysisk aktivitet samtidigt som de utför kognitiva uppgifter, bestående av 10 spel i en gemenskapsbakgrund;
  2. Interaktiva narrativa spel indelade i fyra moduler: medicinhantering, symtomhantering, psykologisk rehabilitering och social rehabilitering, bestående av totalt 24 berättelser. Patienter genomför ett kognitivt spel och två narrativa spel per session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MCCB
Tidsram: Baslinje (T0), 8 veckor (omedelbart efter intervention, T1) samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter intervention (T2-T6).
<string>Kognitiv funktion bedöms med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) . MCCB innehåller 9 standardiserade tester som täcker domäner såsom processhastighet, uppmärksamhet och arbetsminne. Råpoängen omvandlas till standardiserade T-poäng (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10) baserat på normativa data. Högre T-poäng indikerar bättre kognitiv prestation.</string>
Baslinje (T0), 8 veckor (omedelbart efter intervention, T1) samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter intervention (T2-T6).
GAD-7
Tidsram: Baseline (T0), 8 veckor (direkt efter intervention, T1) och 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter intervention (T2-T6).
The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) är ett kort, 7-delars självskattningsinstrument för ångestsymtom hos ungdomar och vuxna. Även om det utvecklades främst som ett screeningverktyg för GAD, kan det även användas som ett diagnosverktyg för att övervaka förändringar i symtom över tid, och som screening för social ångest, paniksyndrom och posttraumatiskt stressyndrom. Varje del bedöms på en Likert-skala från noll ('inte alls') till tre ('nästan varje dag'), med totalpoäng från 0 till 21.
Baseline (T0), 8 veckor (direkt efter intervention, T1) och 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter intervention (T2-T6).
PHQ-9
Tidsram: Baslinje (T0), 8 veckor (direkt efter interventionen, T1) samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter interventionen (T2-T6).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett mångsidigt instrument för screening, diagnostisering, övervakning och mätning av depressionsgrad. Verktyget bedömer frekvensen av symtom som ligger till grund för poängsättning av svårighetsindex. PHQ -9 är kortfattat och användbart i klinisk praxis. PHQ -9 kan administreras upprepade gånger, vilket kan återspegla förbättring eller försämring av depression som svar på behandling. Varje objekt bedöms på en likertskala från noll ('inte alls') till tre ('nästan varje dag').
Baslinje (T0), 8 veckor (direkt efter interventionen, T1) samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter interventionen (T2-T6).
MMAS-8
Tidsram: Baslinje (T0), 8 veckor (omedelbart efter interventionen, T1) samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter interventionen (T2–T6).
Medicineringsefterlevnad bedöms med hjälp av 8-punkts Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8). Totalpoängen sträcker sig från 0 till 8. En poäng på 8 indikerar hög efterlevnad, 6 till mindre än 8 indikerar medelhög efterlevnad och mindre än 6 indikerar låg efterlevnad. Högre poäng indikerar bättre efterlevnad av den föreskrivna medicineringsregimen.
Baslinje (T0), 8 veckor (omedelbart efter interventionen, T1) samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter interventionen (T2–T6).
SDSS
Tidsram: Baseline (T0), 8 veckor (omedelbart efter intervention, T1) samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter intervention (T2-T6).
Social funktion bedöms med Social Disability Screening Schedule (SDSS). SDSS är en skala med 10 punkter som utvärderar olika aspekter av social och yrkesmässig funktionsnedsättning hos psykiatriska patienter. Varje punkt poängsätts från 0 till 2. Den totala poängen varierar från 0 till 20, där lägre poäng indikerar bättre social funktion och mindre social funktionsnedsättning.
Baseline (T0), 8 veckor (omedelbart efter intervention, T1) samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter intervention (T2-T6).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BPRS
Tidsram: Baslinje (T0), 8 veckor (direkt efter intervention, T1), och efter 1, 3, 6, 12 respektive 24 månader efter intervention (T2-T6).
Psykiatriska symtom bedöms med Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). BPRS består av 18 punkter som täcker fem faktorer: ångest-depression, anergi, tankestörning, aktivering och fientlig-misstänksamhet. Varje punkt bedöms på en 7-gradig skala (1 = inte närvarande, 7 = extremt svår). Totalpoängen sträcker sig från 18 till 126, med högre poäng som indikerar allvarligare psykiatriska symtom.
Baslinje (T0), 8 veckor (direkt efter intervention, T1), och efter 1, 3, 6, 12 respektive 24 månader efter intervention (T2-T6).
WHOQOL-BREF
Tidsram: Baslinje (T0), 8 veckor (omedelbart efter interventionen, T1), samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter interventionen (T2-T6).
Livskvalitet mäts med Världshälsoorganisationens livskvalitetsformulär förkortad version (WHOQOL-BREF). Detta 26-punkts instrument mäter fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljödomäner. Högre poäng indikerar en bättre övergripande livskvalitet.
Baslinje (T0), 8 veckor (omedelbart efter interventionen, T1), samt 1, 3, 6, 12 och 24 månader efter interventionen (T2-T6).
uMARS
Tidsram: 8 veckor (omedelbart efter intervention, T1)
Tillfredsställelse och engagemang med den digitala interventionen bedöms med hjälp av User Version of Mobile Application Rating Scale (uMARS). uMARS innehåller 14 punkter över 3 dimensioner (information, funktionalitet, användarengagemang) som bedöms på en 5-gradig skala. Högre poäng indikerar bättre appkvalitet och högre användartillfredsställelse. (Obs: Detta mått utvärderas endast för deltagare i interventionsgruppen).
8 veckor (omedelbart efter intervention, T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Första postat (Faktisk)

29 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera