Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gamifikované rehabilitace na kognitivní a psychosociální výsledky u hospitalizovaných pacientů se schizofrenií

5. května 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Účinky gamifikované rehabilitace na kognitivní a psychosociální výsledky u hospitalizovaných pacientů se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie[

Schizofrenie je závažné a chronické duševní onemocnění, které hluboce ovlivňuje psychické, sociální a pracovní funkce pacientů. Kognitivní porucha je základním příznakem, který závažně omezuje schopnosti každodenního života. Systematická rehabilitace je klíčová pro zpomalení progrese onemocnění a zlepšení sociálních funkcí. Tradiční rehabilitace obvykle spoléhá na farmakologickou léčbu a konvenční terapie kognitivní nápravy. Kognitivní trénink sám o sobě však zřídka vede ke spontánnímu funkčnímu zlepšení v reálném světě; před dosažením smysluplných zisků v každodenním životě je obvykle vyžadována integrace s tréninkem funkčních dovedností. Kromě toho jsou tradiční intervence obvykle poskytovány v kontextech oddělených od každodenního života pacientů a jsou často vnímány jako monotónní, což vede k nízké adherenci k léčbě a narušeným dlouhodobým výsledkům rehabilitace. S rozvojem digitálních zdravotních technologií nabízejí gamifikované intervence nové možnosti pro psychiatrickou rehabilitaci. Mezi těmito inovativními přístupy prokázala integrace psychoedukace s interaktivním vyprávěním příběhů jedinečné výhody. Takové imerzivní narativní kontexty mohou účinně zvýšit povědomí pacientů o nemoci, motivaci k léčbě a adherenci k medikaci. Nicméně stávající digitální nástroje mají stále prostor pro zlepšení. Na jedné straně je mnoho aplikací omezeno na statické obrazovkové interakce, přehlížejí zvýšenou zátěž somatickými onemocněními a rizika sedavého životního stylu v této populaci. Na druhé straně stávající aplikace jen zřídka úspěšně integrují kognitivní intervence s koherentními psychosociálními intervencemi, což ztěžuje, aby se kognitivní zlepšení skutečně přenesla do dovedností reálného života. Za tímto účelem tato studie vyvinula interaktivní digitální rehabilitační aplikaci navrženou speciálně pro jedince se schizofrenií. Tato intervence inovativně kombinuje kognitivní nápravu s psychosociální rehabilitací prostřednictvím dvou odlišných, ale vysoce komplementárních modulů: senzoricko-motorického kognitivního modulu, který využívá vestavěných schopností snímání pohybu mobilních zařízení k zapojení pacientů do mírné fyzické aktivity při provádění kognitivních úkolů; a interaktivního narativního modulu, který zahrnuje management medikace, management symptomů, psychologické zotavení a sociální rehabilitaci. Prostřednictvím randomizované kontrolované studie tato studie hodnotí praktickou účinnost tohoto multimodálního přístupu při zlepšování celkových rehabilitačních výsledků pacientů, s cílem nakonec poskytnout vysoce angažující rehabilitační cestu, která usnadní přenos dovedností do každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii jsme si kladli za cíl prozkoumat účinnost multimodální digitální intervence na rehabilitační výsledky hospitalizovaných pacientů se schizofrenií[1.1], s 8týdenní intervencí a 24měsíční dobou sledování. Předpokládali jsme, že pacienti přiřazení do skupiny s digitální intervencí vykazují lepší zlepšení kognitivních funkcí, sociálního fungování a celkových rehabilitačních výsledků. Protokol studie byl schválen Institucionální revizní radou v Šanghajském centru duševního zdraví. Cíl studie: 1.1 Prozkoumat účinnost gamifikované somatosenzorické a narativní intervence u pacientů se schizofrenií[2.1]. 1.2 Pacienti byli sledováni 24 měsíců za účelem zkoumání dlouhodobých účinků digitální intervence. Úvod studie: Pacienti ve věku 18 až 45 let s dříve diagnostikovanou schizofrenií podle Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10), dostávali běžnou psychiatrickou péči v nemocnici[3.1]. Vybraní schizofrenní pacienti byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Během 8týdenní intervenční doby dostávala kontrolní skupina běžnou ústavní psychiatrickou rehabilitaci[4.1], zatímco intervenční skupina dostávala navíc gamifikovanou rehabilitaci (včetně somatosenzorických kognitivních her a interaktivních narativních her) třikrát týdně, 30 minut na sezení. Klinická hodnocení byla provedena na začátku, po 8 týdnech (bezprostředně po intervenci) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsících po intervenci. Byla použita metoda jednoduchého zaslepení, kde všechna hodnocení nezávisle prováděli vyškolení vyšetřovatelé, kteří neznali rozdělení do skupin. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Social Disability Screening Schedule (SDSS), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) byly měřeny v určených časových bodech během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Jun Cai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Registrován v Informačním systému řízení duševního zdraví Šanghaje a hospitalizován na odděleních okresních center duševního zdraví;
  2. Pacienti se schizofrenií splňující diagnostická kritéria schizofrenie podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10);
  3. 18 - 45 let;
  4. Dobrá schopnost sebeobsluhy;
  5. Klinicky stabilní (bez akutní exacerbace) po dobu nejméně 1 týdne před zařazením, se stabilní dávkou antipsychotik nebo jiných souběžně podávaných psychofarmak po dobu nejméně 1 týdne;
  6. Žádné postižení rukou a schopnost normálně používat mobilní telefon nebo tablet;
  7. Dosažené základní vzdělání nebo vyšší;
  8. Normální zrak a sluch, nebo v normě po korekci;
  9. Vlastnit a být schopen samostatně používat chytrý telefon nebo jiné elektronické zařízení;
  10. Pacienti a jejich rodiny udělili informovaný souhlas s touto studií a dobrovolně souhlasí s účastí na intervenci a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. nebydlet v Šanghaji po propuštění;
  2. trpět závažným fyzickým nebo organickým onemocněním mozku;
  3. komorbidita s jinou psychotickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolovaná skupina
Účastníci v této skupině obdrží pouze běžnou lůžkovou psychiatrickou rehabilitaci a péči[8.1]. Nebude poskytnuta žádná další intervence pomocí digitální hry.
Experimentální: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care. The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .
Jiný: Gamifikovaná digitální rehabilitace

Digitální aplikace sestávající ze dvou vzájemně se doplňujících modulů:

  1. Somatosenzorické kognitivní hry využívající gyroskop zařízení k zapojení pacientů do mírné fyzické aktivity při plnění kognitivních úkolů, sestávající z 10 her zasazených do komunitního prostředí;
  2. Interaktivní narativní hry rozdělené do čtyř modulů: řízení medikace, řízení symptomů, psychologická rehabilitace a sociální rehabilitace, zahrnující celkem 24 příběhů. Pacienti absolvují jednu kognitivní hru a dvě narativní hry na jedno sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MCCB
Časové okno: baseline (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2-T6).
Kognitivní funkce jsou hodnoceny pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). MCCB zahrnuje 9 standardizovaných testů pokrývajících domény jako je rychlost zpracování, pozornost a pracovní paměť. Hrubé skóre jsou převedena na standardizované T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10) na základě normativních dat. Vyšší T-skóre indikuje lepší kognitivní výkonnost.
baseline (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2-T6).
GAD-7
Časové okno: Výchozí stav (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2–T6).
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) je krátký, 7-položkový sebehodnotící nástroj pro příznaky úzkosti u dospívajících a dospělých.
Ačkoli byla vyvinuta primárně jako screeningový nástroj pro GAD, lze ji také použít jako diagnostický nástroj ke sledování změn příznaků v průběhu času a jako screening pro sociální úzkost, panickou poruchu a posttraumatickou stresovou poruchu.
Každá položka je hodnocena na Likertově škále od nuly („vůbec ne“) do tří („téměř každý den“), s celkovým skóre v rozmezí 0 až 21.
Výchozí stav (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2–T6).
PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (bezprostředně po intervenci, T1) a za 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2-T6).
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Nástroj hodnotí frekvenci příznaků, která se promítá do indexu závažnosti skórování.
PHQ-9 je stručný a užitečný v klinické praxi.
PHQ-9 lze opakovaně podávat, což může odrážet zlepšení nebo zhoršení deprese v reakci na léčbu.
Každá položka je hodnocena na Likertově škále od nuly („vůbec ne“) do tří („téměř každý den“).
Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (bezprostředně po intervenci, T1) a za 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2-T6).
MMAS-8
Časové okno: Výchozí stav (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2–T6).
Dodržování medikace je hodnoceno pomocí 8-položkové Moriskyho škály adherence k medikaci (MMAS-8). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8. Skóre 8 značí vysokou adherenci, 6 až méně než 8 značí střední adherenci a méně než 6 značí nízkou adherenci. Vyšší skóre značí lepší dodržování předepsaného lékového režimu.
Výchozí stav (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2–T6).
SDSS
Časové okno: Výchozí stav (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2-T6).
Sociální fungování je hodnoceno pomocí dotazníku Social Disability Screening Schedule (SDSS). SDSS je 10bodová škála hodnotící různé aspekty sociálního a pracovního postižení u psychiatrických pacientů. Každá položka je hodnocena od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž nižší skóre značí lepší sociální fungování a méně sociálního postižení.
Výchozí stav (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1) a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2-T6).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BPRS
Časové okno: Výchozí stav (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1), a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2-T6).
Psychiatrické symptomy jsou hodnoceny pomocí Stručné psychiatrické hodnotící škály (BPRS). BPRS se skládá z 18 položek pokrývajících pět faktorů: úzkost-deprese, anergii, poruchy myšlení, aktivaci a hostilitu-podezřívavost. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále (1 = nepřítomno, 7 = extrémně závažné). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre značí závažnější psychiatrické symptomy.
Výchozí stav (T0), 8 týdnů (bezprostředně po intervenci, T1), a 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců po intervenci (T2-T6).
WHOQOL-BREF
Časové okno: Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (ihned po intervenci, T1) a po 1, 3, 6, 12 a 24 měsících po intervenci (T2–T6).
Kvalita života je hodnocena pomocí Stručné verze dotazníku Světové zdravotnické organizace kvality života (WHOQOL-BREF). Tento nástroj o 26 položkách měří domény fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a životního prostředí. Vyšší skóre značí lepší celkovou kvalitu života.
Výchozí stav (T0), po 8 týdnech (ihned po intervenci, T1) a po 1, 3, 6, 12 a 24 měsících po intervenci (T2–T6).
uMARS
Časové okno: 8 týdnů (bezprostředně po zákroku, T1)
Spokojenost a zapojení do digitální intervence jsou hodnoceny pomocí User Version of Mobile Application Rating Scale (uMARS) . uMARS zahrnuje 14 položek ve 3 dimenzích (informace, funkčnost, zapojení uživatelů) hodnocených na 5bodové škále. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu aplikace a vyšší spokojenost uživatelů. (Poznámka: Toto měření je vyhodnocováno pouze pro účastníky v intervenční skupině).
8 týdnů (bezprostředně po zákroku, T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JCai2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gamifikovaná digitální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit