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Auswirkungen von spielerischer Rehabilitation auf kognitive und psychosoziale Ergebnisse bei stationären Patienten mit Schizophrenie

5. Mai 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Auswirkungen gamifizierter Rehabilitation auf kognitive und psychosoziale Ergebnisse bei stationären Patienten mit Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Schizophrenie ist eine schwere und chronische psychische Störung, die die psychologische, soziale und berufliche Funktion der Patienten tiefgreifend beeinträchtigt. Kognitive Beeinträchtigung ist ein Kernsymptom, das die Fähigkeiten zur Bewältigung des täglichen Lebens stark einschränkt. Systematische Rehabilitation ist entscheidend, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen und die sozialen Funktionen zu verbessern.

Die traditionelle Rehabilitation basiert typischerweise auf pharmakologischen Behandlungen und konventionellen kognitiven Remediationstherapien. Allerdings führt kognitives Training allein selten spontan zu einer funktionellen Verbesserung im realen Leben; eine Integration mit funktionellem Fertigkeitstraining ist in der Regel erforderlich, bevor sinnvolle Fortschritte in den Aktivitäten des täglichen Lebens erzielt werden. Darüber hinaus werden traditionelle Interventionen üblicherweise in Kontexten durchgeführt, die vom Alltag der Patienten losgelöst sind, und werden oft als eintönig empfunden, was zu einer geringen Therapietreue und beeinträchtigten langfristigen Rehabilitationsergebnissen führt.

Mit der Entwicklung digitaler Gesundheitstechnologien bieten spielerische Interventionen neue Möglichkeiten für die psychiatrische Rehabilitation. Unter diesen innovativen Ansätzen hat die Integration von Psychoedukation mit interaktivem Storytelling einzigartige Vorteile gezeigt. Solche immersiven narrativen Kontexte können das Krankheitsbewusstsein der Patienten, die Behandlungsmotivation und die Medikamentenadhärenz wirksam verbessern. Dennoch haben bestehende digitale Werkzeuge noch Raum für Verbesserungen. Einerseits sind viele Anwendungen auf statische bildschirmbasierte Interaktionen beschränkt und übersehen die erhöhte somatische Krankheitslast und das sitzende Verhalten, die in dieser Population weit verbreitet sind. Andererseits gelingt es bestehenden Anwendungen nur selten, kognitive Interventionen erfolgreich mit kohärenten psychosozialen Interventionen zu integrieren, sodass kognitive Verbesserungen nur schwer in tatsächliche Fähigkeiten für das reale Leben umgesetzt werden.

Zu diesem Zweck wurde in der vorliegenden Studie eine interaktive digitale Rehabilitationsanwendung entwickelt, die speziell für Menschen mit Schizophrenie konzipiert ist. Diese Intervention verbindet innovativ kognitive Remediation mit psychosozialer Rehabilitation durch zwei verschiedene, aber hochkomplementäre Module: ein sensomotorisches kognitives Modul, das die integrierten Bewegungserfassungsfähigkeiten mobiler Geräte nutzt, um Patienten während der Durchführung kognitiver Aufgaben zu moderater körperlicher Aktivität anzuregen; und ein interaktives narratives Modul, das Medikamentenmanagement, Symptommanagement, psychologische Genesung und soziale Rehabilitation umfasst. Durch eine randomisierte kontrollierte Studie bewertet diese Studie die praktische Wirksamkeit dieses multimodalen Ansatzes zur Verbesserung der allgemeinen Rehabilitationsergebnisse der Patienten und strebt letztlich nach einem hochgradig engagierenden Rehabilitationspfad, der den Transfer von Fähigkeiten in den Alltag erleichtert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie untersuchten wir die Wirksamkeit einer multimodalen digitalen Intervention auf die Rehabilitationsergebnisse stationärer Patienten mit Schizophrenie[1.1], mit einer 8-wöchigen Intervention und einer Nachbeobachtungsdauer von 24 Monaten. Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die der digitalen Interventionsgruppe zugeteilt wurden, eine bessere Verbesserung der kognitiven Funktionen, der sozialen Funktion und der allgemeinen Rehabilitationsergebnisse zeigen würden. Das Studienprotokoll wurde vom institutional Review Board des Shanghai Mental Health Center genehmigt. Ziel der Studie: 1.1 Untersuchung der Wirksamkeit der gamifizierten somatosensorischen und narrativen Intervention bei Patienten mit Schizophrenie[2.1]. 1.2 Die Patienten wurden 24 Monate lang nachbeobachtet, um die langfristigen Effekte der digitalen Intervention zu untersuchen. Einführung in die Studie: Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren, bei denen zuvor nach der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10), Schizophrenie diagnostiziert wurde, erhielten die routinemäßige psychiatrische Versorgung im Krankenhaus.[3.1] Die ausgewählten schizophrenen Patienten wurden zufällig der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Während des 8-wöchigen Interventionszeitraums erhielt die Kontrollgruppe die routinemäßige stationäre psychiatrische Rehabilitation[4.1], während die Interventionsgruppe eine zusätzliche gamifizierte Rehabilitation (einschließlich somatosensorischer kognitiver Spiele und interaktiver narrativer Spiele) dreimal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung erhielt. Klinische Bewertungen wurden zu Beginn, nach 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention) sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention durchgeführt. Es wurde eine Einfachblindmethode angewendet, bei der alle Bewertungen unabhängig von geschulten Untersuchern durchgeführt wurden, die von der Gruppenzuteilung keine Kenntnis hatten. Die MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), die Social Disability Screening Schedule (SDSS), die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), die Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), die Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) und die World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) wurden zu den festgelegten Zeitpunkten während der Studie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Jun Cai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Registriert im Shanghai Mental Health Information Management System und hospitalisiert auf den Stationen der dafür vorgesehenen psychiatrischen Gesundheitszentren auf Bezirksebene; <\/li>
  2. Schizophrenie-Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10) erfüllen; <\/li>
  3. 18 - 45 Jahre alt; <\/li>
  4. Gute Selbstversorgungsfähigkeit; <\/li>
  5. Klinisch stabil (ohne akute Exazerbation) für mindestens 1 Woche vor Aufnahme, mit einer stabilen Dosis Antipsychotika oder anderer begleitender Psychopharmaka für mindestens 1 Woche; <\/li>
  6. Keine Handbehinderungen und in der Lage, Mobiltelefone oder Tablets normal zu nutzen; <\/li>
  7. Mindestens Grundschulbildung; <\/li>
  8. Normale Seh- und Hörfähigkeit oder innerhalb des normalen Bereichs nach korrektur; <\/li>
  9. Besitzen eines Smartphones oder anderer elektronischer Geräte und in der Lage, diese selbstständig zu nutzen; <\/li>
  10. Patienten und ihre Familien haben dieser Studie informiert zugestimmt und erklären sich freiwillig zur Teilnahme an der Intervention bereit und unterzeichen die Einwilligungserklärung.<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    1. Wohnsitz nicht in Shanghai nach Entlassung; <\/li>
    2. Leiden an schwerwiegenden körperlichen oder hirnorganischen Erkrankungen; <\/li>
    3. Komorbidität mit anderen psychotischen Störungen.<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur die routinemäßige stationäre psychiatrische Rehabilitation und Versorgung[8.1]. Es wird keine zusätzliche digitale Spielintervention angeboten.
Experimental: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care. The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .

Eine digitale Anwendung, bestehend aus zwei komplementären Modulen:

  1. Somatosensorische kognitive Spiele, die den Gyroskop des Geräts nutzen, um Patienten bei der Bearbeitung kognitiver Aufgaben zu moderater körperlicher Aktivität zu bewegen, bestehend aus 10 Spielen, die in einer Gemeinschaftsumgebung angesiedelt sind;
  2. Interaktive narrative Spiele, unterteilt in vier Module: Medikamentenmanagement, Symptommanagement, psychologische Rehabilitation und soziale Rehabilitation, bestehend aus insgesamt 24 Geschichten. Die Patienten absolvieren pro Sitzung ein kognitives Spiel und zwei narrative Spiele.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MCCB
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1), sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
Die kognitive Funktion wird mit der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) bewertet. Die MCCB umfasst 9 standardisierte Tests, die Bereiche wie Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis abdecken. Die Rohwerte werden anhand normativer Daten in standardisierte T-Scores (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) umgewandelt. Höhere T-Scores weisen auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Baseline (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1), sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
GAD-7
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1) und 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
"Der Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) ist ein kurzes Selbstbeurteilungsinstrument mit 7 Items zur Erfassung von Angstsymptomen bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Obwohl es primär als Screening-Tool für GAD entwickelt wurde, kann es auch als diagnostisches Instrument zur Überwachung von Symptomveränderungen im Zeitverlauf sowie als Screening für soziale Angst, Panikstörung und posttraumatische Belastungsstörung eingesetzt werden.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von null („überhaupt nicht“) bis drei („fast jeden Tag“) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht."
Ausgangswert (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1) und 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
PHQ-9
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1), sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein Multifunktionsinstrument zum Screening, zur Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads von Depressionen.
Das Tool bewertet die Häufigkeit der Symptome, die in den Schweregradindex einfließen.
Der PHQ-9 ist kurz und in der klinischen Praxis nützlich.
Der PHQ-9 kann wiederholt angewendet werden, was eine Verbesserung oder Verschlechterung der Depression als Reaktion auf die Behandlung widerspiegeln kann. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von null ('überhaupt nicht') bis drei ('fast jeden Tag') bewertet.
Baseline (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1), sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
MMAS-8
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1) sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2–T6).
Die Medikamentenadhärenz wird anhand der 8-Punkte-Morisky-Medikamentenadhärenz-Skala (MMAS-8) bewertet. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 8. Ein Wert von 8 zeigt eine hohe Adhärenz an, 6 bis weniger als 8 eine mittlere Adhärenz und weniger als 6 eine niedrige Adhärenz. Höhere Werte deuten auf eine bessere Einhaltung des verordneten Medikamentenregimes hin.
Ausgangswert (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1) sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2–T6).
SDSS
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 weeks (immediately post-intervention, T1), and at 1, 3, 6, 12, and 24 months post-intervention (T2-T6).
Die soziale Funktionsfähigkeit wird mit dem Social Disability Screening Schedule (SDSS) bewertet. Der SDSS ist eine Skala mit 10 Items, die verschiedene Aspekte der sozialen und beruflichen Beeinträchtigung bei psychiatrischen Patienten bewertet. Jedes Item wird von 0 bis 2 bewertet. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 20, wobei niedrigere Werte auf eine bessere soziale Funktionsfähigkeit und geringere soziale Behinderung hinweisen.
Baseline (T0), 8 weeks (immediately post-intervention, T1), and at 1, 3, 6, 12, and 24 months post-intervention (T2-T6).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BPRS
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1) sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
Psychiatrische Symptome werden anhand der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) bewertet. Die BPRS umfasst 18 Items, die fünf Faktoren abdecken: Angst-Depression, Anergie, Denkstörung, Aktivierung und Feindseligkeit-Misstrauen. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = nicht vorhanden, 7 = extrem schwerwiegend). Der Gesamtscore reicht von 18 bis 126, wobei höhere Werte schwerwiegendere psychiatrische Symptome anzeigen.
Ausgangswert (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1) sowie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Baseline (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1), und 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
Die Lebensqualität wird mittels der Kurzversion des World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) bewertet.
Dieses 26-Item-Instrument misst die Bereiche körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Höhere Punktezahlen weisen auf eine besser insgesamt empfundene Lebensqualität hin.
Baseline (T0), 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention, T1), und 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Intervention (T2-T6).
uMARS
Zeitfenster: 8 weeks (immediately post-intervention, T1)
Zufriedenheit und Engagement mit der digitalen Intervention werden mit der Benutzerversion der Mobile Application Rating Scale (uMARS) bewertet. Die uMARS umfasst 14 Items in 3 Dimensionen (Information, Funktionalität, Nutzerengagement), die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Höhere Werte zeigen eine bessere App-Qualität und höhere Benutzerzufriedenheit an. (Hinweis: Dieses Maß wird nur für Teilnehmer der Interventionsgruppe ausgewertet).
8 weeks (immediately post-intervention, T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gamifizierte digitale Rehabilitation

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