Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grywalizowanej rehabilitacji na wyniki poznawcze i psychospołeczne u pacjentów hospitalizowanych z powodu schizofrenii

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Effects of Gamified Rehabilitation on Cognitive and Psychosocial Outcomes in Inpatients With Schizophrenia: A Randomized Controlled Trial[

Schizofrenia jest ciężkim i przewlekłym zaburzeniem psychicznym, które głęboko wpływa na funkcje psychologiczne, społeczne i zawodowe pacjentów. Zaburzenia poznawcze są objawem kluczowym, który poważnie ogranicza zdolności codziennego życia. Systematyczna rehabilitacja jest kluczowa dla spowolnienia postępu choroby i poprawy funkcji społecznych.

Tradycyjna rehabilitacja zazwyczaj opiera się na leczeniu farmakologicznym i konwencjonalnych terapiach remediacji poznawczej. Jednak sam trening poznawczy rzadko spontanicznie przekłada się na poprawę funkcjonowania w realnym świecie; integracja z treningiem umiejętności funkcjonalnych jest zazwyczaj wymagana, zanim zostaną osiągnięte znaczące korzyści w codziennym życiu. Ponadto tradycyjne interwencje są zwykle realizowane w kontekstach oderwanych od codziennego życia pacjentów i często postrzegane jako monotonne, co prowadzi do słabego przestrzegania zaleceń i pogorszenia długoterminowych wyników rehabilitacji.

Wraz z rozwojem technologii zdrowia cyfrowego, grywalizowane interwencje oferują nowe możliwości dla rehabilitacji psychiatrycznej. Wśród tych innowacyjnych podejść, integracja psychoedukacji z interaktywnym opowiadaniem historii wykazała unikalne zalety. Takie immersyjne konteksty narracyjne mogą skutecznie zwiększać świadomość choroby pacjentów, motywację do leczenia i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Niemniej jednak istniejące narzędzia cyfrowe nadal mają pole do poprawy. Z jednej strony wiele aplikacji ogranicza się do statycznych interakcji ekranowych, pomijając podwyższone obciążenie chorobami somatycznymi i ryzyko siedzącego trybu życia powszechne w tej populacji. Z drugiej strony istniejące aplikacje rzadko skutecznie integrują interwencje poznawcze z spójnymi interwencjami psychospołecznymi, co utrudnia rzeczywiste przełożenie poprawy poznawczej na umiejętności życiowe.

W tym celu niniejsze badanie opracowało interaktywną cyfrową aplikację rehabilitacyjną specjalnie zaprojektowaną dla osób z schizofrenią. Ta interwencja innowacyjnie łączy remediację poznawczą z rehabilitacją psychospołeczną poprzez dwa odrębne, lecz wysoce uzupełniające się moduły: moduł poznawczy sensomotoryczny, który wykorzystuje wbudowane czujniki ruchu urządzeń mobilnych do angażowania pacjentów w umiarkowaną aktywność fizyczną podczas wykonywania zadań poznawczych; oraz moduł interaktywnej narracji, obejmujący zarządzanie lekami, zarządzanie objawami, powrót do zdrowia psychicznego i rehabilitację społeczną. Poprzez randomizowane badanie kontrolowane, niniejsze badanie ocenia skuteczność praktyczną tego multimodalnego podejścia w poprawie ogólnych wyników rehabilitacji pacjentów, ostatecznie dążąc do zapewnienia wysoce angażującej ścieżki rehabilitacji, która ułatwia przenoszenie umiejętności do życia codziennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu staraliśmy się zbadać skuteczność multimodalnej interwencji cyfrowej na wyniki rehabilitacji pacjentów hospitalizowanych[1.1] z schizofrenią, z 8-tygodniową interwencją i 24-miesięcznym okresem obserwacji. Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci przydzieleni do grupy interwencji cyfrowej wykażą większą poprawę funkcji poznawczych, funkcji społecznych i ogólnych wyników rehabilitacji. Protokół badania został zatwierdzony przez Institutional Review Board w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego. Cel badania: 1.1 Zbadanie skuteczności grywalizowanej interwencji somatosensorycznej i narracyjnej u pacjentów z schizofrenią[2.1]. 1.2 Pacjenci byli obserwowani przez 24 miesiące w celu zbadania długoterminowych efektów interwencji cyfrowej. Wprowadzenie do badania: Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat, u których wcześniej zdiagnozowano schizofrenię według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10. Rewizji (ICD-10), otrzymywali rutynową opiekę psychiatryczną w szpitalu.[3.1] Wybrani pacjenci z schizofrenią zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. W 8-tygodniowym okresie interwencji grupa kontrolna otrzymywała rutynową rehabilitację psychiatryczną hospitalizowanych[4.1], podczas gdy grupa interwencyjna otrzymywała dodatkową grywalizowaną rehabilitację (w tym somatosensoryczne gry poznawcze i interaktywne gry narracyjne) trzy razy w tygodniu, po 30 minut na sesję. Oceny kliniczne przeprowadzono na początku badania, po 8 tygodniach (natychmiast po interwencji) oraz 1, 3, 6, 12 i 24 miesiące po interwencji. Zastosowano metodę pojedynczej ślepej próby, w której wszystkie oceny były niezależnie przeprowadzane przez przeszkolonych badaczy, którzy nie znali podziału na grupy. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Social Disability Screening Schedule (SDSS), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) oraz World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) zostały zmierzone w wyznaczonych punktach czasowych podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Jun Cai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  1. Zarejestrowani w Szanghajskim Systemie Informacyjnym Zarządzania Zdrowiem Psychicznym i hospitalizowani w wyznaczonych oddziałach centrów zdrowia psychicznego na poziomie dzielnicowym;<\/li>
  2. Pacjenci z schizofrenią spełniający kryteria diagnostyczne schizofrenii według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10);<\/li>
  3. 18 - 45 lat;<\/li>
  4. Dobra zdolność do samodzielnej opieki;<\/li>
  5. Stan kliniczny stabilny (bez zaostrzeń) przez co najmniej 1 tydzień przed włączeniem, ze stabilną dawką leków przeciwpsychotycznych lub innych towarzyszących leków psychotropowych przez co najmniej 1 tydzień;<\/li>
  6. Brak niepełnosprawności rąk, umiejętność normalnego korzystania z telefonów komórkowych lub tabletów;<\/li>
  7. Wykształcenie co najmniej podstawowe;<\/li>
  8. Normalne widzenie i słuch, lub w normie po korekcji;<\/li>
  9. Posiadanie i umiejętność samodzielnego korzystania ze smartfona lub innych urządzeń elektronicznych;<\/li>
  10. Pacjenci i ich rodziny wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu, dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w interwencji i podpisują formularz świadomej zgody.<\/li><\/ol>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    1. Nie przebywają w Szanghaju po wypisie;<\/li>
    2. Chorują na ciężkie choroby fizyczne lub organiczne mózgu;<\/li>
    3. Współwystępowanie innych zaburzeń psychotycznych.<\/li><\/ol>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają jedynie rutynową stacjonarną rehabilitację psychiatryczną i opiekę[8.1]. Nie zostanie zapewniona żadna dodatkowa interwencja z użyciem gry cyfrowej.
Eksperymentalny: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care. The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .
Inny: Grywalizowana cyfrowa rehabilitacja

Aplikacja cyfrowa składająca się z dwóch uzupełniających się modułów:

  1. Gry somatosensoryczne wykorzystujące żyroskop urządzenia do angażowania pacjentów w umiarkowaną aktywność fizyczną podczas wykonywania zadań poznawczych, składające się z 10 gier osadzonych w scenerii społecznościowej;
  2. Interaktywne gry narracyjne podzielone na cztery moduły: zarządzanie lekami, zarządzanie objawami, rehabilitacja psychologiczna i rehabilitacja społeczna, obejmujące łącznie 24 historie.
    Pacjenci wykonują jedną grę poznawczą i dwie gry narracyjne podczas jednej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MCCB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8 tygodni (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz 1, 3, 6, 12 i 24 miesiące po interwencji (T2-T6).
Funkcja poznawcza jest oceniana za pomocą Konsensusowej Baterii Testów Poznawczych MATRICS (MCCB). MCCB obejmuje 9 ustandaryzowanych testów pokrywających domeny, takie jak szybkość przetwarzania, uwaga i pamięć robocza. Wyniki surowe są przekształcane na ustandaryzowane wyniki T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) na podstawie danych normatywnych. Wyższe wyniki T wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Wartość wyjściowa (T0), 8 tygodni (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz 1, 3, 6, 12 i 24 miesiące po interwencji (T2-T6).
GAD-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8 tygodni (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach od interwencji (T2-T6).
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) to krótkie, 7-elementowe narzędzie do samodzielnej oceny objawów lęku u młodzieży i dorosłych.
Chociaż opracowany głównie jako narzędzie przesiewowe w kierunku GAD, może być również używany jako narzędzie diagnostyczne do monitorowania zmian objawów w czasie, a także jako przesiewowe badanie pod kątem fobii społecznej, zaburzeń panicznych i zespołu stresu pourazowego.
Każda pozycja oceniana jest na skali Likerta od zera („w ogóle nie”) do trzech („prawie codziennie”), przy czym łączny wynik wynosi od 0 do 21.
Wartość wyjściowa (T0), 8 tygodni (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach od interwencji (T2-T6).
PHQ-9
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), po 8 tygodniach (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach po interwencji (T2-T6).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie służące do przesiewu, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji.
Narzędzie ocenia częstotliwość występowania objawów, co wpływa na punktację wskaźnika nasilenia.
PHQ-9 jest krótki i przydatny w praktyce klinicznej.
PHQ-9 może być podawany wielokrotnie, co może odzwierciedlać poprawę lub pogorszenie depresji w odpowiedzi na leczenie.
Każda pozycja oceniana jest na skali Likerta od zera ("wcale") do trzech ("prawie codziennie").
Punkt wyjściowy (T0), po 8 tygodniach (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach po interwencji (T2-T6).
MMAS-8
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (T0), po 8 tygodniach (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach od interwencji (T2-T6).
Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest oceniane za pomocą 8-itemowej Skali Morisky'ego (MMAS-8). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 8. Wynik 8 oznacza wysokie przestrzeganie zaleceń, od 6 do mniej niż 8 średnie przestrzeganie, a poniżej 6 niskie przestrzeganie. Wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleconego schematu leczenia.
Wartości wyjściowe (T0), po 8 tygodniach (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach od interwencji (T2-T6).
SDSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach od interwencji (T2-T6).
Funkcjonowanie społeczne oceniane jest za pomocą Skali Przesiewowej Niepełnosprawności Społecznej (SDSS). SDSS jest 10-elementową skalą oceniającą różne aspekty upośledzenia społecznego i zawodowego u pacjentów psychiatrycznych. Każdy element jest oceniany od 0 do 2. Całkowity wynik waha się od 0 do 20, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie społeczne i mniejszą niepełnosprawność społeczną.
Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach od interwencji (T2-T6).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BPRS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach po interwencji (T2-T6).
Objawy psychiatryczne ocenia się za pomocą Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS). BPRS składa się z 18 pozycji obejmujących pięć czynników: lęk-depresja, anergia, zaburzenia myślenia, pobudzenie oraz wrogość-podejrzliwość. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali (1 = brak, 7 = bardzo ciężkie). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy psychiatryczne.
Wartość wyjściowa (T0), po 8 tygodniach (bezpośrednio po interwencji, T1) oraz po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach po interwencji (T2-T6).
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (T0), 8 tygodni (natychmiast po interwencji, T1) oraz 1, 3, 6, 12, 24 miesiące po interwencji (T2-T6).
Jakość życia oceniana jest za pomocą Skróconej Wersji Kwestionariusza WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Brief Version). To narzędzie składające się z 26 pozycji mierzy domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wyższe wyniki oznaczają lepszą ogólną jakość życia.
Punkt wyjścia (T0), 8 tygodni (natychmiast po interwencji, T1) oraz 1, 3, 6, 12, 24 miesiące po interwencji (T2-T6).
uMARS
Ramy czasowe: 8 tygodni (bezpośrednio po interwencji, T1)
Satysfakcja i zaangażowanie w interwencję cyfrową oceniane są za pomocą Użytkowej Wersji Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS). uMARS zawiera 14 pozycji w 3 wymiarach (informacja, funkcjonalność, zaangażowanie użytkownika) ocenianych w 5-punktowej skali. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość aplikacji i większą satysfakcję użytkownika. (Uwaga: Ta miara jest oceniana tylko dla uczestników grupy interwencyjnej).
8 tygodni (bezpośrednio po interwencji, T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JCai2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grywalizowana cyfrowa rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj