게임화된 재활이 정신분열증 입원 환자의 인지 및 심리사회적 결과에 미치는 영향
2026년 5월 5일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
게임화된 재활이 조현병 입원 환자의 인지 및 심리사회적 결과에 미치는 영향: 무작위 통제 시험[
정신분열증은 환자의 심리적, 사회적, 직업적 기능에 심각한 영향을 미치는 중증 만성 정신 질환입니다. 인지 장애는 일상 생활 능력을 심각하게 제한하는 핵심 증상입니다. 체계적인 재활은 질병 진행을 지연시키고 사회적 기능을 향상시키는 데 중요합니다.
전통적인 재활은 일반적으로 약물 치료와 전통적인 인지 교정 요법에 의존합니다. 그러나 인지 훈련만으로는 실제 생활에서 기능적 개선으로 자연스럽게 전환되는 경우가 드뭅니다. 일반적으로 기능적 기술 훈련과 통합되어야 일상 생활에서 의미 있는 개선이 이루어집니다. 또한, 전통적인 중재는 종종 환자의 일상 생활과 분리된 맥락에서 제공되며 단조롭게 인식되어 치료 순응도가 낮고 장기 재활 결과가 저하됩니다.
디지털 헬스 기술의 발달로 게임화된 중재는 정신 재활에 새로운 기회를 제공합니다. 이러한 혁신적인 접근 중에서, 정신 교육과 인터랙티브 스토리텔링을 통합하는 것은 독특한 장점을 보여줍니다. 이러한 몰입형 내러티브 맥락은 환자의 질병 인식, 치료 동기, 약물 순응도를 효과적으로 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 기존의 디지털 도구는 여전히 개선의 여지가 있습니다. 한편으로, 많은 응용 프로그램이 정적인 화면 기반 상호작용에 국한되어 이 인구 집단에서 만연한 높은 신체 질환 부담과 좌식 위험을 간과합니다. 다른 한편으로, 기존 응용 프로그램은 인지 중재를 일관된 심리사회적 중재와 성공적으로 통합하는 경우가 드물어 인지 개선이 실제 생활 기술로 진정으로 전환되기 어렵습니다.
이를 위해, 본 연구는 정신분열증 환자를 위해 특별히 설계된 인터랙티브 디지털 재활 애플리케이션을 개발했습니다. 이 중재는 두 가지 뚜렷하면서도 상호 보완적인 모듈을 통해 인지 교정과 심리사회적 재활을 혁신적으로 결합합니다: 감각-운동 인지 모듈은 모바일 디바이스의 내장 모션 센싱 기능을 활용하여 인지 과제를 수행하면서 중간 강도의 신체 활동에 환자를 참여시키고, 인터랙티브 내러티브 모듈은 약물 관리, 증상 관리, 심리적 회복 및 사회 재활을 포함합니다. 무작위 대조 시험을 통해, 본 연구는 환자의 전반적인 재활 결과를 개선하는 데 있어 이 다중 양식 접근법의 실질적 효과를 평가하고, 궁극적으로 일상 생활로의 기술 전이를 촉진하는 매우 참여적인 재활 경로를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 8주간의 중재와 24개월의 추적 기간을 통해 다중 양식 디지털 중재가 조현병 환자의 재활 결과에 미치는 효과를 조사하고자 했습니다[1.1].
우리는 디지털 중재 그룹에 배정된 환자들이 인지 기능, 사회적 기능 및 전반적인 재활 결과에서 더 나은 개선을 보일 것이라고 가정했습니다.
연구 프로토콜은 상하이 정신 건강 센터의 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다.
연구 목적: 1.1 게임화된 체성 감각 및 서사 중재가 조현병 환자에게 미치는 효과를 탐색합니다[2.1].
1.2 디지털 중재의 장기적 효과를 탐색하기 위해 환자들을 24개월간 추적 관찰했습니다.
연구 소개: 국제 질병 분류 10차 개정판(ICD-10)에 따라 조현병으로 진단된 만 18~45세 환자가 병원에서 일상적인 정신과 진료를 받았습니다[3.1].
선정된 조현병 환자들은 중재 그룹과 대조 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
8주간의 중재 기간 동안 대조 그룹은 일상적인 입원 환자 정신 재활을 받은 반면[4.1],
중재 그룹은 추가로 게임화된 재활(체성 감각 인지 게임 및 상호작용적 서사 게임 포함)을 주 3회, 회당 30분씩 받았습니다.
임상 평가는 기준 시점, 8주(중재 직후), 그리고 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월 시점에 수행되었습니다.
단일 맹검법이 사용되었으며, 모든 평가는 그룹 할당을 알지 못하는 훈련된 평가자에 의해 독립적으로 수행되었습니다.
MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB), 사회적 장애 선별 일정(SDSS), 간략 정신과 평가 척도(BPRS), Morisky 약물 순응도 척도(MMAS-8), 범불안 장애-7(GAD-7), 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), 세계 보건 기구 삶의 질 간편판(WHOQOL-BREF)이 연구 중 지정된 시점에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weibo Zhang
- 전화번호: 86-13764694223
- 이메일: zhangweibo600@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Jun Cai
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:<\/p>
- 상하이 정신건강 정보 관리 시스템에 등록되고 지정된 구급 정신건강 센터 병동에 입원한 자;<\/li>
- 국제질병분류(ICD-10)에서 정신분열병 진단 기준을 충족하는 정신분열병 환자;<\/li>
- 18세에서 45세 사이;<\/li>
- 자가 간호 능력이 양호한 자;<\/li>
- 등록 전 최소 1주일 동안 임상적으로 안정적이고(급성 악화 없음) 최소 1주일 동안 안정된 용량의 항정신병 약물 또는 기타 병용 정신약물을 복용 중인 자;<\/li>
- 손에 장애가 없고 휴대폰이나 태블릿을 정상적으로 사용할 수 있는 자;<\/li>
- 초등학교 이상의 교육을 받은 자;<\/li>
- 시력과 청력이 정상이거나 교정 후 정상 범위 내인 자;<\/li>
- 스마트폰 또는 기타 전자 기기를 소유하고 독립적으로 사용할 수 있는 자;<\/li>
- 환자와 그 가족이 본 연구에 대해 사전 동의를 하고 자발적으로 중재에 참여하며 동의서에 서명한 자.<\/li><\/ol>
제외 기준:<\/p>
- 퇴원 후 상하이에 거주하지 않는 경우;<\/li>
- 심각한 신체 또는 뇌 기질적 질환을 앓고 있는 경우;<\/li>
- 다른 정신병적 장애가 동반된 경우.<\/li><\/ol>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 일상적인 입원 정신과 재활 및 치료만 받게 됩니다[8.1].
추가적인 디지털 게임 개입은 제공되지 않습니다.
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실험적: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care.
The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .
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두 가지 보완 모듈로 구성된 디지털 애플리케이션:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCCB
기간: 기저선(T0), 중재 직후 8주(T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월(T2-T6)
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인지 기능은 MATRICS 공동 인지 배터리(MCCB)를 사용하여 평가됩니다.
MCCB는 처리 속도, 주의력 및 작업 기억과 같은 영역을 포함하는 9가지 표준화된 검사로 구성됩니다.
원점수는 규범 데이터를 기반으로 표준화된 T-점수(평균 = 50, 표준 편차 = 10)로 변환됩니다.
T-점수가 높을수록 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
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기저선(T0), 중재 직후 8주(T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월(T2-T6)
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GAD-7
기간: 기준 시점(T0), 8주(개입 직후, T1), 그리고 개입 후 1, 3, 6, 12, 24개월 시점(T2-T6).
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일반화 불안 장애 선별 도구(GAD-7)는 청소년과 성인의 불안 증상을 평가하는 간단한 7항목 자가 보고 측정 도구입니다.
주로 GAD의 선별 도구로 개발되었지만, 시간에 따른 증상 변화를 모니터링하기 위한 진단 도구로도 사용할 수 있으며, 사회 불안 장애, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애의 선별 도구로도 사용할 수 있습니다.
각 항목은 0점('전혀 아니다')부터 3점('거의 매일')까지의 리커트 척도로 평가되며, 총점 범위는 0에서 21입니다.
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기준 시점(T0), 8주(개입 직후, T1), 그리고 개입 후 1, 3, 6, 12, 24개월 시점(T2-T6).
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PHQ-9
기간: 기준시점(T0), 8주(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월 후(T2-T6).
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 중증도 측정을 위한 다목적 도구입니다.
이 도구는 증상의 빈도를 평가하며, 이는 점수 중증도 지수에 반영됩니다.
PHQ-9는 간결하며 임상 현장에서 유용합니다.
PHQ-9는 반복적으로 시행될 수 있으며, 이는 치료에 대한 반응으로 우울증의 호전 또는 악화를 반영할 수 있습니다. 각 항목은 0점('전혀 아님')에서 3점('거의 매일')까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준시점(T0), 8주(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월 후(T2-T6).
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":MMAS-8"
기간: 기준 시점(T0), 8주 후(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월 시점(T2-T6)
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약물 순응도는 8개 항목의 Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)을 사용하여 평가됩니다.
총점은 0에서 8점까지이며, 8점은 높은 순응도, 6점 이상 8점 미만은 중간 순응도, 6점 미만은 낮은 순응도를 나타냅니다.
점수가 높을수록 처방된 약물 요법에 대한 순응도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시점(T0), 8주 후(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월 시점(T2-T6)
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SDSS
기간: 기저 상태(T0), 8주(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월(T2-T6).
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사회 기능은 사회 장애 선별 검사(SDSS)를 사용하여 평가됩니다.
SDSS는 정신과 환자의 사회적 및 직업적 손상의 다양한 측면을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
각 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 총점 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 낮을수록 사회 기능이 더 좋고 사회 장애가 적음을 나타냅니다.
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기저 상태(T0), 8주(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월(T2-T6).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPRS
기간: 기준(T0), 8주(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월(T2-T6)
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Psychiatric symptoms are assessed using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) .
The BPRS consists of 18 items covering five factors: anxiety-depression, anergia, thought disturbance, activation, and hostile-suspiciousness.
Each item is rated on a 7-point scale (1 = not present, 7 = extremely severe).
The total score ranges from 18 to 126, with higher scores indicating more severe psychiatric symptoms.
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기준(T0), 8주(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월(T2-T6)
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WHOQOL-BREF
기간: 기준 시점(T0), 8주(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월(T2-T6)
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건강 관련 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 간편형 척도(WHOQOL-BREF)를 이용하여 평가합니다.
이 26개 항목으로 구성된 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 영역을 측정합니다.
점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 시점(T0), 8주(중재 직후, T1), 중재 후 1, 3, 6, 12, 24개월(T2-T6)
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uMARS
기간: 8주 (중재 직후, T1)
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디지털 중재에 대한 만족도와 참여는 사용자 버전 모바일 애플리케이션 평가 척도(uMARS)를 사용하여 평가됩니다.
uMARS는 14개 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 척도로 평가되는 3개 차원(정보, 기능성, 사용자 참여)에 걸쳐 있습니다.
점수가 높을수록 앱 품질이 더 좋고 사용자 만족도가 높음을 나타냅니다.
(참고: 이 측정은 중재 그룹의 참가자에게만 평가됩니다.)
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8주 (중재 직후, T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
게임화된 디지털 재활에 대한 임상 시험
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DERYA ESENKAYA아직 모집하지 않음
-
Universidad de Córdoba아직 모집하지 않음
-
University of Malaya완전한
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는