Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelillistetyn kuntoutuksen vaikutukset kognitiivisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin skitsofreniaa sairastavilla osastopotilailla

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

Pelillistetyn kuntoutuksen vaikutukset kognitiivisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin skitsofreniaa sairastavilla osastopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Skitsofrenia on vaikea ja krooninen mielenterveydenhäiriö, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden psyykkisiin, sosiaalisiin ja ammatillisiin toimintoihin. Kognitiivinen heikentyminen on keskeinen oire, joka rajoittaa vakavasti päivittäisiä elämäntaitoja. Systemaattinen kuntoutus on ratkaisevan tärkeää taudin etenemisen hidastamisessa ja sosiaalisten toimintojen parantamisessa.

Perinteinen kuntoutus perustuu tyypillisesti lääkehoitoon ja tavanomaisiin kognitiivisen korjauksen menetelmiin. Pelkkä kognitiivinen harjoittelu harvoin kuitenkaan siirtyy spontaanisti todelliseen toimintakyvyn paranemiseen; toiminnallisten taitojen harjoittelu on yleensä tarpeen ennen kuin merkittäviä parannuksia päivittäisessä elämässä saavutetaan. Lisäksi perinteiset toimenpiteet toteutetaan usein irrallaan potilaiden arjesta ja ne koetaan yksitoikkoisiksi, mikä johtaa heikkoon hoitomyöntyvyyteen ja heikentää pitkän aikavälin kuntoutustuloksia.

Digitaalisen terveysteknologian kehityksen myötä pelillistetyt interventiot tarjoavat uusia mahdollisuuksia psykiatriseen kuntoutukseen. Näistä innovatiivisista lähestymistavoista psykoedukaation yhdistäminen interaktiiviseen tarinankerrontaan on osoittanut ainutlaatuisia etuja. Tällaiset immersiiviset narratiivikontekstit voivat tehokkaasti parantaa potilaiden sairaustietoisuutta, hoitomotivaatiota ja lääkitykseen sitoutumista. Nykyisissä digitaalisissa työkaluissa on silti parantamisen varaa. Toisaalta monet sovellukset rajautuvat staattisiin ruutupohjaisiin vuorovaikutuksiin, jättäen huomioimatta tälle väestölle tyypillisen kohonneen somaattisen tautitaakan ja istumisen riskit. Toisaalta olemassa olevat sovellukset onnistuvat harvoin yhdistämään kognitiivisia interventioita yhtenäisiin psykososiaalisiin interventioihin, mikä vaikeuttaa kognitiivisten parannusten siirtymistä todellisiksi elämäntaidoiksi.

Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa kehitettiin interaktiivinen digitaalinen kuntoutussovellus, joka on suunniteltu erityisesti skitsofreniaa sairastaville henkilöille. Tämä interventio yhdistää innovatiivisesti kognitiivisen korjauksen ja psykososiaalisen kuntoutuksen kahden erillisen, mutta toisiaan täydentävän moduulin kautta: aistimotorinen kognitiivinen moduuli, joka käyttää hyväkseen mobiililaitteiden sisäänrakennettuja liiketunnistimia saadakseen potilaat harrastamaan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta samalla kun he suorittavat kognitiivisia tehtäviä; ja interaktiivinen narratiivimoduuli, joka kattaa lääkehoidon hallinnan, oireiden hallinnan, psyykkisen toipumisen ja sosiaalisen kuntoutuksen. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tämä tutkimus arvioi tämän monimuotoisen lähestymistavan käytännön tehokkuutta potilaiden kokonaiskuntoutustulosten parantamisessa, tavoitteena lopulta tarjota erittäin sitouttava kuntoutuspolku, joka helpottaa taitojen siirtymistä päivittäiseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään multimodaalisen digitaalisen intervention tehokkuutta sairaalahoidossa olevien skitsofreniapotilaiden[1.1] kuntoutustuloksiin 8 viikon interventiolla ja 24 kuukauden seurannalla. Oletimme, että digitaaliseen interventioryhmään määrätyt potilaat parantuisivat enemmän kognitiivisissa toiminnoissa, sosiaalisessa toimintakyvyssä ja yleisissä kuntoutustuloksissa. Tutkimussuunnitelma hyväksyttiin Shanghai Mental Health Centerin eettisessä toimikunnassa. Tutkimuksen tavoite: 1.1 Selvittää pelillistetyn somatosensorisen ja narratiivisen intervention tehokkuutta skitsofreniapotilailla[2.1]. 1.2 Potilaita seurattiin 24 kuukauden ajan digitaalisen intervention pitkäaikaisvaikutusten tutkimiseksi. Johdanto: 18–45-vuotiaat potilaat, joilla on aiempi skitsofreniadiagnoosi ICD-10:n mukaan, saivat rutiininomaista psykiatrista hoitoa sairaalassa[3.1]. Valitut skitsofreniapotilaat jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. 8 viikon intervention aikana kontrolliryhmä sai tavanomaista sairaalapsykiatrista kuntoutusta[4.1], kun taas interventioryhmä sai lisäksi pelillistettyä kuntoutusta (mukaan lukien somatosensorisia kognitiivisia pelejä ja interaktiivisia tarinapelejä) kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia per kerta. Kliiniset arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (välittömästi intervention jälkeen) sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta. Käytettiin yksinkertaista sokkomenetelmää, jossa kaikki arvioinnit suorittivat itsenäisesti koulutetut tutkijat, jotka eivät tienneet ryhmäjakoa. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Social Disability Screening Schedule (SDSS), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ja World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) mitattiin tutkimuksen määrätyissä aikapisteissä."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Cai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Rekisteröity Shanghai Mental Health Information Management System -järjestelmään ja hoidettavana nimetyllä alueellisen mielenterveyskeskuksen osastolla;
  2. Skitsofreniapotilaat, jotka täyttävät ICD-10:n diagnoosikriteerit;
  3. 18–45-vuotiaat;
  4. Hyvä omatoimisuuskyky;
  5. Kliinisesti stabiili (ilman äkillistä pahenemista) vähintään 1 viikon ajan ennen rekrytointia, ja käyttänyt vähintään 1 viikon ajan vakaata annosta psykoosilääkitystä tai muita samanaikaisia psykotrooppisia lääkkeitä;
  6. Ei käden toimintarajoitteita, pystyy käyttämään matkapuhelinta tai tablettia normaalisti;
  7. Vähintään peruskoulutaso;
  8. Normaali tai korjattu näkö ja kuulo;
  9. Omistaa ja pystyy itsenäisesti käyttämään älypuhelinta tai muita elektronisia laitteita;
  10. Potilas ja tämän perhe ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen, suostuneet vapaaehtoisesti osallistumaan toimenpiteisiin ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.

Poissulkukriteerit:

  1. Ei asu Shanghaissa sairaalasta pääsyn jälkeen;
  2. Kärsii vakavista fyysisistä tai aivojen orgaanisista sairauksista;
  3. Samanaikainen muiden psykoottisten häiriöiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ainoastaan rutiininomaista psykiatrista osastokuntoutusta ja hoitoa[8.1]. Muita digitaalisia peli-interventioita ei tarjota.
Kokeellinen: Intervention Group (Gamified Digital Rehabilitation)
Participants in this group will receive an 8-week gamified digital rehabilitation intervention in addition to routine inpatient psychiatric care. The digital intervention comprises somatosensory cognitive games and interactive narrative games, administered for 30 minutes per session, three times a week .
Muut: Gamified Digital Rehabilitation

Digitaalinen sovellus, joka koostuu kahdesta toisiaan täydentävästä moduulista:

  1. Somatosensoriset kognitiiviset pelit, jotka hyödyntävät laitteen gyroskooppia sitouttaakseen potilaita kohtuulliseen fyysiseen aktiivisuuteen samalla kun he suorittavat kognitiivisia tehtäviä. Ne koostuvat 10 pelistä, jotka on asetettu yhteisötaustalle;
  2. Interaktiiviset tarinapelit, jotka on jaettu neljään moduuliin: lääkityksen hallinta, oireiden hallinta, psykologinen kuntoutus ja sosiaalinen kuntoutus, yhteensä 24 tarinaa. Potilaat suorittavat yhden kognitiivisen pelin ja kaksi tarinapeliä istuntoa kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCCB
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1) ja 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2-T6).
Kognitiivista toimintaa arvioidaan MATRICS Consensus Cognitive Battery -testipatteristolla (MCCB). MCCB sisältää 9 standardoitua testiä, jotka kattavat alueita kuten prosessointinopeus, tarkkaavaisuus ja työmuisti. Raakapisteet muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) normatiivisten tietojen perusteella. Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Lähtötaso (T0), 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1) ja 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2-T6).
GAD-7
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 8 viikkoa (heti interventiovaiheen jälkeen, T1) ja 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta interventiovaiheen jälkeen (T2-T6).
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) on lyhyt, 7-kohtainen itseraportointimitta nuorten ja aikuisten ahdistuneisuusoireille. Vaikka se on kehitetty ensisijaisesti GAD:n seulontavälineeksi, sitä voidaan käyttää myös diagnostisena välineenä seuraamaan oireiden muutoksia ajan kuluessa sekä seulontavälineenä sosiaaliselle ahdistukselle, paniikkihäiriölle ja traumaperäiselle stressihäiriölle. Kukin kohta arvioidaan Likert-asteikolla nollasta ('ei lainkaan') kolmeen ('melkein joka päivä'), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–21.
Lähtötilanne (T0), 8 viikkoa (heti interventiovaiheen jälkeen, T1) ja 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta interventiovaiheen jälkeen (T2-T6).
PHQ-9
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 8 viikon kuluttua (välittömästi intervention jälkeen, T1) sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2–T6).
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on monikäyttöinen väline masennuksen seulonnassa, diagnosoinnissa, seurannassa ja vaikeusasteen mittaamisessa. Työkalu arvioi oireiden esiintymistiheyttä, mikä vaikuttaa pisteytyksen vaikeusasteindeksiin. PHQ-9 on lyhyt ja hyödyllinen kliinisessä käytännössä. PHQ-9 voidaan antaa toistuvasti, mikä voi kuvastaa masennuksen paranemista tai huononemista hoidon seurauksena. Jokainen kohta arvioidaan Likert-asteikolla nollasta ('ei lainkaan') kolmeen ('lähes joka päivä').
Lähtötilanne (T0), 8 viikon kuluttua (välittömästi intervention jälkeen, T1) sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2–T6).
MMAS-8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1), sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2–T6).
Lääkityksen noudattamista arvioidaan 8-kohtaisella Morisky-lääkityksen noudattamisen asteikolla (MMAS-8). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8. Pistemäärä 8 osoittaa korkeaa noudattamista, 6 – alle 8 keskitasoista noudattamista ja alle 6 matalaa noudattamista. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista määrätyn lääkityksen hoitosuunnitelmaan.
Lähtötilanne (T0), 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1), sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2–T6).
SDSS
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen, T1) sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2–T6).
Sosiaalista toimintakykyä arvioidaan Social Disability Screening Schedule (SDSS) -asteikolla. SDSS on 10-osainen asteikko, joka arvioi psykiatristen potilaiden sosiaalisen ja ammatillisen toimintakyvyn eri osa-alueita. Jokainen osio pisteytetään 0–2. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–20, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintakykyä ja vähäisempiä sosiaalisia rajoitteita.
Lähtötaso (T0), 8 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen, T1) sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2–T6).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPRS
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1) ja 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2-T6).
Psyykkisiä oireita arvioidaan Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) -asteikolla. BPRS koostuu 18 osasta, jotka kattavat viisi tekijää: ahdistus-masennus, energiapuute, ajatushäiriö, aktivaatio ja vihamielisyys-epäluuloisuus. Jokainen osa arvioidaan 7-pisteen asteikolla (1 = ei esiinny, 7 = erittäin vaikea). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18–126, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia psyykkisiä oireita.
Perustaso (T0), 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1) ja 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2-T6).
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1) sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2-T6).
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhytversiota (WHOQOL-BREF). Tämä 26 kohdan mittari mittaa fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä koskevia osa-alueita. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaiselämänlaatua.
Lähtötaso (T0), 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1) sekä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta intervention jälkeen (T2-T6).
uMARS
Aikaikkuna: 8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1)
Tyytyväisyyttä ja sitoutumista digitaaliseen interventioon arvioidaan käyttämällä Mobile Application Rating Scalen käyttäjäversiota (uMARS). uMARS sisältää 14 kohdetta kolmella ulottuvuudella (tieto, toiminnallisuus, käyttäjien sitoutuminen), jotka arvioidaan 5-pisteisen asteikon avulla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sovelluksen laatua ja korkeampaa käyttäjätyytyväisyyttä. (Huomaa: Tämä mittaus suoritetaan vain interventioryhmän osallistujille).
8 viikkoa (välittömästi intervention jälkeen, T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JCai2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gamified Digital Rehabilitation

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa