Studying NMDA and Sigma-1 in Smoking Cessation Treatment (SUMMIT) (SUMMIT)
2026年9月3日 更新者：Axsome Therapeutics, Inc.
A Randomized, Double-Blind, Placebo and Active-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AXS-05 for Smoking Cessation in Adults
This study is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled, parallel-group trial to evaluate the efficacy and safety of AXS-05 compared to placebo and bupropion for smoking cessation in adults.
研究概览
详细说明
Eligible subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive AXS-05, bupropion, or placebo for 12 weeks, followed by an 18-week follow-up period.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
705
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Director
- 电话号码：212-332-5061
- 邮箱：AXS-05-SC-301@axsome.com
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72211
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
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California
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Lemon Grove、California、美国、91945
- 招聘中
- Clinical Research Site
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Pomona、California、美国、91767
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
-
Florida
-
DeLand、Florida、美国、32720
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
Orlando、Florida、美国、32801
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge、Georgia、美国、30281
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
-
Illinois
-
Skokie、Illinois、美国、60077
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64114
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11235
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- 招聘中
- Clinical Research Site
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Texas
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Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
Fort Worth、Texas、美国、76135
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
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Virginia
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- 招聘中
- Clinical Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged 18 to 65 (inclusive)
Exclusion Criteria:
- Unable to comply with study procedures.
- Medically inappropriate for study participation in the opinion of the investigator.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
长达 12 周
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Placebo tablets, taken twice daily for 12 weeks.
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实验性的：AXS-05
Up to 12 weeks
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AXS-05 tablets, taken twice daily for 12 weeks.
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实验性的：Bupropion
Up to 12 weeks
|
Bupropion tablets, taken twice daily for 12 weeks.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4-Week Continuous Smoking Abstinence Rate
大体时间：Weeks 9 to 12
|
Weeks 9 to 12
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月27日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月11日
首次发布 (实际的)
2026年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.