Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

YM598 přidán k mitoxantronu/prednisonu ke kontrole bolesti u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, kteří již nereagují na hormonální léčbu

6. června 2012 aktualizováno: Astellas Pharma Inc
Účelem této studie je zjistit, zda pacienti, kteří užívají YM598 vedle mitoxantronu a prednisonu (standardní terapie), pociťují zlepšení bolesti spojené s metastázami rakoviny prostaty v kosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Canberra, Austrálie
        • Department of Medical Oncology, The Canberra Hospital
      • Concord, Austrálie
        • Department of Medical Oncology, Concord Hospital Medical Centre
      • Herston, Austrálie
        • Division of Oncology Ward, Royal Brisbane Hospital
      • St Leonards, Austrálie
        • Department of Clinical Oncology, Royal North Shore Hospital
      • Sydney, Austrálie
        • Cancer Care Centre, St. George Hospital
      • Waratah, Austrálie
        • Department of Medical Oncology, Newcastle Mater Hospital
      • Wollongong, Austrálie
        • Southern Medical Day Care Centre
      • Woodville, Austrálie
        • Queen Elizabeth Hospital, Clinical Hematology & Oncology
  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie
        • Cliniques Universitaires St-Luc, Service d'Urologie
      • Charleroi, Belgie
        • Centre Hospitalier Notre Dame et Reine Fabiola, Service d'oncologie
  • Francie
      • Angers, Francie
        • Centre Paul Papin
      • Creteil, Francie
        • Service d'Urologie, Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, Francie
        • Pavillon V, Service d'Urologie et de transplatation, Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Francie
        • Service d' Urologie CHU, Hopital Bichat
  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dienst Medische Oncologie
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Mater Misericordiae Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Krankenhause am Urban, Urologie Dieffenfachstr
      • Essen, Německo
        • Dept Urology University of Essen
      • Hannover, Německo
        • Urologische Klinik der MHH
      • Mannheim, Německo
        • Klinikum Mannheim Urology
  • Polsko
      • Krakow, Polsko
        • Kilinika Chemioterapii, Centrum Onkologii Instytut im M sklodowskiej Curie
      • Krakow, Polsko
        • Oddzial Chemioterapii
      • Lodz, Polsko
        • Klinika Chemioterapii AM
      • Opole, Polsko
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki zdrowotnej, Wojewodzki Osrodek Onkologii
      • Tarnow, Polsko
        • Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ Tarnow
      • Warsaw, Polsko
        • Szpital CSK WAMl, Klinika Okologii
      • Warszawa, Polsko
        • Klinika Nowotworow Ukladu
  • Spojené království
      • Devon, Spojené království
        • Department of Urological Research, Derriford Hospital
      • London, Spojené království
        • Clinical Research Centre, St George's Hospital, Urology Division
      • London, Spojené království
        • Department of Urology, St Bartholomew's Hospital
      • London, Spojené království
        • Imperial College School of Medicine, Dept Cancer Medicine
      • Surrey, Spojené království
        • Royal Surrey County Hospital
      • Surrey, Spojené království
        • Department of Urology, East Surrey Hospital
      • West Sussex, Spojené království
        • St Richard's Hospital
  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy
        • Alaska Clinical Research Center, LLC
    • California
      • San Bernardino, California, Spojené státy
        • San Bernardino Urological Associates
      • Torrance, California, Spojené státy
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • Shands Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Georgia Urology,PA Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • University of Chicago, Section of Hematology/Oncology
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • University of Illinois, Department of Urology
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Spojené státy
        • Michiana Hematology/Oncology
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Spojené státy
        • The Urologic Institute of New Orleans
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Washington University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Memphis Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Virginia Mason Medical Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic i Provincial, Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital General Vall d'Hebron, Servicio de Oncología
      • Getafe (Madrid), Španělsko
        • Hospital Universitario de Getafe, Servicio de Urologia, Crta
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Servicio de Urología
      • Valencia, Španělsko
        • Instituto Valenciano de Oncologia, Servicio de Oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Astellas Pharma Inc

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Astellas Pharma US, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. listopadu 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2002

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 598-CL-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení