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YM598 zu Mitoxantron/Prednison hinzugefügt, um Schmerzen bei Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs zu kontrollieren, die nicht mehr auf eine Hormontherapie ansprechen

6. Juni 2012 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten, die YM598 zusätzlich zu Mitoxantron und Prednison (Standardtherapie) einnehmen, eine Verbesserung der Schmerzen erfahren, die mit Prostatakrebsmetastasen im Knochen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Canberra, Australien
        • Department of Medical Oncology, The Canberra Hospital
      • Concord, Australien
        • Department of Medical Oncology, Concord Hospital Medical Centre
      • Herston, Australien
        • Division of Oncology Ward, Royal Brisbane Hospital
      • St Leonards, Australien
        • Department of Clinical Oncology, Royal North Shore Hospital
      • Sydney, Australien
        • Cancer Care Centre, St. George Hospital
      • Waratah, Australien
        • Department of Medical Oncology, Newcastle Mater Hospital
      • Wollongong, Australien
        • Southern Medical Day Care Centre
      • Woodville, Australien
        • Queen Elizabeth Hospital, Clinical Hematology & Oncology
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Cliniques Universitaires St-Luc, Service d'Urologie
      • Charleroi, Belgien
        • Centre Hospitalier Notre Dame et Reine Fabiola, Service d'oncologie
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Krankenhause am Urban, Urologie Dieffenfachstr
      • Essen, Deutschland
        • Dept Urology University of Essen
      • Hannover, Deutschland
        • Urologische Klinik der MHH
      • Mannheim, Deutschland
        • Klinikum Mannheim Urology
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Centre Paul Papin
      • Creteil, Frankreich
        • Service d'Urologie, Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, Frankreich
        • Pavillon V, Service d'Urologie et de transplatation, Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Frankreich
        • Service d' Urologie CHU, Hopital Bichat
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae Hospital
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dienst Medische Oncologie
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Kilinika Chemioterapii, Centrum Onkologii Instytut im M sklodowskiej Curie
      • Krakow, Polen
        • Oddzial Chemioterapii
      • Lodz, Polen
        • Klinika Chemioterapii AM
      • Opole, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki zdrowotnej, Wojewodzki Osrodek Onkologii
      • Tarnow, Polen
        • Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ Tarnow
      • Warsaw, Polen
        • Szpital CSK WAMl, Klinika Okologii
      • Warszawa, Polen
        • Klinika Nowotworow Ukladu
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic i Provincial, Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General Vall d'Hebron, Servicio de Oncología
      • Getafe (Madrid), Spanien
        • Hospital Universitario de Getafe, Servicio de Urologia, Crta
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Servicio de Urología
      • Valencia, Spanien
        • Instituto Valenciano de Oncologia, Servicio de Oncologia
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten
        • Alaska Clinical Research Center, LLC
    • California
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten
        • San Bernardino Urological Associates
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Shands Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Georgia Urology,PA Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • University of Chicago, Section of Hematology/Oncology
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • University of Illinois, Department of Urology
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Michiana Hematology/Oncology
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • The Urologic Institute of New Orleans
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Washington University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Memphis Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Virginia Mason Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Devon, Vereinigtes Königreich
        • Department of Urological Research, Derriford Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Clinical Research Centre, St George's Hospital, Urology Division
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Department of Urology, St Bartholomew's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Imperial College School of Medicine, Dept Cancer Medicine
      • Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Royal Surrey County Hospital
      • Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Department of Urology, East Surrey Hospital
      • West Sussex, Vereinigtes Königreich
        • St Richard's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Astellas Pharma Inc

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Astellas Pharma US, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 598-CL-008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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