Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

YM598 tilføjet til mitoxantron/prednison for at kontrollere smerter hos patienter med metastatisk prostatacancer, der ikke længere reagerer på hormonbehandling

6. juni 2012 opdateret af: Astellas Pharma Inc
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter, der tager YM598 ud over mitoxantron og prednison (standardbehandling), oplever forbedring af smerten forbundet med prostatacancermetastaser i knoglen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Canberra, Australien
        • Department of Medical Oncology, The Canberra Hospital
      • Concord, Australien
        • Department of Medical Oncology, Concord Hospital Medical Centre
      • Herston, Australien
        • Division of Oncology Ward, Royal Brisbane Hospital
      • St Leonards, Australien
        • Department of Clinical Oncology, Royal North Shore Hospital
      • Sydney, Australien
        • Cancer Care Centre, St. George Hospital
      • Waratah, Australien
        • Department of Medical Oncology, Newcastle Mater Hospital
      • Wollongong, Australien
        • Southern Medical Day Care Centre
      • Woodville, Australien
        • Queen Elizabeth Hospital, Clinical Hematology & Oncology
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Cliniques Universitaires St-Luc, Service d'Urologie
      • Charleroi, Belgien
        • Centre Hospitalier Notre Dame et Reine Fabiola, Service d'oncologie
  • Det Forenede Kongerige
      • Devon, Det Forenede Kongerige
        • Department of Urological Research, Derriford Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Clinical Research Centre, St George's Hospital, Urology Division
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Department of Urology, St Bartholomew's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Imperial College School of Medicine, Dept Cancer Medicine
      • Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Royal Surrey County Hospital
      • Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Department of Urology, East Surrey Hospital
      • West Sussex, Det Forenede Kongerige
        • St Richard's Hospital
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater
        • Alaska Clinical Research Center, LLC
    • California
      • San Bernardino, California, Forenede Stater
        • San Bernardino Urological Associates
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Shands Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Georgia Urology,PA Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • University of Chicago, Section of Hematology/Oncology
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • University of Illinois, Department of Urology
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater
        • Michiana Hematology/Oncology
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Forenede Stater
        • The Urologic Institute of New Orleans
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Washington University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Memphis Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Virginia Mason Medical Center
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Centre Paul Papin
      • Creteil, Frankrig
        • Service d'Urologie, Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, Frankrig
        • Pavillon V, Service d'Urologie et de transplatation, Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Frankrig
        • Service d' Urologie CHU, Hopital Bichat
  • Holland
      • Utrecht, Holland
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dienst Medische Oncologie
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae Hospital
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Kilinika Chemioterapii, Centrum Onkologii Instytut im M sklodowskiej Curie
      • Krakow, Polen
        • Oddzial Chemioterapii
      • Lodz, Polen
        • Klinika Chemioterapii AM
      • Opole, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki zdrowotnej, Wojewodzki Osrodek Onkologii
      • Tarnow, Polen
        • Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ Tarnow
      • Warsaw, Polen
        • Szpital CSK WAMl, Klinika Okologii
      • Warszawa, Polen
        • Klinika Nowotworow Ukladu
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic i Provincial, Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General Vall d'Hebron, Servicio de Oncología
      • Getafe (Madrid), Spanien
        • Hospital Universitario de Getafe, Servicio de Urologia, Crta
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Servicio de Urología
      • Valencia, Spanien
        • Instituto Valenciano de Oncologia, Servicio de Oncologia
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Krankenhause am Urban, Urologie Dieffenfachstr
      • Essen, Tyskland
        • Dept Urology University of Essen
      • Hannover, Tyskland
        • Urologische Klinik der MHH
      • Mannheim, Tyskland
        • Klinikum Mannheim Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Astellas Pharma Inc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Astellas Pharma US, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2002

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. november 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 598-CL-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger