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YM598 aggiunto a mitoxantrone/prednisone per controllare il dolore nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico che non rispondono più alla terapia ormonale

6 giugno 2012 aggiornato da: Astellas Pharma Inc
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che assumono YM598 in aggiunta a mitoxantrone e prednisone (terapia standard) sperimentano un miglioramento del dolore associato alle metastasi del cancro alla prostata nell'osso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Canberra, Australia
        • Department of Medical Oncology, The Canberra Hospital
      • Concord, Australia
        • Department of Medical Oncology, Concord Hospital Medical Centre
      • Herston, Australia
        • Division of Oncology Ward, Royal Brisbane Hospital
      • St Leonards, Australia
        • Department of Clinical Oncology, Royal North Shore Hospital
      • Sydney, Australia
        • Cancer Care Centre, St. George Hospital
      • Waratah, Australia
        • Department of Medical Oncology, Newcastle Mater Hospital
      • Wollongong, Australia
        • Southern Medical Day Care Centre
      • Woodville, Australia
        • Queen Elizabeth Hospital, Clinical Hematology & Oncology
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio
        • Cliniques Universitaires St-Luc, Service d'Urologie
      • Charleroi, Belgio
        • Centre Hospitalier Notre Dame et Reine Fabiola, Service d'oncologie
  • Francia
      • Angers, Francia
        • Centre Paul Papin
      • Creteil, Francia
        • Service d'Urologie, Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, Francia
        • Pavillon V, Service d'Urologie et de transplatation, Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Francia
        • Service d' Urologie CHU, Hopital Bichat
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Krankenhause am Urban, Urologie Dieffenfachstr
      • Essen, Germania
        • Dept Urology University of Essen
      • Hannover, Germania
        • Urologische Klinik der MHH
      • Mannheim, Germania
        • Klinikum Mannheim Urology
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Misericordiae Hospital
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dienst Medische Oncologie
  • Polonia
      • Krakow, Polonia
        • Kilinika Chemioterapii, Centrum Onkologii Instytut im M sklodowskiej Curie
      • Krakow, Polonia
        • Oddzial Chemioterapii
      • Lodz, Polonia
        • Klinika Chemioterapii AM
      • Opole, Polonia
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki zdrowotnej, Wojewodzki Osrodek Onkologii
      • Tarnow, Polonia
        • Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ Tarnow
      • Warsaw, Polonia
        • Szpital CSK WAMl, Klinika Okologii
      • Warszawa, Polonia
        • Klinika Nowotworow Ukladu
  • Regno Unito
      • Devon, Regno Unito
        • Department of Urological Research, Derriford Hospital
      • London, Regno Unito
        • Clinical Research Centre, St George's Hospital, Urology Division
      • London, Regno Unito
        • Department of Urology, St Bartholomew's Hospital
      • London, Regno Unito
        • Imperial College School of Medicine, Dept Cancer Medicine
      • Surrey, Regno Unito
        • Royal Surrey County Hospital
      • Surrey, Regno Unito
        • Department of Urology, East Surrey Hospital
      • West Sussex, Regno Unito
        • St Richard's Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic i Provincial, Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital General Vall d'Hebron, Servicio de Oncología
      • Getafe (Madrid), Spagna
        • Hospital Universitario de Getafe, Servicio de Urologia, Crta
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Servicio de Urología
      • Valencia, Spagna
        • Instituto Valenciano de Oncologia, Servicio de Oncologia
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti
        • Alaska Clinical Research Center, LLC
    • California
      • San Bernardino, California, Stati Uniti
        • San Bernardino Urological Associates
      • Torrance, California, Stati Uniti
        • Western Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti
        • Shands Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Georgia Urology,PA Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • University of Chicago, Section of Hematology/Oncology
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • University of Illinois, Department of Urology
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti
        • Michiana Hematology/Oncology
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Stati Uniti
        • The Urologic Institute of New Orleans
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Washington University School of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
        • Memphis Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Virginia Mason Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Astellas Pharma Inc

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Astellas Pharma US, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 novembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2002

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 novembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 598-CL-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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