Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovte dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost pregabalinu u pacientů s úzkostnými poruchami.

13. července 2006 aktualizováno: Pfizer

Jednoletá otevřená rozšiřující bezpečnostní studie pregabalinu u pacientů s úzkostnými poruchami

Stanovte dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost pregabalinu u pacientů s úzkostnými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
511

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • Pfizer Investigational Site
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgie, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Pfizer Investigational Site
      • Lede, Belgie, 9340
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgie, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgie, 9051
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgie, 8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Tournai, Belgie, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Estonsko, 50417
        • Pfizer Investigational Site
  • Francie
      • Denguin, Francie, 64230
        • Pfizer Investigational Site
      • Elancourt, Francie, 78990
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz, Francie, F-57000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montesson, Francie, 78360
        • Pfizer Investigational Site
      • Montigny les Metz, Francie, 57950
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne du Gres, Francie, 13103
        • Pfizer Investigational Site
      • Wasquehal, Francie, 59290
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Reims, Cedex, Francie, 51092
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandsko
      • Ambacht, Holandsko, 3341 CS HI
        • Pfizer Investigational Site
      • BV Losser, Holandsko, 7581
        • Pfizer Investigational Site
      • GC Nijmegen, Holandsko, 6525
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoogvliet, Holandsko, 3192 JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Huizen, Holandsko, 1271 BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Losser, Holandsko, 7581 BV
        • Pfizer Investigational Site
      • RC Dordrecht, Holandsko, 3317
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwigndrecht, Holandsko, 3333 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndreacht, Holandsko, 3334 XA
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3331 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3332 AJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3335 EJ
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Bassano del Grappa (Vicenza), Itálie, 36061
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Itálie, 40123
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Itálie, 00122
        • Pfizer Investigational Site
  • Izrael
      • Ness Ziona, Izrael, 70450
        • Pfizer Investigational Site
  • Jižní Afrika
      • Bellville, Jižní Afrika, 7530
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9330
        • Pfizer Investigational Site
      • East London, Jižní Afrika, 5201
        • Pfizer Investigational Site
      • George, Jižní Afrika, 6529
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurlingham, Johannesburg, Jižní Afrika, 2070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pietersburg, Jižní Afrika, 0699
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinetown Natal, Jižní Afrika, 3610
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0181
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandton, Jižní Afrika, 2196
        • Pfizer Investigational Site
      • Somerset West, Jižní Afrika, 7130
        • Pfizer Investigational Site
      • Westville, Jižní Afrika, 3630
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Goodwood, Cape Town, Jižní Afrika, 7460
        • Pfizer Investigational Site
      • Paarl, Cape Town, Jižní Afrika, 7646
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Kempton Park, Johannesburg, Jižní Afrika, 1619
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosebank, Johannesburg, Jižní Afrika, 2196
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, Jižní Afrika, 0083
        • Pfizer Investigational Site
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Bad-Deurrheim, Německo, 78073
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremerhaven, Německo, 27568
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Německo, D-37073
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Německo, D-37085
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Německo, D-22767
        • Pfizer Investigational Site
      • Kothen, Německo, D-06366
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauf, Německo, 77886
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Pfizer Investigational Site
      • Osnabrueck, Německo, 49078
        • Pfizer Investigational Site
      • Siegen, Německo, 57072
        • Pfizer Investigational Site
      • Spaichingen, Německo, 78549
        • Pfizer Investigational Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-420
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-096
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polsko, 10-511
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuszyn, Polsko, 95-080
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-229
        • Pfizer Investigational Site
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Pfizer Investigational Site
  • Rakousko
      • A-1040 Wien, Rakousko
        • Pfizer Investigational Site
      • Wein, Rakousko, A-1020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Rakousko, A-1050
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Spojené království, BL4 9QZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Spojené království, BL6 7AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Spojené království, S40 1LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Cookstown, Spojené království, BT80 8BN
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Spojené království, CV12 OHU
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Spojené království, CV2 1SG
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Spojené království, CV6 4DD
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Spojené království, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Spojené království, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Earlsdon, Coventry, Spojené království, CV5 6EU
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G3 8YJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G41 3YE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G69 7AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Spojené království, LS12 ITZ
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, SE13 6LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Glasgow, Spojené království, PA14 6HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Spojené království, CV21 3SP
        • Pfizer Investigational Site
    • Berks
      • Slough, Berks, Spojené království, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Maidenhead, Berkshire, Spojené království, SL6 2LH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Falmouth, Cornwall, Spojené království, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Spojené království, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Spojené království, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Spojené království, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Spojené království, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
    • County Down
      • Downpatrick, County Down, Spojené království, BT30 6HY
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Spojené království, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Spojené království, TN40 1JJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bexhill-on-sea, East Sussex, Spojené království, TN40 1HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-On-Sea, Essex, Spojené království, SS3 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Fife
      • Leslie, Fife, Spojené království, KY6 3LQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Limekilns, Fife, Spojené království, KY11 3HS
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Cathcart, Glasgow, Spojené království, G44 3DH
        • Pfizer Investigational Site
      • Clarckston, Glasgow, Spojené království, G76 7BX
        • Pfizer Investigational Site
      • Rutherglen, Glasgow, Spojené království, G73 2PQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Spojené království, BL1 6AF
        • Pfizer Investigational Site
    • London
      • Chelsea, London, Spojené království, SW3 4BP
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Northern Ireland, Spojené království, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Spojené království, BT38 8TP
        • Pfizer Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Houston, Renfrewshire, Spojené království, PA6 7AR
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Spojené království, DN9 1EP
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • St. John's, Woking, Surrey, Spojené království, GU21 ITD
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Spojené království, BA14 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Spojené království, WR7 4ED
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukrajina
      • Kharkov, Ukrajina, 61068
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukrajina, 79021
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Ukrajina, 65006
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08100
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28037
        • Pfizer Investigational Site
      • Pamplona, Španělsko, 31014
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41700
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Španělsko, 50007
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Španělsko, 08400
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musel dokončit dvojitě zaslepenou část předchozího pokusu
  • Dokončili všechny protokolem specifikované fáze vysazení a následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se nemůže zúčastnit, pokud během předchozí studie účinnosti zaznamenal vážnou nežádoucí příhodu nebo nezávažnou, ale lékařsky významnou nepříznivou příhodu, která byla posouzena jako související se studijní medikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Bezpečnost Tolerance

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2001

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2006

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1008-100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení