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Bestimmen Sie die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Pregabalin bei Patienten mit Angststörungen.

13. Juli 2006 aktualisiert von: Pfizer

Eine 1-jährige Open-Label-Verlängerungsstudie zur Sicherheit von Pregabalin bei Patienten mit Angststörungen

Bestimmen Sie die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Pregabalin bei Patienten mit Angststörungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
511

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgien, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Pfizer Investigational Site
      • Lede, Belgien, 9340
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgien, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgien, 9051
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgien, 8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Deutschland
      • Bad-Deurrheim, Deutschland, 78073
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremerhaven, Deutschland, 27568
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Deutschland, D-37073
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Deutschland, D-37085
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, D-22767
        • Pfizer Investigational Site
      • Kothen, Deutschland, D-06366
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauf, Deutschland, 77886
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26121
        • Pfizer Investigational Site
      • Osnabrueck, Deutschland, 49078
        • Pfizer Investigational Site
      • Siegen, Deutschland, 57072
        • Pfizer Investigational Site
      • Spaichingen, Deutschland, 78549
        • Pfizer Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Estland, 50417
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Denguin, Frankreich, 64230
        • Pfizer Investigational Site
      • Elancourt, Frankreich, 78990
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz, Frankreich, F-57000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montesson, Frankreich, 78360
        • Pfizer Investigational Site
      • Montigny les Metz, Frankreich, 57950
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne du Gres, Frankreich, 13103
        • Pfizer Investigational Site
      • Wasquehal, Frankreich, 59290
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Reims, Cedex, Frankreich, 51092
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Ness Ziona, Israel, 70450
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Bassano del Grappa (Vicenza), Italien, 36061
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italien, 40123
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00122
        • Pfizer Investigational Site
  • Lettland
      • Riga, Lettland
        • Pfizer Investigational Site
  • Niederlande
      • Ambacht, Niederlande, 3341 CS HI
        • Pfizer Investigational Site
      • BV Losser, Niederlande, 7581
        • Pfizer Investigational Site
      • GC Nijmegen, Niederlande, 6525
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoogvliet, Niederlande, 3192 JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Huizen, Niederlande, 1271 BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Losser, Niederlande, 7581 BV
        • Pfizer Investigational Site
      • RC Dordrecht, Niederlande, 3317
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwigndrecht, Niederlande, 3333 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndreacht, Niederlande, 3334 XA
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Niederlande, 3331 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Niederlande, 3332 AJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Niederlande, 3335 EJ
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-420
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-096
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-511
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuszyn, Polen, 95-080
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-229
        • Pfizer Investigational Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08100
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28037
        • Pfizer Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31014
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41700
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50007
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
        • Pfizer Investigational Site
  • Südafrika
      • Bellville, Südafrika, 7530
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Südafrika, 9330
        • Pfizer Investigational Site
      • East London, Südafrika, 5201
        • Pfizer Investigational Site
      • George, Südafrika, 6529
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurlingham, Johannesburg, Südafrika, 2070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pietersburg, Südafrika, 0699
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinetown Natal, Südafrika, 3610
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Südafrika, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Südafrika, 0181
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandton, Südafrika, 2196
        • Pfizer Investigational Site
      • Somerset West, Südafrika, 7130
        • Pfizer Investigational Site
      • Westville, Südafrika, 3630
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Goodwood, Cape Town, Südafrika, 7460
        • Pfizer Investigational Site
      • Paarl, Cape Town, Südafrika, 7646
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Kempton Park, Johannesburg, Südafrika, 1619
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosebank, Johannesburg, Südafrika, 2196
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, Südafrika, 0083
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraine
      • Kharkov, Ukraine, 61068
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraine, 79021
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Ukraine, 65006
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Vereinigtes Königreich, BL4 9QZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Vereinigtes Königreich, BL6 7AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich, S40 1LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Cookstown, Vereinigtes Königreich, BT80 8BN
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV12 OHU
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 1SG
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV6 4DD
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Earlsdon, Coventry, Vereinigtes Königreich, CV5 6EU
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G3 8YJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G41 3YE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G69 7AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS12 ITZ
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE13 6LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Glasgow, Vereinigtes Königreich, PA14 6HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Vereinigtes Königreich, CV21 3SP
        • Pfizer Investigational Site
    • Berks
      • Slough, Berks, Vereinigtes Königreich, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Maidenhead, Berkshire, Vereinigtes Königreich, SL6 2LH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Falmouth, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
    • County Down
      • Downpatrick, County Down, Vereinigtes Königreich, BT30 6HY
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Vereinigtes Königreich, TN40 1JJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bexhill-on-sea, East Sussex, Vereinigtes Königreich, TN40 1HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-On-Sea, Essex, Vereinigtes Königreich, SS3 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Fife
      • Leslie, Fife, Vereinigtes Königreich, KY6 3LQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Limekilns, Fife, Vereinigtes Königreich, KY11 3HS
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Cathcart, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G44 3DH
        • Pfizer Investigational Site
      • Clarckston, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G76 7BX
        • Pfizer Investigational Site
      • Rutherglen, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G73 2PQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BL1 6AF
        • Pfizer Investigational Site
    • London
      • Chelsea, London, Vereinigtes Königreich, SW3 4BP
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT38 8TP
        • Pfizer Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Houston, Renfrewshire, Vereinigtes Königreich, PA6 7AR
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN9 1EP
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • St. John's, Woking, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU21 ITD
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA14 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Vereinigtes Königreich, WR7 4ED
        • Pfizer Investigational Site
  • Österreich
      • A-1040 Wien, Österreich
        • Pfizer Investigational Site
      • Wein, Österreich, A-1020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Österreich, A-1050
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss den doppelblinden Teil der vorangegangenen Studie abgeschlossen haben
  • Abgeschlossene protokollspezifische Entzugsphase und Folgebesuche.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann nicht teilnehmen, wenn bei ihm während der vorangegangenen Wirksamkeitsstudie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis oder ein nicht schwerwiegendes, aber medizinisch signifikantes unerwünschtes Ereignis aufgetreten ist, das als mit der Studienmedikation in Zusammenhang stehend beurteilt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Sicherheitsverträglichkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2001

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1008-100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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