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Determinare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del pregabalin nei pazienti con disturbi d'ansia.

13 luglio 2006 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di estensione della sicurezza in aperto della durata di 1 anno sul pregabalin in pazienti con disturbi d'ansia

Determinare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del pregabalin nei pazienti con disturbi d'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
511

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

        • Pfizer Investigational Site
  • Austria
      • A-1040 Wien, Austria
        • Pfizer Investigational Site
      • Wein, Austria, A-1020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Austria, A-1050
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgio, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgio, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Pfizer Investigational Site
      • Lede, Belgio, 9340
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgio, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgio, 9051
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgio, 8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Tournai, Belgio, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Estonia, 50417
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Denguin, Francia, 64230
        • Pfizer Investigational Site
      • Elancourt, Francia, 78990
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz, Francia, F-57000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montesson, Francia, 78360
        • Pfizer Investigational Site
      • Montigny les Metz, Francia, 57950
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne du Gres, Francia, 13103
        • Pfizer Investigational Site
      • Wasquehal, Francia, 59290
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Reims, Cedex, Francia, 51092
        • Pfizer Investigational Site
  • Germania
      • Bad-Deurrheim, Germania, 78073
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremerhaven, Germania, 27568
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Germania, D-37073
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Germania, D-37085
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Germania, D-22767
        • Pfizer Investigational Site
      • Kothen, Germania, D-06366
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauf, Germania, 77886
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Pfizer Investigational Site
      • Osnabrueck, Germania, 49078
        • Pfizer Investigational Site
      • Siegen, Germania, 57072
        • Pfizer Investigational Site
      • Spaichingen, Germania, 78549
        • Pfizer Investigational Site
  • Israele
      • Ness Ziona, Israele, 70450
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Bassano del Grappa (Vicenza), Italia, 36061
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40123
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00122
        • Pfizer Investigational Site
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia
        • Pfizer Investigational Site
  • Olanda
      • Ambacht, Olanda, 3341 CS HI
        • Pfizer Investigational Site
      • BV Losser, Olanda, 7581
        • Pfizer Investigational Site
      • GC Nijmegen, Olanda, 6525
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoogvliet, Olanda, 3192 JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Huizen, Olanda, 1271 BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Losser, Olanda, 7581 BV
        • Pfizer Investigational Site
      • RC Dordrecht, Olanda, 3317
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwigndrecht, Olanda, 3333 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndreacht, Olanda, 3334 XA
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Olanda, 3331 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Olanda, 3332 AJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Olanda, 3335 EJ
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-420
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-096
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polonia, 40-635
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-511
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuszyn, Polonia, 95-080
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-229
        • Pfizer Investigational Site
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • Pfizer Investigational Site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Regno Unito, BL4 9QZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Regno Unito, BL6 7AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Regno Unito, S40 1LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Cookstown, Regno Unito, BT80 8BN
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito, CV12 OHU
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito, CV2 1SG
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito, CV6 4DD
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Regno Unito, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Earlsdon, Coventry, Regno Unito, CV5 6EU
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G3 8YJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G41 3YE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G69 7AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Regno Unito, LS12 ITZ
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Regno Unito, SE13 6LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Glasgow, Regno Unito, PA14 6HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Regno Unito, CV21 3SP
        • Pfizer Investigational Site
    • Berks
      • Slough, Berks, Regno Unito, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Maidenhead, Berkshire, Regno Unito, SL6 2LH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Falmouth, Cornwall, Regno Unito, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Regno Unito, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Regno Unito, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Regno Unito, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Regno Unito, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
    • County Down
      • Downpatrick, County Down, Regno Unito, BT30 6HY
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Regno Unito, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Regno Unito, TN40 1JJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bexhill-on-sea, East Sussex, Regno Unito, TN40 1HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-On-Sea, Essex, Regno Unito, SS3 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Fife
      • Leslie, Fife, Regno Unito, KY6 3LQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Limekilns, Fife, Regno Unito, KY11 3HS
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Cathcart, Glasgow, Regno Unito, G44 3DH
        • Pfizer Investigational Site
      • Clarckston, Glasgow, Regno Unito, G76 7BX
        • Pfizer Investigational Site
      • Rutherglen, Glasgow, Regno Unito, G73 2PQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Regno Unito, BL1 6AF
        • Pfizer Investigational Site
    • London
      • Chelsea, London, Regno Unito, SW3 4BP
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Northern Ireland, Regno Unito, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Regno Unito, BT38 8TP
        • Pfizer Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Houston, Renfrewshire, Regno Unito, PA6 7AR
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Regno Unito, DN9 1EP
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • St. John's, Woking, Surrey, Regno Unito, GU21 ITD
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Regno Unito, BA14 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Regno Unito, WR7 4ED
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08100
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28037
        • Pfizer Investigational Site
      • Pamplona, Spagna, 31014
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spagna, 41700
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spagna, 50007
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spagna, 08400
        • Pfizer Investigational Site
  • Sud Africa
      • Bellville, Sud Africa, 7530
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Sud Africa, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Sud Africa, 9330
        • Pfizer Investigational Site
      • East London, Sud Africa, 5201
        • Pfizer Investigational Site
      • George, Sud Africa, 6529
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurlingham, Johannesburg, Sud Africa, 2070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pietersburg, Sud Africa, 0699
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinetown Natal, Sud Africa, 3610
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Sud Africa, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Sud Africa, 0181
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandton, Sud Africa, 2196
        • Pfizer Investigational Site
      • Somerset West, Sud Africa, 7130
        • Pfizer Investigational Site
      • Westville, Sud Africa, 3630
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Goodwood, Cape Town, Sud Africa, 7460
        • Pfizer Investigational Site
      • Paarl, Cape Town, Sud Africa, 7646
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Kempton Park, Johannesburg, Sud Africa, 1619
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosebank, Johannesburg, Sud Africa, 2196
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, Sud Africa, 0083
        • Pfizer Investigational Site
  • Ucraina
      • Kharkov, Ucraina, 61068
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ucraina, 79021
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Ucraina, 65006
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver completato la parte in doppio cieco della prova precedente
  • Completato qualsiasi fase di ritiro specificata dal protocollo e visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non può partecipare se ha sperimentato un evento avverso grave o un evento avverso non grave, ma clinicamente significativo durante il precedente studio di efficacia che è stato giudicato correlato al farmaco in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Tollerabilità di sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2001

Completamento dello studio

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2006

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1008-100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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