Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestem langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af pregabalin hos patienter med angstlidelser.

13. juli 2006 opdateret af: Pfizer

Et 1-årigt åbent sikkerhedsforlængelsestudie af pregabalin hos patienter med angstlidelser

Bestem langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af pregabalin hos patienter med angstlidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
511

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgien, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Pfizer Investigational Site
      • Lede, Belgien, 9340
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgien, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgien, 9051
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgien, 8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Det Forenede Kongerige, BL4 9QZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Det Forenede Kongerige, BL6 7AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Det Forenede Kongerige, S40 1LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Cookstown, Det Forenede Kongerige, BT80 8BN
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV12 OHU
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 1SG
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV6 4DD
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Earlsdon, Coventry, Det Forenede Kongerige, CV5 6EU
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G3 8YJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G41 3YE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G69 7AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS12 ITZ
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE13 6LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Glasgow, Det Forenede Kongerige, PA14 6HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Det Forenede Kongerige, CV21 3SP
        • Pfizer Investigational Site
    • Berks
      • Slough, Berks, Det Forenede Kongerige, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Maidenhead, Berkshire, Det Forenede Kongerige, SL6 2LH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Falmouth, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
    • County Down
      • Downpatrick, County Down, Det Forenede Kongerige, BT30 6HY
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Det Forenede Kongerige, TN40 1JJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bexhill-on-sea, East Sussex, Det Forenede Kongerige, TN40 1HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-On-Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS3 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Fife
      • Leslie, Fife, Det Forenede Kongerige, KY6 3LQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Limekilns, Fife, Det Forenede Kongerige, KY11 3HS
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Cathcart, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G44 3DH
        • Pfizer Investigational Site
      • Clarckston, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G76 7BX
        • Pfizer Investigational Site
      • Rutherglen, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G73 2PQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BL1 6AF
        • Pfizer Investigational Site
    • London
      • Chelsea, London, Det Forenede Kongerige, SW3 4BP
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT38 8TP
        • Pfizer Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Houston, Renfrewshire, Det Forenede Kongerige, PA6 7AR
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN9 1EP
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • St. John's, Woking, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU21 ITD
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA14 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Det Forenede Kongerige, WR7 4ED
        • Pfizer Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Estland, 50417
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • Denguin, Frankrig, 64230
        • Pfizer Investigational Site
      • Elancourt, Frankrig, 78990
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz, Frankrig, F-57000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montesson, Frankrig, 78360
        • Pfizer Investigational Site
      • Montigny les Metz, Frankrig, 57950
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne du Gres, Frankrig, 13103
        • Pfizer Investigational Site
      • Wasquehal, Frankrig, 59290
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Reims, Cedex, Frankrig, 51092
        • Pfizer Investigational Site
  • Holland
      • Ambacht, Holland, 3341 CS HI
        • Pfizer Investigational Site
      • BV Losser, Holland, 7581
        • Pfizer Investigational Site
      • GC Nijmegen, Holland, 6525
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoogvliet, Holland, 3192 JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Huizen, Holland, 1271 BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Losser, Holland, 7581 BV
        • Pfizer Investigational Site
      • RC Dordrecht, Holland, 3317
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwigndrecht, Holland, 3333 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndreacht, Holland, 3334 XA
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Holland, 3331 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Holland, 3332 AJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Holland, 3335 EJ
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Ness Ziona, Israel, 70450
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Bassano del Grappa (Vicenza), Italien, 36061
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italien, 40123
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00122
        • Pfizer Investigational Site
  • Letland
      • Riga, Letland
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-420
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-096
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-511
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuszyn, Polen, 95-080
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-229
        • Pfizer Investigational Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08100
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28037
        • Pfizer Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31014
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41700
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50007
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
      • Bellville, Sydafrika, 7530
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9330
        • Pfizer Investigational Site
      • East London, Sydafrika, 5201
        • Pfizer Investigational Site
      • George, Sydafrika, 6529
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurlingham, Johannesburg, Sydafrika, 2070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pietersburg, Sydafrika, 0699
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinetown Natal, Sydafrika, 3610
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0181
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandton, Sydafrika, 2196
        • Pfizer Investigational Site
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • Pfizer Investigational Site
      • Westville, Sydafrika, 3630
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Goodwood, Cape Town, Sydafrika, 7460
        • Pfizer Investigational Site
      • Paarl, Cape Town, Sydafrika, 7646
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Kempton Park, Johannesburg, Sydafrika, 1619
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosebank, Johannesburg, Sydafrika, 2196
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, Sydafrika, 0083
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Bad-Deurrheim, Tyskland, 78073
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremerhaven, Tyskland, 27568
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Tyskland, D-37073
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Tyskland, D-37085
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, D-22767
        • Pfizer Investigational Site
      • Kothen, Tyskland, D-06366
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauf, Tyskland, 77886
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Pfizer Investigational Site
      • Osnabrueck, Tyskland, 49078
        • Pfizer Investigational Site
      • Siegen, Tyskland, 57072
        • Pfizer Investigational Site
      • Spaichingen, Tyskland, 78549
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraine
      • Kharkov, Ukraine, 61068
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraine, 79021
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Ukraine, 65006
        • Pfizer Investigational Site
  • Østrig
      • A-1040 Wien, Østrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Wein, Østrig, A-1020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Østrig, A-1050
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have gennemført den dobbeltblindede del af det foregående forsøg
  • Fuldførte enhver protokol specificeret tilbagetrækningsfase og opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke deltage, hvis de oplevede en alvorlig bivirkning eller en ikke-seriøs, men medicinsk signifikant bivirkning under den foregående effektundersøgelse, som blev vurderet til at være relateret til undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Sikkerhed Tolerabilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2001

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2005

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2006

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1008-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger