Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie metabolismu glutamátu a glutaminu u pacientů s popáleninami, kteří dostávají enterální nebo parenterální výživu

12. ledna 2017 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Účelem studie je pochopit, jak tělo využívá aminokyseliny u popálených pacientů v době, kdy nemohou normálně jíst. Aminokyseliny se přirozeně vyskytují v těle a v potravinách, které jíme. Tělo kombinuje aminokyseliny a vytváří bílkoviny. Využívá proteiny k věcem, jako je léčení ran, boj s infekcí a poskytování energie. Studujeme dva způsoby příjmu výživy: žilou nebo sondou. Studujeme také dva různé typy potravin: s nebo bez glutaminu. Výsledky této studie budou použity k určení nejlepšího typu a způsobu dodávání živin během těžkého popáleninového poranění. Doufáme, že se naučíme, jak pomoci tělu efektivněji využívat živiny k lepší opravě zraněných tkání a dřívějšímu zotavení ze zranění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předpokládáme, že:

  1. Pacienti s popáleninami zaznamenají zvýšenou konverzi glutaminu na glutamát a sníženou konverzi glutaminu na glutamin ve srovnání se zdravými subjekty. Čistý směr je od glutaminu ke glutamátu u pacientů s popáleninami a glutamin by se stal podmíněně esenciální aminokyselinou.
  2. Vzhledem k omezené schopnosti jater oxidovat glutamát je možné, že velké dávky glutaminu mohou způsobit zvýšenou glukoneogenezi u pacientů s popáleninami, a tím zhoršit homeostázu glukózy sekundárně k inzulínové rezistenci.
  3. Enterálně a parenterálně podávaný glutamin a glutamát mají různý metabolický osud ve splanchnickém řečišti a periferních oblastech, proto by měly být dávky přizpůsobeny podle způsobu podání.

Tato studie využívající stabilní izotopové indikátory má za cíl sledovat metabolický osud glutaminu a glutamátu v těle s cílem zvýšit nutriční účinnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Burn Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedna nebo více z následujících:

    • Tepelné popálení 5 % celkové plochy povrchu těla
  • Inhalační poranění
  • Výdej energie v klidu > 15 % předpokládané bazální metabolické rychlosti při použití Harris-Benedict.
  • Příjem enterální nebo rodičovské nutriční podpory

Kritéria vyloučení:

  • Dříve existující:
  • Nemoc štítné žlázy
  • Městnavé srdeční selhání (ejekční frakce <20 %)
  • Maligní onemocnění v současné době v léčbě
  • Zdravotní stavy vyžadující léčbu glukokortikoidy
  • Rozhodnutí neléčit kvůli závažnosti zranění
  • Přítomnost Anoxického poranění mozku bez očekávání uzdravení
  • Tepelné zranění, které si sám způsobil
  • Ileus, paralýza střev nebo poranění obličeje
  • Žádná NG nebo OG trubice jako součást jejich klinické péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 1
Popáleniny Pacienti, kteří dostávají alespoň 3 dny parenterální výživy rutinní výživou
Lék: standardní vs. glutaminová enterální nebo parenterální výživa.
Pacient v každé skupině bude pokračovat ve stejné dietě po dobu > 3 dnů, než provedeme měření stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Nutriční podpora
  • Glutamát
  • Aminokyselina
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
7 hodin připravené konstantní infuze
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Studie stabilních izotopů
Doplněk stravy: Studie stabilních izotopů
7 hodin primární infuze stabilních izotopových indikátorů.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopy
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
7 hodin primární infuze konstantního stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopové indikátory
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
Studie stabilního izotopového indikátoru po dobu 7 hodin s primární infuzí
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopové indikátory
Experimentální: 2
Pacienti s popáleninami, kteří dostávají alespoň 3 dny parenterální výživu na krmivu obohaceném o glutamin.
Lék: standardní vs. glutaminová enterální nebo parenterální výživa.
Pacient v každé skupině bude pokračovat ve stejné dietě po dobu > 3 dnů, než provedeme měření stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Nutriční podpora
  • Glutamát
  • Aminokyselina
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
7 hodin připravené konstantní infuze
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Studie stabilních izotopů
Doplněk stravy: Studie stabilních izotopů
7 hodin primární infuze stabilních izotopových indikátorů.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopy
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
7 hodin primární infuze konstantního stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopové indikátory
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
Studie stabilního izotopového indikátoru po dobu 7 hodin s primární infuzí
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopové indikátory
Experimentální: 3
Pacienti s popáleninami, kteří dostávají alespoň 3 dny enterální výživy rutinní výživou.
Lék: standardní vs. glutaminová enterální nebo parenterální výživa.
Pacient v každé skupině bude pokračovat ve stejné dietě po dobu > 3 dnů, než provedeme měření stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Nutriční podpora
  • Glutamát
  • Aminokyselina
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
7 hodin připravené konstantní infuze
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Studie stabilních izotopů
Doplněk stravy: Studie stabilních izotopů
7 hodin primární infuze stabilních izotopových indikátorů.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopy
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
7 hodin primární infuze konstantního stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopové indikátory
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
Studie stabilního izotopového indikátoru po dobu 7 hodin s primární infuzí
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopové indikátory
Experimentální: 4
Pacienti s popáleninami, kteří dostávají alespoň 3 dny enterální výživu na glutamin obohacené krmivo.
Lék: standardní vs. glutaminová enterální nebo parenterální výživa.
Pacient v každé skupině bude pokračovat ve stejné dietě po dobu > 3 dnů, než provedeme měření stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Nutriční podpora
  • Glutamát
  • Aminokyselina
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
7 hodin připravené konstantní infuze
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Studie stabilních izotopů
Doplněk stravy: Studie stabilních izotopů
7 hodin primární infuze stabilních izotopových indikátorů.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopy
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
7 hodin primární infuze konstantního stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopové indikátory
Doplněk stravy: Studie stabilního izotopového indikátoru
Studie stabilního izotopového indikátoru po dobu 7 hodin s primární infuzí
Ostatní jména:
  • Glutamin
  • Stabilní izotopové indikátory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Toto je nutriční studie. Primárním výsledkem je měření kinetiky proteinů pro metabolismus aminokyselin, glutamátu a glutaminu. Osud bude určen z měření vzorků krve a vzduchu.
Časové okno: 3 dny a více
3 dny a více

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2P50GM021700-27A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2004-P-001946

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení