Studio del metabolismo del glutammato e della glutammina nei pazienti ustionati che ricevono nutrizione enterale o parenterale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Droga: alimentazione enterale o parenterale standard vs. glutammina.
- Integratore alimentare: Studio del tracciante isotopico stabile
- Integratore alimentare: Studio degli isotopi stabili
- Integratore alimentare: Studio del tracciante isotopico stabile
- Integratore alimentare: Studio del tracciante isotopico stabile
Descrizione dettagliata
Ipotizziamo che:
- I pazienti ustionati sperimenteranno un aumento della conversione della glutammina in glutammato e una riduzione della conversione del glutammato in glutammina rispetto ai soggetti sani. La direzione netta è dalla glutammina al glutammato nei pazienti ustionati e renderebbe la glutammina un amminoacido condizionatamente essenziale.
- A causa della limitata capacità del fegato di ossidare il glutammato, è possibile che dosi elevate di glutammina possano causare un aumento della gluconeogenesi nei pazienti ustionati, aggravando così l'omeostasi del glucosio secondaria all'insulino-resistenza.
- La glutammina e il glutammato somministrati per via enterale e parenterale hanno un diverso destino metabolico nel letto splancnico e nelle regioni periferiche, pertanto le dosi devono essere adattate in base alla via di somministrazione.
Questo studio, utilizzando traccianti isotopici stabili, mira a tracciare il destino metabolico della glutammina e del glutammato nel corpo con l'obiettivo di migliorare l'efficienza nutrizionale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uno o più dei seguenti:
- Ustione termica della superficie corporea totale del 5%.
- Lesioni da inalazione
- Dispendio energetico a riposo >15% del tasso metabolico basale previsto utilizzando Harris-Benedict.
- Ricezione di supporto nutrizionale enterale o parentale
Criteri di esclusione:
- Preesistente:
- Malattia della tiroide
- Insufficienza cardiaca congestizia (frazione di eiezione <20%)
- Neoplasia attualmente in cura
- Condizioni mediche che richiedono un trattamento con glucocorticoidi
- Decisione di non trattare a causa della gravità della lesione
- Presenza di lesione cerebrale anossica senza aspettativa di recupero
- Lesione termica autoinflitta
- Ileo, paralisi intestinale o lesioni facciali
- Nessun tubo NG o OG come parte della loro assistenza clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Ustioni Pazienti che ricevono almeno 3 giorni di alimentazione parenterale con formula di routine
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I pazienti in ciascun gruppo continueranno con la stessa dieta per> 3 giorni prima di condurre misurazioni del tracciante isotopico stabile.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di traccianti isotopici stabili.
Altri nomi:
7 ore di infusione di tracciante isotopico stabile costante innescato.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di studio del tracciante isotopico stabile
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
Pazienti ustionati che ricevono almeno 3 giorni di alimentazione parenterale con formula arricchita di glutammina.
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I pazienti in ciascun gruppo continueranno con la stessa dieta per> 3 giorni prima di condurre misurazioni del tracciante isotopico stabile.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di traccianti isotopici stabili.
Altri nomi:
7 ore di infusione di tracciante isotopico stabile costante innescato.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di studio del tracciante isotopico stabile
Altri nomi:
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Sperimentale: 3
Pazienti ustionati che ricevono almeno 3 giorni di nutrizione enterale con formula di routine.
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I pazienti in ciascun gruppo continueranno con la stessa dieta per> 3 giorni prima di condurre misurazioni del tracciante isotopico stabile.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di traccianti isotopici stabili.
Altri nomi:
7 ore di infusione di tracciante isotopico stabile costante innescato.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di studio del tracciante isotopico stabile
Altri nomi:
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Sperimentale: 4
Pazienti ustionati che ricevono almeno 3 giorni di nutrizione enterale con formula arricchita con glutammina.
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I pazienti in ciascun gruppo continueranno con la stessa dieta per> 3 giorni prima di condurre misurazioni del tracciante isotopico stabile.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di traccianti isotopici stabili.
Altri nomi:
7 ore di infusione di tracciante isotopico stabile costante innescato.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di studio del tracciante isotopico stabile
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questo è uno studio nutrizionale. L'esito primario è misurare la cinetica proteica per il metabolismo dell'amminoacido, del glutammato e della glutammina. Il destino sarà determinato dalle misurazioni dei campioni di sangue e aria del soggetto.
Lasso di tempo: 3 giorni e oltre
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3 giorni e oltre
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2P50GM021700-27A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2004-P-001946
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