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Untersuchung des Glutamat- und Glutaminstoffwechsels bei Verbrennungspatienten, die enterale oder parenterale Ernährung erhalten

12. Januar 2017 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Ziel der Studie ist es zu verstehen, wie der Körper bei Patienten mit Verbrennungen Aminosäuren verwendet, während sie nicht normal essen können. Aminosäuren kommen natürlicherweise im Körper und in der Nahrung vor, die wir zu uns nehmen. Der Körper kombiniert Aminosäuren, um Protein herzustellen. Es verwendet die Proteine, um beispielsweise Wunden zu heilen, Infektionen zu bekämpfen und Energie bereitzustellen. Wir untersuchen zwei Arten der Nahrungsaufnahme: über eine Vene oder über eine Sonde. Wir untersuchen auch zwei verschiedene Arten von Lebensmitteln: mit oder ohne Glutamin. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um die beste Art und Weise der Nährstoffversorgung während einer schweren Brandverletzung zu bestimmen. Wir hoffen zu erfahren, wie wir dem Körper helfen können, Nährstoffe effizienter zu nutzen, um verletztes Gewebe besser zu reparieren und sich früher von Verletzungen zu erholen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir vermuten, dass:

  1. Verbrennungspatienten erfahren im Vergleich zu gesunden Probanden eine erhöhte Umwandlung von Glutamin in Glutamat und eine verringerte Umwandlung von Glutamat in Glutamin. Die Nettorichtung verläuft bei Verbrennungspatienten von Glutamin zu Glutamat und würde Glutamin zu einer bedingt essentiellen Aminosäure machen.
  2. Aufgrund der begrenzten Fähigkeit der Leber, Glutamat zu oxidieren, ist es möglich, dass hohe Glutamindosen bei Verbrennungspatienten eine erhöhte Glukoneogenese verursachen und somit die Glukosehomöostase als Folge der Insulinresistenz verschlimmern.
  3. Enteral und parenteral zugeführtes Glutamin und Glutamat haben ein unterschiedliches Stoffwechselschicksal im Splanchnikusbett und in den peripheren Regionen, daher sollten die Dosen entsprechend dem Verabreichungsweg angepasst werden.

Diese Studie, die stabile Isotopen-Tracer verwendet, zielt darauf ab, das metabolische Schicksal von Glutamin und Glutamat im Körper zu verfolgen, um die Ernährungseffizienz zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Burn Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eines oder mehrere der folgenden:

    • 5 % thermische Verbrennung der gesamten Körperoberfläche
  • Verletzung durch Einatmen
  • Ruheenergieverbrauch von > 15 % des prognostizierten Grundumsatzes unter Verwendung von Harris-Benedict.
  • Enterale oder elterliche Ernährungsunterstützung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhanden:
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Herzinsuffizienz (Ejektionsfraktion <20 %)
  • Malignität derzeit in Behandlung
  • Erkrankungen, die eine Behandlung mit Glukokortikoiden erfordern
  • Entscheidung, wegen der Schwere der Verletzung nicht zu behandeln
  • Vorhandensein einer anoxischen Hirnverletzung ohne Erwartung einer Genesung
  • Selbstverursachte thermische Verletzung
  • Ileus, Darmlähmung oder Gesichtsverletzungen
  • Keine NG- oder OG-Sonde als Teil ihrer klinischen Versorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
Patienten mit Verbrennungen, die mindestens 3 Tage lang mit Routinenahrung parenteral ernährt werden
Arzneimittel: Standard vs. enterale oder parenterale Glutamin-Ernährung.
Die Patienten in jeder Gruppe werden für > 3 Tage auf der gleichen Diät bleiben, bevor wir stabile Isotopen-Tracer-Messungen durchführen.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Ernährungsunterstützung
  • Glutamat
  • Aminosäure
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden geprimte Dauerinfusion
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Studie über stabile Isotope
Nahrungsergänzungsmittel: Studie über stabile Isotope
7 Stunden geprimte konstante Infusion von stabilen Isotopen-Tracern.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotope
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden geprimte konstante stabile Isotopen-Tracer-Infusion.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotopen-Tracer
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden grundierte konstante Infusion von stabilen Isotopen-Tracer-Studien
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotopen-Tracer
Experimental: 2
Patienten mit Verbrennungen, die mindestens 3 Tage lang eine mit Glutamin angereicherte Formel parenteral ernähren.
Arzneimittel: Standard vs. enterale oder parenterale Glutamin-Ernährung.
Die Patienten in jeder Gruppe werden für > 3 Tage auf der gleichen Diät bleiben, bevor wir stabile Isotopen-Tracer-Messungen durchführen.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Ernährungsunterstützung
  • Glutamat
  • Aminosäure
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden geprimte Dauerinfusion
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Studie über stabile Isotope
Nahrungsergänzungsmittel: Studie über stabile Isotope
7 Stunden geprimte konstante Infusion von stabilen Isotopen-Tracern.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotope
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden geprimte konstante stabile Isotopen-Tracer-Infusion.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotopen-Tracer
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden grundierte konstante Infusion von stabilen Isotopen-Tracer-Studien
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotopen-Tracer
Experimental: 3
Patienten mit Verbrennungen, die mindestens 3 Tage lang eine enterale Ernährung mit Routinenahrung erhalten.
Arzneimittel: Standard vs. enterale oder parenterale Glutamin-Ernährung.
Die Patienten in jeder Gruppe werden für > 3 Tage auf der gleichen Diät bleiben, bevor wir stabile Isotopen-Tracer-Messungen durchführen.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Ernährungsunterstützung
  • Glutamat
  • Aminosäure
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden geprimte Dauerinfusion
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Studie über stabile Isotope
Nahrungsergänzungsmittel: Studie über stabile Isotope
7 Stunden geprimte konstante Infusion von stabilen Isotopen-Tracern.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotope
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden geprimte konstante stabile Isotopen-Tracer-Infusion.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotopen-Tracer
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden grundierte konstante Infusion von stabilen Isotopen-Tracer-Studien
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotopen-Tracer
Experimental: 4
Patienten mit Verbrennungen, die mindestens 3 Tage lang eine mit Glutamin angereicherte Nahrung enteral ernähren.
Arzneimittel: Standard vs. enterale oder parenterale Glutamin-Ernährung.
Die Patienten in jeder Gruppe werden für > 3 Tage auf der gleichen Diät bleiben, bevor wir stabile Isotopen-Tracer-Messungen durchführen.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Ernährungsunterstützung
  • Glutamat
  • Aminosäure
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden geprimte Dauerinfusion
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Studie über stabile Isotope
Nahrungsergänzungsmittel: Studie über stabile Isotope
7 Stunden geprimte konstante Infusion von stabilen Isotopen-Tracern.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotope
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden geprimte konstante stabile Isotopen-Tracer-Infusion.
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotopen-Tracer
Nahrungsergänzungsmittel: Stabile Isotopen-Tracer-Studie
7 Stunden grundierte konstante Infusion von stabilen Isotopen-Tracer-Studien
Andere Namen:
  • Glutamin
  • Stabile Isotopen-Tracer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dies ist eine Ernährungsstudie. Das primäre Ergebnis ist die Messung der Proteinkinetik für den Metabolismus der Aminosäure Glutamat und Glutamin. Das Schicksal wird anhand von Messungen von Blut- und Luftproben der Probanden bestimmt.
Zeitfenster: 3 Tage und mehr
3 Tage und mehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2P50GM021700-27A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2004-P-001946

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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