Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af glutamat- og glutaminmetabolisme hos forbrændingspatienter, der modtager enteral eller parenteral ernæring

12. januar 2017 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan kroppen bruger aminosyrer hos forbrændte patienter i den tid, de ikke kan spise normalt. Aminosyrer forekommer naturligt i kroppen og den mad, vi spiser. Kroppen kombinerer aminosyrer for at lave protein. Det bruger proteinerne til at gøre ting såsom at hele sår, bekæmpe infektioner og give energi. Vi studerer to måder at modtage ernæring på: gennem en vene eller gennem en sonde. Vi studerer også to forskellige typer mad: med eller uden glutamin. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at bestemme den bedste type og måde at tilføre næringsstoffer under en alvorlig forbrændingsskade. Vi håber at lære, hvordan man hjælper kroppen med at bruge næringsstoffer mere effektivt for bedre at reparere såret væv og komme sig tidligere fra skader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at:

  1. Forbrændingspatienter vil opleve en øget omdannelse af glutamin til glutamat og en nedsat omdannelse af glutamat til glutamin sammenlignet med raske forsøgspersoner. Nettoretningen er fra glutamin til glutamat hos brandsårpatienter og ville gøre glutamin som en betinget essentiel aminosyre.
  2. På grund af leverens begrænsede evne til at oxidere glutamat, er det muligt, at store doser af glutamin kan forårsage øget glukoneogenese hos brandsårpatienter og dermed forværre glucosehomeostasen sekundært til insulinresistens.
  3. Enteralt og parenteralt fodret glutamin og glutamat har forskellig metabolisk skæbne i splanchnic bed og perifere regioner, derfor bør doserne skræddersyes i henhold til administrationsvejen.

Denne undersøgelse, der bruger stabile isotopsporere, har til formål at spore den metaboliske skæbne for glutamin og glutamat i kroppen med det mål at øge ernæringseffektiviteten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Burn Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En eller flere af følgende:

    • 5 % total kropsoverflade termisk forbrænding
  • Indåndingsskade
  • Hvileenergiforbrug på >15 % af den forudsagte basale stofskiftehastighed ved brug af Harris-Benedict.
  • Modtagelse af enteral eller forældrenes ernæringsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende:
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Kongestiv hjertesvigt (udstødningsfraktion <20 %)
  • Malignitet i øjeblikket under behandling
  • Medicinske tilstande, der kræver glukokortikoidbehandling
  • Beslutning om ikke at behandle på grund af skadens sværhedsgrad
  • Tilstedeværelse af anoxisk hjerneskade uden forventning om bedring
  • Selvforskyldt termisk skade
  • Ileus, tarmlammelse eller ansigtsskader
  • Ingen NG- eller OG-rør som en del af deres kliniske behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Forbrændingspatienter, der modtager mindst 3 dages parenteral ernæring på rutinepræparat
Medicin: standard versus glutamin enteral eller parenteral fodring.
Patient i hver gruppe vil fortsætte på den samme diæt i > 3 dage, før vi udfører stabile isotopspormålinger.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Ernæringsstøtte
  • Glutamat
  • Aminosyre
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers primet konstant infusion
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabil isotopundersøgelse
Kosttilskud: Stabil isotopundersøgelse
7 timers primet konstant infusion af stabile isotopsporstoffer.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotoper
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers infusion af konstant stabil isotopsporing.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotopsporere
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers primet konstant infusion af stabil isotopsporingsundersøgelse
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotopsporere
Eksperimentel: 2
Forbrændingspatienter, der har fået mindst 3 dage på parenteral fodring med glutaminberiget formel.
Medicin: standard versus glutamin enteral eller parenteral fodring.
Patient i hver gruppe vil fortsætte på den samme diæt i > 3 dage, før vi udfører stabile isotopspormålinger.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Ernæringsstøtte
  • Glutamat
  • Aminosyre
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers primet konstant infusion
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabil isotopundersøgelse
Kosttilskud: Stabil isotopundersøgelse
7 timers primet konstant infusion af stabile isotopsporstoffer.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotoper
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers infusion af konstant stabil isotopsporing.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotopsporere
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers primet konstant infusion af stabil isotopsporingsundersøgelse
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotopsporere
Eksperimentel: 3
Forbrændingspatienter, der modtager mindst 3 dages enteral fodring på rutinepræparat.
Medicin: standard versus glutamin enteral eller parenteral fodring.
Patient i hver gruppe vil fortsætte på den samme diæt i > 3 dage, før vi udfører stabile isotopspormålinger.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Ernæringsstøtte
  • Glutamat
  • Aminosyre
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers primet konstant infusion
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabil isotopundersøgelse
Kosttilskud: Stabil isotopundersøgelse
7 timers primet konstant infusion af stabile isotopsporstoffer.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotoper
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers infusion af konstant stabil isotopsporing.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotopsporere
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers primet konstant infusion af stabil isotopsporingsundersøgelse
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotopsporere
Eksperimentel: 4
Forbrændingspatienter, der modtager mindst 3 dages enteral fodring med glutaminberiget formel.
Medicin: standard versus glutamin enteral eller parenteral fodring.
Patient i hver gruppe vil fortsætte på den samme diæt i > 3 dage, før vi udfører stabile isotopspormålinger.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Ernæringsstøtte
  • Glutamat
  • Aminosyre
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers primet konstant infusion
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabil isotopundersøgelse
Kosttilskud: Stabil isotopundersøgelse
7 timers primet konstant infusion af stabile isotopsporstoffer.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotoper
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers infusion af konstant stabil isotopsporing.
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotopsporere
Kosttilskud: Stabil isotopsporingsundersøgelse
7 timers primet konstant infusion af stabil isotopsporingsundersøgelse
Andre navne:
  • Glutamin
  • Stabile isotopsporere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Dette er en ernæringsundersøgelse. Det primære resultat er at måle proteinkinetikken for metabolisme af aminosyren, glutamat og glutamin. Skæbnen vil blive afgjort ud fra målinger af forsøgspersonens blod- og luftprøver.
Tidsramme: 3 dage og derover
3 dage og derover

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2005

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2P50GM021700-27A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2004-P-001946

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger