Pregabalin pro bolesti břicha z adhezí

Aktivní komparátor: Pregabalin 150 nebo 300 mg denně při silné bolesti břicha ze srůstů

Pacienti byli náhodně přiřazeni k aktivnímu léku 75-150 mg pregabalinu po BID po dobu 7 týdnů, po nichž následovala 1 týdenní fáze vymytí a poté jim bylo podáváno 150 mg pregabalinu dvakrát denně po dobu dalších 4 týdnů. Denní skóre bolesti a spánku byly pacientem hlášeny v průběhu studie.

Lék: Pregabalin 75 nebo 150 mg BID po dobu 7 týdnů následovaný otevřeným pregabalinem 150 mg BID po dobu 4 týdnů

Prvních 7 týdnů 75 nebo 150 mg pregabalinu po BID. Začněte na 75 mg a zvyšte na 150 mg po BID, pokud nedojde ke zlepšení po 3 dnech, a léčte po dobu 7 týdnů. Následoval otevřený pregabalin po dobu 4 týdnů v dávce 150 mg BID

Ostatní jména:

• Lyrica

Komparátor placeba: Vypadejte jako placebo 150 nebo 300 mg denně na silnou bolest břicha ze srůstů

Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby vypadali jako placebo 75 nebo 150 mg po BID po dobu 7 týdnů, po nichž následovala 1 týdenní fáze vymytí a poté jim bylo podáváno 150 mg pregabalinu BID po další 4 týdny. Denní skóre bolesti a spánku byly pacientem hlášeny v průběhu studie.

Lék: Pregabalin 75 nebo 150 mg BID po dobu 7 týdnů následovaný otevřeným pregabalinem 150 mg BID po dobu 4 týdnů

Prvních 7 týdnů 75 nebo 150 mg pregabalinu po BID. Začněte na 75 mg a zvyšte na 150 mg po BID, pokud nedojde ke zlepšení po 3 dnech, a léčte po dobu 7 týdnů. Následoval otevřený pregabalin po dobu 4 týdnů v dávce 150 mg BID

Ostatní jména:

• Lyrica

Lék: Nejprve placebo následované otevřeným pregabalinem

Vypadejte jako placebo 75 mg po BID a zvyšte na 150 mg BID po 3 dnech, pokud nedojde ke zlepšení po dobu 7 týdnů. Otevřený pregabalin 150 mg BID za poslední 4 týdny studie.

Ostatní jména:

• Lyrica
• Vypadat jako placebo následované otevřeným pregabalinem

Absolutní skóre adhezivní bolesti břicha hodnocené na začátku do 12. týdne u pacientů léčených pregabalinem 150–300 mg denně ve srovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo

Pacienti byli randomizováni k pregabalinu nebo placebu 75 mg dvakrát denně. Pacientům bylo umožněno zdvojnásobit dávku 3. den, pokud nebylo dosaženo adekvátní úlevy od bolesti. Snížení bolesti břicha bylo měřeno na Likertově stupnici. Likertova škála předpokládá, že intenzita bolesti je lineární na kontinuu od žádné bolesti na úrovni 0 po silnou bolest na úrovni 10. Pacienti byli povinni dokončit denní záznam bolesti v mléčných výrobcích pomocí Likertovy 11bodové numerické škály. Primárním koncovým bodem byla pozitivní změna v denním deníku bolesti o 2 body od výchozí hodnoty každého pacienta v týdnech 8 po dokončení zaslepené studie a ve 12. týdnu během otevřené části studie. Po 7 týdnech jsou všichni pacienti randomizováni ke studovanému léku pregabalin 150 až 300 mg denně po dobu dalších 4 týdnů po týdenním vymývání bez medikace.

Vylepšené skóre spánku

Absolutní zlepšení spánku vyhodnocením průměrného denního skóre interference spánku měřeného týdně počínaje výchozí hodnotou a hlášeného týdně až do 12. týdne s výjimkou prvního týdne. Toto skóre je 11bodová stupnice, která dokumentuje interferenci bolesti ve spánku v předchozích 24 hodinách. 0 je žádná interference a 10 je bolestí zcela narušený spánek v předchozích 24 hodinách. Během studie pacienti zaznamenávali denní skóre interference spánku na základě 11 bodové škály (0-10), přičemž vyšší číslo představovalo největší interferenci spánku.