Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie saxagliptinu u pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají nedostatečnou kontrolu krevního cukru pomocí sulfonylmočovin

14. dubna 2015 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti saxagliptinu v kombinaci s glyburidem u pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají nedostatečnou glykemickou kontrolu pomocí samotného glyburidu

Účelem této studie je pochopit, zda je přidání saxagliptinu k sulfonylmočovině bezpečné a funguje lépe než zvyšování množství sulfonylmočoviny, které pacient užívá

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všechny subjekty se budou účastnit úvodního období a kvalifikované subjekty budou pokračovat do krátkodobého randomizovaného léčebného období. Subjekty, které dokončí krátkodobé období, budou způsobilé vstoupit do dlouhodobého prodloužení. Subjekty v krátkodobém období, které mají zvýšenou hladinu cukru v krvi, která vyžaduje další léky na kontrolu hladiny cukru v krvi (definované jako záchrana), budou také způsobilé vstoupit do dlouhodobého období prodloužení léčby, kde budou dostávat metformin. Záchranná léčba metforminem je také k dispozici během dlouhodobého prodloužení pro subjekty, které splňují glykemická kritéria.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
768

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, C1406FEQ
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution
  • Brazílie
    • Ceara
      • B. Rodolfo Teofilo, Ceara, Brazílie, 60430
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60021
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150
        • Local Institution
    • Para
      • Belem, Para, Brazílie, 66073
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035003
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13059
        • Local Institution
      • Marília, Sao Paulo, Brazílie, 17519
        • Local Institution
      • Sao Paulo - Sp, Sao Paulo, Brazílie, 04231
        • Local Institution
      • Vila Mariana, Sao Paulo, Brazílie, 04020
        • Local Institution
  • Filipíny
      • Cebu, Filipíny, 6000
        • Local Institution
      • Manila, Filipíny, 1000
        • Local Institution
      • Quezon, Filipíny, 1102
        • Local Institution
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, SAR
        • Local Institution
      • Kowloon, Hongkong
        • Local Institution
  • Izrael
      • Givatayim, Izrael, 53583
        • Local Institution
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution
      • Holon, Izrael, 58100
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution
      • Rishon Le-Zion, Izrael, 75650
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Izrael, 64353
        • Local Institution
      • Zefat, Izrael, 13100
        • Local Institution
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Local Institution
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7008
        • Local Institution
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2196
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Umhlanga Rocks, Kwa Zulu Natal, Jižní Afrika, 4319
        • Local Institution
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Jižní Afrika, 8301
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Tygerberg, Western Cape, Jižní Afrika, 7505
        • Local Institution
  • Korejská republika
      • Kyunggi-Do, Korejská republika, 420-717
        • Local Institution
      • Kyunggi-Do, Korejská republika, 463-707
        • Local Institution
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Local Institution
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Local Institution
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • Local Institution
      • Seoul, Korejská republika, 137040
        • Local Institution
      • Seoul, Korejská republika, 130-702
        • Local Institution
      • Suwon, Korejská republika, 443721
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Durango, Mexiko, 64710
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, B.C., Baja California, Mexiko, 22320
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, Mexiko, 11800
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97210
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 18
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Local Institution
    • Lima
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Local Institution
  • Portoriko
      • Carolina, Portoriko, 00983
        • Local Institution
      • Guaynabo, Portoriko, 00966
        • Local Institution
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Local Institution
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Local Institution
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Reserach Solutions, Llc
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
        • Searcy Medical Center
    • California
      • Alhambra, California, Spojené státy, 91801
        • Stewart Medical Group
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Valley Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90023
        • Randall Shue, D.O.
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Clinical Trials Research
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • New West Physicians
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Phoenix Internal Medicine Associates, Llc
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Care Research Institute
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
        • Central Florida Clinical Trials
      • Chipley, Florida, Spojené státy, 32428
        • Family Care Assoc & Emerald Care Res Grp
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Clinical Therapeutics Corporation
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • FPA Clinical Research
      • Marianna, Florida, Spojené státy, 32446
        • Emerald Coast Research Group
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University Of Miami Diabetes Research Inst.
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Atlanta Pharmaceutical Research Center, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Cedar-Crosse Research Ctr
    • Kentucky
      • Munfordville, Kentucky, Spojené státy, 42765
        • Family Medical Center Of Hart Co.
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Columbia Medical Practice
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • VA Medical Center
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
        • Nevada Alliance Against Diabetes
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Physicians Research Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Cny Family Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Med Res Assoc Charlotte
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Regional Physicians Research
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants, PC
      • Sparta, North Carolina, Spojené státy, 28675
        • Mountain Top Clinical Research Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44313
        • DayStar Clinical Research, Inc.
      • Canal Fulton, Ohio, Spojené státy, 44614
        • Community Health care
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Triphase Research, Ltd.
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Albert J Weisbrot,Md&Assoc Inc
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44507
        • Dr Bahagwan Dass Md
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73132
        • Oklahoma Cardiovascular and Hypertension Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Utica Park Clinic
      • Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73109
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Coordinators Plus, Llc
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
        • Oregon Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15216
        • Banksville Medical Pc
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd
    • South Carolina
      • Simsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • Upstate Pharmaceutical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Taylors, South Carolina, Spojené státy, 29687
        • Southeastern Research Assoc
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Capital Medical Clinic, Llp
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • Breath of Life Research Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • S.A.M. Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Research Assoc, Pa
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23451
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
        • Office Of Dr. Gray
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Advanced Healthcare S.C.
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Local Institution
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Local Institution
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2.
  • Léčeno sulfonylmočovinou po dobu nejméně 2 měsíců.
  • Nedostatečná kontrola krevního cukru.
  • Neužívají žádné jiné léky na snížení hladiny cukru v krvi.
  • Žádné velké problémy se srdcem, játry nebo ledvinami.
  • Ženy, které nejsou těhotné nebo nekojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Saxagliptin 2,5 mg + Glyburid 7,5 mg (A)
Metformin 500-2500 mg (podle potřeby)
Lék: Saxagliptin
Tablety, perorální, 2,5 mg, denně AM, (24 týdnů krátkodobě [ST], 12 měsíců dlouhodobě [LT])
Ostatní jména:
  • BMS-477118
Lék: Saxagliptin
Tablety, perorálně, 5 mg, denně AM (24 týdnů ST, 12 měsíců LT).
Ostatní jména:
  • BMS-477118
Lék: Glyburide
Kapsle, perorální, OL, 7,5 mg, denně, ráno (24 týdnů ST, 12 měsíců LT)
Lék: Glyburide
Kapsle, perorální, DB Glyburid, 2,5 mg titrované na 7,5 mg + 7,5 mg OL, denně AM/PM (24 týdnů ST, 12 měsíců LT)
Lék: Metformin
Tablety, perorální, OL, 500 - 2500 mg, 1 nebo 2krát denně (12 měsíců LT)
Experimentální: Saxagliptin 5 mg + Glyburid 7,5 mg (B)
Metformin 500-2500 mg (podle potřeby)
Lék: Saxagliptin
Tablety, perorální, 2,5 mg, denně AM, (24 týdnů krátkodobě [ST], 12 měsíců dlouhodobě [LT])
Ostatní jména:
  • BMS-477118
Lék: Saxagliptin
Tablety, perorálně, 5 mg, denně AM (24 týdnů ST, 12 měsíců LT).
Ostatní jména:
  • BMS-477118
Lék: Glyburide
Kapsle, perorální, OL, 7,5 mg, denně, ráno (24 týdnů ST, 12 měsíců LT)
Lék: Glyburide
Kapsle, perorální, DB Glyburid, 2,5 mg titrované na 7,5 mg + 7,5 mg OL, denně AM/PM (24 týdnů ST, 12 měsíců LT)
Lék: Metformin
Tablety, perorální, OL, 500 - 2500 mg, 1 nebo 2krát denně (12 měsíců LT)
Komparátor placeba: Placebo + Glyburid 7,5 mg (C)
Metformin 500-2500 mg (podle potřeby)
Lék: Glyburide
Kapsle, perorální, OL, 7,5 mg, denně, ráno (24 týdnů ST, 12 měsíců LT)
Lék: Glyburide
Kapsle, perorální, DB Glyburid, 2,5 mg titrované na 7,5 mg + 7,5 mg OL, denně AM/PM (24 týdnů ST, 12 měsíců LT)
Lék: Metformin
Tablety, perorální, OL, 500 - 2500 mg, 1 nebo 2krát denně (12 měsíců LT)
Lék: Placebo
Tablety, perorální, 0 mg, denně AM/PM, (24 týdnů ST, 12 měsíců LT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c (A1C) od výchozí hodnoty v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Průměrná změna od výchozí hodnoty v A1C v týdnu 24, upravená o výchozí hodnotu.
Výchozí stav, týden 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v plazmatické glukóze nalačno (FPG) v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Průměrná změna od výchozí hodnoty v FPG v týdnu 24, upravená o výchozí hodnotu.
Výchozí stav, týden 24
Procento účastníků, kteří dosáhli A1C < 7 % v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
Procento účastníků dosahujících A1C < 7 %, což je cíl definovaný Americkou diabetickou asociací pro glykémii, při každé dávce saxagliptinu plus glyburid oproti placebu plus vzestupně titrovaný glyburid v týdnu 24.
24. týden
Změny od výchozí hodnoty v oblasti postprandiální glukózy (PPG) pod křivkou (AUC) na orální test glukózové tolerance (OGTT) v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Průměrná změna od výchozí hodnoty po dobu 0 až 180 minut PPG AUC v týdnu 24, upravená pro výchozí hodnoty.
Výchozí stav, týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CV181-040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení