Optimalizace odezvy ve studii psychózy (ORP)

Kritéria pro zařazení:

• Současná diagnóza schizofrenie, schizofreniformní poruchy, schizoafektivní poruchy nebo psychotické poruchy NOS definovaná DSM-IV, jak byla hodnocena pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-IV osy I (SCID-I/P) (First et al, 1998)
• Je v první epizodě nemoci. První epizoda je definována jako po 6 měsících nebo méně celoživotní léčbě antipsychotiky.
• Nereagoval dostatečně na léčbu antipsychotiky. Nedostatek odezvy je definován jako hodnocení při vstupu do studie 4 (střední) nebo více u alespoň jedné z následujících položek BPRS-A: koncepční dezorganizace, grandiozita, halucinační chování, neobvyklý obsah myšlenek.
• Kontinuální antipsychotická léčba v době vstupu do studie po dobu minimálně 12 týdnů stejným antipsychotickým přípravkem.
• Dávkování antipsychotik v určitém okamžiku během 12 týdnů musí dosáhnout dostatečné dávky pro antipsychotickou odpověď (např. pacienti, kteří dostávali pouze nízkou dávku kvetiapinu kvůli nespavosti nebo úzkosti, se nekvalifikovali). Dostatečná dávka pro antipsychotika druhé generace je definována jako minimální dávka risperidonu 3 mg/den, olanzapinu 10 mg/den, kvetiapinu 500 mg/den, ziprasidonu 100 mg/den nebo aripiprazolu 15 mg/den. Dostatečná dávka pro antipsychotika první generace je definována jako 3 mg/den haloperidolu nebo jeho ekvivalentu pro jiné přípravky první generace.
• Ve věku 15 až 40 let.
• Pokud je vám 18 nebo více, kompetentní a ochotný podepsat informovaný souhlas.
• Pokud je mladší 18 let, souhlas rodiče nebo zákonného zástupce a souhlas subjektu.
• U žen negativní těhotenský test z moči a souhlas s používáním lékařsky uznávané metody antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Splňuje kritéria DSM-IV pro současnou psychotickou poruchu vyvolanou látkou, psychotickou poruchu způsobenou obecným zdravotním stavem, poruchu s bludy, krátkou psychotickou poruchu, sdílenou psychotickou poruchu nebo poruchu nálady (závažnou depresi nebo bipolární) s psychotickými rysy.
• Přetrvávání psychotických symptomů v důsledku neadherence k antipsychotické medikaci.
• Lékařské kontraindikace léčby dlouhodobě působícím injekčním risperidonem.
• Závažná neurologická nebo endokrinní porucha nebo zdravotní stav/léčba, o které je známo, že ovlivňuje mozek.
• Zdravotní stav vyžadující léky s psychotropními účinky.
• Klinické hodnocení, že účast ve studii je kontraindikována kvůli riziku vražedného nebo sebevražedného chování.
• Diagnóza diabetu (glukóza nalačno > 126 mg/dl).
• Vyžaduje s antidepresivy nebo léky stabilizujícími náladu.
• Předchozí léčba dlouhodobě působícím antipsychotikem